不同类型液体制剂的制备方法

1．溶液剂的制备方法：溶解法、稀释法、化学反应法。6．糖浆剂的制备方法：热溶法、冷溶法、混合法。13．甘油剂的制备方法：溶解法、化学反应法14．溶解法制备甘油剂：药物溶解于甘油中而制成的甘油剂。19．溶胶剂的制备方法：分散法、凝聚法。21．混悬剂的制备常用分散法。28．乳剂的制备方法：胶溶法、新生皂法、机械法和油水交替加入法。35．机械法制备乳剂：指采用高速搅拌机胶体磨等乳化器械制备乳剂的方法。

理论教育 2023-06-26

实现原料精细化处理的目的和方法

1．粉碎目的：①增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，提高药物的生物利用度；②有利于进一步制备各种剂型；③便于混合均匀和服用；④加速药材中有效成分的浸出；⑤有利于中药材的干燥和贮存。3．干法粉碎：指药物处于干燥状态下进行粉碎的操作方法。包括单独粉碎、混合粉碎、特殊粉碎。29．混合目的：制剂中各组分分布均匀、含量均一，以保证用药制剂准确、安全有效。

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各种灭菌方法的特点及适用范围详解

8．热压灭菌法适用于药品、药品的溶液、玻璃、培养基、无菌衣、敷料以及其他遇高温和湿热不发生变化或破坏的物质。11．流通蒸汽灭菌法不能保证杀灭所有的芽孢。27．紫外线灭菌法适用于物体表面、无菌室空气灭菌。32．微波灭菌法适用于液体和固体物料的灭菌，且对固体物料有干燥作用。34．化学灭菌法不能杀死芽孢，仅对繁殖体有效。39．化学药剂灭菌法适用于无菌室内墙壁、地面、操作台面、设备、器具及操作人员的手等的消毒杀菌。

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注射剂：特点、分类、质量标准

1．注射剂的概念：指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入人体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。2．注射剂的特点。3．《中国药典》把注射剂分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液三类。4．注射剂分散系统：①溶液型；②乳剂型；③混悬型；④注射用无菌粉末。5．乳剂型注射剂不得用于椎管注射。

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药物制剂生产中的判断题及物料粉碎、水飞法的简述

1．水飞法和加液研磨法都是将药料放入乳钵中，加水或乙醇用杵棒研磨，水飞法轻研、加液研磨法重研使药料被粉碎。（）4．药物组分比例相差悬殊时，应采用等量递加法进行混合。（）6．紫外线灭菌法适用于盛装于容器内药液的灭菌。（）9．制剂生产中应用最广泛的灭菌法是湿热灭菌法。（）11．安瓿内的药物灭菌，可用紫外灯照射。（）（五）简答题1．物料粉碎的目的是什么？9．简述水飞法。

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混悬剂和乳剂的稳定性及质量评价

8．混悬剂的反絮凝：向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态转变为非絮凝状态的过程称为反絮凝，所加电解质称为反絮凝剂。反絮凝剂可改善混悬剂的流动性，使之易于倾倒。18．乳剂属不稳定的非均相分散体系，其不稳定主要表现为分层、絮凝、转相、破裂及酸败。发生转相的主要原因是乳化剂的类型发生改变。22．乳剂的破裂：乳剂中分散相液滴合并，进而分成油水两相的现场称为破裂。

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常用的表面活性剂选用与使用

1．常用的表面活性剂分类：①阴离子型表面活性；②阳离子型表面活性；③两性离子型表面活性；④非离子型表面活性剂。常作软膏的乳化剂。8．卵磷脂属天然两性离子表面活性剂，从卵黄和大豆中提取而制得。9．氨基酸型与甜菜碱型两性离子表面活性剂是合成的表面活性剂。氨基酸型两性离子表面活性剂是杀菌力很强而毒性小于阳离子表面活性剂。12．脂肪酸山梨坦：商品名为司盘，是常用的W/O型乳化剂。

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液体制剂按给药途径与应用方法分类

1．合剂：主要以水为分散介质，含有两种或两种以上药物的内服液体制剂。5．涂剂：含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液，供临用前用纱布或棉花蘸取涂于皮肤或口腔与咽部黏膜的液体制剂。7．滴耳剂：由药物与适宜辅料制成的水溶液，或用甘油及其他适宜分散介质制成的澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入外耳道用的液体制剂。多剂量包装的滴耳剂装量应不超过10mL，启用后最多可用4周。8．滴牙剂：专用于局部牙孔的液体制剂。

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表面活性剂的特性详解

3．亲水亲油平衡值：表示表面活性剂亲水亲油性的强弱，简称HLB值。6．非离子型表面活性剂的HLB值具有加和性，混合型表面活性剂的HLB值计算如下：7．Krafft点：离子型表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加，超过某一温度时溶解度急剧增大，这一温度称为Krafft点。只有在温度高于Krafft点表面活性剂才能更好地发挥作用。14．非离子型表面活性剂毒性较小，可用作口服。两性离子型表面活性剂中的卵磷脂是静脉注射剂中最常用的。

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药物制剂技术和相关术语简析

同一种药物可制成不同剂型，同一剂型可包含不同药物。5．药品：用于预防、诊断、治疗人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。

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如何选择合适的表面活性剂：配伍选择题

2．临界胶束浓度为（）。3．表面活性剂的溶解度下降，出现浑浊时的温度为（）。4．离子型表面活性剂超过某一温度时溶解度急剧增大，这一温度称为（）。(5—8)A．硬脂酸钠B．苯扎溴铵C．卵磷脂D．聚乙烯醇E．聚山梨酯805．阴离子型表面活性剂是（）。6．阳离子型表面活性剂是（）。10．一般只用于皮肤用制剂的阴离子型表面活性剂是（）。18．通式为的阳离子表面活性剂是（）。

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液体制剂常用的溶剂和附加剂

1．液体制剂常用的溶剂，按其极性大小分为极性溶剂、半极性溶剂、非极性溶剂。5．液体制剂常用的附加剂：防腐剂、矫味剂、着色剂。8．液体制剂常用着色剂：①天然色素，植物色系主要有甜菜红、胡萝卜素、叶绿素、焦糖等，矿物色素主要有氧化铁（棕红色），天然色素多供内服制剂选用；②合成色素，我国批准的用于内服的有苋菜红、柠檬黄、胭脂红等，用于外用的有伊红、品红、亚甲蓝等。

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制药时用水的分类与制备方法

1．制药用水：主要是指药物制剂配制、使用时的溶剂、稀释剂及药品包装容器、制药用具的洗涤清洁用水。2．《中国药典》收载的制药用水，根据使用的范围不同分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水。可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水、药材的提取溶剂、口服或外用制剂的配置、非灭菌制剂用具的清洗，不得用于注射剂的配制。9．注射用水收集时，初馏液应弃去一部分，并防止污染；保存时，应70℃以上保温循环存放。

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注射剂的溶剂和附加剂：影响药效的重要因素

1．注射剂的溶剂：注射用水、注射用油、其他注射用溶剂。5．注射剂的附加剂有：抑菌剂、pH调节剂、渗透压调节剂、抗氧剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、助悬剂等。一次用量超过5mL的注射液也不得加入抑菌剂。在配制注射液时，将其溶液调整至反应速度最小的pH是保持注射剂稳定性的首选措施。18．注射剂常用的增溶剂是聚山梨酯，用于小剂量或中药注射剂中，用静脉注射剂的有卵磷脂、泊络沙姆。

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液体制剂的类型及特点分析

3．溶液型液体制剂分类：溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂。低浓度的糖浆剂易被微生物污染而变质，应添加防腐剂。8．糖浆剂分类：①单糖浆，指单纯蔗糖的近饱和的水溶液，含蔗糖为85%或64．7%g/g；②药用糖浆，主要用于治疗疾病；③芳香糖浆，主要用作液体制剂的矫味剂。14．溶胶剂：指固体药物微细分子分散在液体分散介质中所形成的非均相液体制剂，又称为疏水胶体溶液。21．乳剂类型的鉴别。

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注射剂的制备和质量检查

5．容器处理（容器线）：容器、附件（胶塞）的处理；安瓿的质量检查、洗涤、干燥与灭菌。6．注射剂所有原料药必须达到注射用规格，符合《中国药典》所规定的各项检查与含量限度。11．注射液配制用的注射用油应于150～160℃1～2h灭菌，冷却后进行配制。20．注射剂的质量检查项目：装量、装量差异、渗透压摩尔浓度、可见异物、不溶性微粒、无菌、细菌内毒素或热原。

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