理论教育 药品流程透明化:区块链实现上链

药品流程透明化:区块链实现上链

时间:2023-11-19 理论教育 版权反馈
【摘要】:一旦药物上链,就可以实现药品流程透明化,使得药品防伪成为可能。基于区块链的药品信任背书,它可以成为实现药品安全的有效利器,假药将无处可藏,解决药品溯源与流通上的痛点。药品制造商、批发商、终端销售通过使用药品溯源系统在审计和跟踪库存上实现信息公开透明,确保药品安全,这使得假药进入医疗市场变得难如登天。

药品流程透明化:区块链实现上链

假冒药品是一个公认的问题,它影响人们的生活以及制药行业的声誉和投资回报。据估计,每年在新兴市场出售的药品中,多达30%是伪造的,每年由于伪造药品而造成的生命损失约为100万(世界卫生组织2018)。

全球假药业务每年约为75亿至2000亿美元(Grant Thornton 2018)。美国的《药品供应链安全法案》(DSCSA)和国际上的《全球医疗保健可追溯性标准》(GTSH)都是为了保护消费者免受假药侵害而制定的。

医疗健康的根基是用好药,对症下药。而药品属于暴利产品,一些不法分子会在给人治病救命的“药”上动心思,才会有假药这种非法现象。所以药品防伪成了一个急需解决的难题,尤其是中药的真伪更是影响我国健康事业的发展。一旦药物上链,就可以实现药品流程透明化,使得药品防伪成为可能。如图7-1所示。

图7-1药物上链实现药品流程透明化

近年来,国内药品安全事件频发,如2016年山东疫苗造假事件以及2018年轰动全国的“长生生物”疫苗造假事件,在药品监督管理制度实施了几十年后,依然有如此严重的安全问题出现,这充分暴露了我国医药行业中存在的两大问题:

第一,药品安全性难以保证,假药危害公众安全的事件频发,不易监管。第二,在国外大型制药企业都采用信息化管理时,我国大多数制药企业仍在众多环节采用人工的形式运作,这就导致了制药企业的效率低、成本高,而且制药企业的管理层无法掌握关键信息,无法将原料、生产、仓储、物流、销售等各种信息整合,严重影响企业的竞争力。

与编码防伪技术类似的是,对于运用区块链技术防伪的药品而言,在药品包装盒表面有一个可以被刮去的面,底下是一个特别的验证标签,这与区块链相互对照来确保药品的合法性。尤其是中药的防伪。中医是我们的传统文化及国宝,中医疗效的好坏在很大程度上取决于中药的真伪,但由于中成药品种繁多、种植地域广泛,真伪并不好控制,并且是一个一直困扰中医药发展的重大问题。有观点认为,目前中药的真伪已经严重影响中医的发展,中药的造假会极大地影响疗效,而区块链是一个良好选择。基于区块链技术的数据防篡改、可追溯、永久保存、历史记录有对应时间戳等特性,可以在一定程度上保证药品的来源的可靠和真实,并为假药追溯和查询提供证据;制造假药的厂家被查询出来后,还会被永久记录,使得造假成本大增,从而在一定程度上遏制造假活动。

具体药物上链如何操作呢?(www.daowen.com)

第一步,贴一个区块链防伪标签,确保产品信息难以复制、仿制和回收,帮助企业建立商品的唯一标识,实时监控审核商品身份动态及商品流。比如,通过在药品外包装上印制或粘贴一个条码、二维码、RFID等,利用公共账本和不可修改的特性,提供实时验证服务,也提供一个公开透明的数据网络,用一种“技术契约”的方式来确保数据真实,实现一物一码,物码同追的可能。基于区块链的线上电子签约产品,签约过程中双方根据CA证书进行电子签名,签约一旦通过,合同内容和条款将在预定时间节点由平台流程自动控制执行,合约可靠有效,从而有效保护平台中签约各方的合法权益。

第二步,赋予追根溯源的权力。区块链能够为消费者展现完整的过程数据,同时也给监管层提供对于数据的追溯权力,以便产品在任何一个环节出现问题都能被追到责任主体。如此不但能够保证药品在制作和生产过程的关键细节,同时也为各个药企降低了信任成本和风险。如果药品上链,那么药品生产商、经营商、药店零售、医院、消费者都可追溯,在供应链的各个环节,逐渐建立符合区块链追溯的标准。可以通过改造生产企业内部生产线的方式把生产信息直接写入追溯码中,方便监管人员与消费者直接扫码查找药品源头信息,让药品“来源可查,去向可追,责任可究”。如果供应链上各方都能看到库存,并对药品分布进行审计,那么假药想鱼目混珠进入医疗市场将难如登天。而区块链带来的高透明度药品行业供应链,将有效降低由暴利诱惑引发的系列犯罪行为。

第三步,防止伪造和篡改数据。假如某药品企业试图通过修改自己的假药记录,在传统数据方面这是可以做到的,但区块链一旦被记录,系统其他成员的区块链数据该药品企业是无法删除和修改的。系统中的所有成员,皆可从问题药品的ID信息查询到自出厂以后的全部过程。通过分析回顾过程节点的质量数据,就可判别是生产质量问题,还是供应链质量问题。药品供应链数据通过责任主体“区块”的方式环环相扣,自动验证上下游“区块”药品数据合规性,保证数据真实完整,记录数据变更过程,最终把物流和信息流合二为一。

第四步,利用共识创造信任。因为区块链的防篡改和可追溯的特质,使得造假和对数据改造变得不可能,这样就会让各个环节都产生了信任。通过区块链多方参与,共同维护同一个账本的形式,供应链中的参与方越多,共同维护的数据越大,就越容易给消费者带来更多的数据信任背书。基于区块链的药品信任背书,它可以成为实现药品安全的有效利器,假药将无处可藏,解决药品溯源与流通上的痛点。在追溯体系里,信任是靠管理来背书的,要依靠相关企业的品牌和管理,第三方检测机构的管理,政府的监管等,参与环节越多,信任越可靠。

基于区块链这些技术特征,以区块链为基础的药品溯源系统也将自动复制到区块链上且不能被修改,药品供应链上所有合作者都能轻松核实信息来源。区块链不可篡改的特点,既保证了数据的真实性,又确保了数据传输的安全性,还可达到降低成本的效果。

药品制造商、批发商、终端销售通过使用药品溯源系统在审计和跟踪库存上实现信息公开透明,确保药品安全,这使得假药进入医疗市场变得难如登天。而在系统用户需求方面,供应链可见性是各方共同的需求,该技术能很好地监控药品从生产到运输再到销售的全过程。

区块链的公开和不可篡改的属性,让药品溯源看到了更好的出路。因此,借助区块链技术可有效解决医疗数据存储集中、安全共享难、数据可信度过度依赖组织机构等问题,实现了去中心化、安全、不可篡改的医疗数据分享。

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