要想做好标准化工作,首先要对这些概念进行认识。
1.标准
在国家标准GB/T 20000.1-2002中指出,标准是指为了在一定范围内获得最佳秩序,经协商一致制定并由公认机构批准,共同使用和重复使用的一种规范文件。通过定义可以看出,标准界定了行业领域,集中行业内的优秀成果,以实现最优为目标,并具有公认性和权威性。
对于标准而言,可以对其进行分类。按照权威的分类标准,《中华人民共和国标准化法》将中国标准分为国家标准、行业标准、地方标准(DB)、企业标准(QB)四级。其中,国家标准的编号由国家标准的代号、国家标准发布的顺序号和国家标准发布的年号(采用发布年份的后两位数字)构成。
2.标准化
标准是一种规范文件,而标准化是实现这种规范文件的动态过程。
国家标准GB/T 20000.1-2002中对标准化(Standardization)的定义:标准化是指为了在一定范围内获得最佳秩序,对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的行为规范的活动。(www.daowen.com)
从上面的定义可以看出,标准化是制定、贯彻实施标准的过程,它以更加合理利用资源、加快国民经济发展为目的,在一些情况下需要新旧标准的更迭,是一个动态的过程。
3.医学信息标准与标准化
医学领域也有自身的标准和标准化,即医学信息标准和医学信息标准化。
医学信息标准是指在医疗卫生事务处理过程中,对其信息采集、传输、交换和利用时所采用的统一的规则、概念、名词、术语、代码和技术。
医学信息标准化是指围绕医学信息技术的开发、信息产品的研制和信息系统建设、运行与管理而开展的一系列标准化工作。此时,围绕制定医学信息标准化所开展的活动就是医学信息标准化活动。
2003年面对SARS疫情时,由于医疗卫生领域信息系统数据标准的差异,在一定程度上造成疫情数据不能及时上报。2020年我国受到新型冠状病毒的突然袭击,医疗卫生机构各部门的信息化建设凸显成效,医院信息系统可以快速与防疫机构、政府部门进行信息交换,新冠疫情能够及时准确上报、实时发布,因而能够及时有效掌握并控制疫情。从对比中我们可以看出,医学信息标准化的重要性,当然医学信息化建设还需要进一步完善。
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