化学产品应用安全法规与风险评估

美国饲料和饲料添加剂法规

饲料与饲料添加剂的法定监管机构为FDA下辖的兽药中心,饲料成分清单由美国饲料管理者协会负责。因饲料与饲料添加剂属动物食品,应该归FFDCA监管,所以任何从事生产、储运及销售饲料或饲料添加剂的企业也必须事前在FDA登记注册。
理论教育 2023-07-22

中国饲料与饲料添加剂的法规

国务院农业行政主管部门负责全国饲料、饲料添加剂的监督管理工作。新饲料、新饲料添加剂的监测期为5年,自新饲料、新饲料添加剂证书核发之日起计算。外国厂商或其代理人申请进口饲料和饲料添加剂产品登记证,应当向农业部提交下列资料和产品样品。进口中国尚未允许使用的饲料和饲料添加剂,除上述登记要求,还应当进行饲喂试验,必要时进行安全性评价试验。
理论教育 2023-07-22

中国药用辅料的法规

在中国药用辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药用辅料的安全性监管,经过了从疏于监管,到单独监管,到与药品关联监管的漫长历程。直接接触药用辅料的包装材料和容器的选择依据及质量标准。向中国境内进口许可管理药用辅料的进口商,必须到CFDA参照境内企业要求进行药用辅料产品注册。在中国境内生产或向中国境内进口新药用辅料,必须到CFDA进行药用辅料注册登记并获得注册证。
理论教育 2023-07-22

药用辅料和法规概述

只有将API与药用辅料配伍,经过制剂技术处理,方可制成直接施用于病人的药物产品。目前,即便在欧美发达国家,对药用辅料的生产、销售及使用也没有独立的法规监管体系。
理论教育 2023-07-22

化妆品产品及法规概述

关键词:化妆品Cosmetics化妆品原料Cosmetics Ingredients化妆品[1],是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位,以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的产品。按照使用部位可分为皮肤用化妆品、毛发用化妆品、口唇用化妆品、指甲用化妆品等。
理论教育 2023-07-22

中国农药和助剂的法规

新农药是指含有的有效成分尚未在中国批准登记的农药,包括新农药原药(母药)和新农药制剂。省级农药检定所自受理申请之日起20个工作日内会对申请人提交的资料进行初审,提出初审意见,并报送农业部。农药登记证有效期为5年。农药登记证载明事项发生变化的,农药登记证持有人应申请变更农药登记证。
理论教育 2023-07-22

欧盟RoHS法规解析

与老的Ro HS指令相比,新的Ro HS法规将管控产品范围扩大至除特殊豁免外的所有电子电气设备,如医疗设备和监控设备等。同时,新的法规将Ro HS合规纳入CE认证范围。电器电子产品的零部件和原材料也需要符合Ro HS 2.0的限量要求。至此欧盟Ro HS 2.0一共限制了10种有害物质在电器电子产品中的使用,其名称和限量见表12-5。
理论教育 2023-07-22

汽车质量管理体系标准

ISO/TS16949是国际标准化组织在2002年公布的“质量管理体系——汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求”。该标准主要是由IAFT提交ISO国际标准化组织并发布。1999年发布第一版,2002年发布了第二版ISO/TS16949∶2002。福特、通用和克莱斯勒三大汽车制造商首先宣布对供应商采取该规范。ISO/TS16949含有五大质量管理工具,包括统计过程控制、测量系统分析、产品质量先期策划、潜在失效模式和效果分析和生产件批准程序。
理论教育 2023-07-22

农药产品及法规概述

农药在上市前,必须先取得农药登记。农药产品只有经农药主管部门科学评价,证明其对人畜健康或环境无不可接受的风险后,方可取得登记,并只能在登记批准的范围内销售、使用。
理论教育 2023-07-22

阻燃剂禁限用法规

目前,世界各国没有针对阻燃剂的管理进行单一立法。阻燃剂作为一种化学品,针对它的环境和人体健康风险管理目前在上述提到的化学物质的管理法规框架内运行。后者是针对前者禁止的5种阻燃剂在纺织品中的测定方法。目前实际受《POPs公约》管控的仍在生产和使用的阻燃剂只有六溴环十二烷。六溴环十二烷是一种在绝缘、纺织和电子领域常用的阻燃剂,列入《POPs公约》意味着其在全球范围内禁止使用。
理论教育 2023-07-22

饮用水卫生安全法规

但是,并不是所有饮用水对人类都是福音,只有安全卫生的饮用水,才能给人类带来健康。只有达到上述基本要求,才能保证人民的饮用健康安全。其核心和基础,就是必须建立“关于饮用水水质的卫生标准”。其中,最具有影响力的是WHO的《饮用水水质标准》,它是各国制定本国饮用水水质标准的基础和依据。表10-3 我国饮用水水质标准和国际三大标准对比同时,这些饮用水水质标准中,确定其水质指标限值的方法和基础数据的确定,也是一致的。
理论教育 2023-07-22

其他国家和地区涂料法规与标准

据称,该法案为1972年美国消费品安全委员会成立以来最严厉的消费者保护法案。该修正案的一个显著特点是在全美建立统一的强制性国家标准,对于涉及表面涂层要求,旨在建立消费产品安全标准和儿童产品的其他安全要求。
理论教育 2023-07-22

饲料与饲料添加剂法规概述

人类食物虽与饲养动物的饲料与饲料添加剂无直接关联,但食物营养可以通过食物链的动物环节间接由饲料及饲料添加剂传导而来,饲料与饲料添加剂最终将以食物的形式进入食物链。饲料与饲料添加剂的生产、销售及使用环节是控制饲料与饲料添加剂安全性的重要环节,也是法规监管的必然环节。鉴于篇幅限制,下面叙述的法规监管要求内容着重于供食动物的饲料与饲料添加剂,加药饲料的监管涉及兽药管理的范围在此不做叙述。
理论教育 2023-07-22

其他国家和地区环境标志

其次,联邦环境署向环境标志评审委员会提出标志草案和相关的技术标准,并由质量保证与标志协会组织社会各界专家进行听证。北欧白天鹅标志是全世界第一个实现区域性统一的环境标志系统。因此,欧盟有些成员国使用不同于欧盟统一规定的环境标志。
理论教育 2023-07-22

欧盟和美国化妆品及化妆品原料法规

一旦发生严重的非预期反应,需要向欧盟国家主管部门尽快通报,保证化妆品的可追溯性。欧盟各成员国的主管部门分别负责对其国内上市的产品进行市场监管,这些监管部门成立了欧盟化妆品市场监督部门平台工作组。欧盟并没有区分普通化妆品和功能性化妆品。欧盟通过控制化妆品的原料、化学结构、毒性和暴露模式来保证化妆品使用的安全性。
理论教育 2023-07-22
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