（一）案情摘要

据本案相关材料载：被鉴定人×××因“间断失神发作一年”，于1998年3月2日就诊于河北省××妇幼保健医院，门诊诊断为“癫痫，失神发作”，予以丙戊酸钠（VPA）抗癫痫治疗1年余，后仍有失神发作。1999年5月6日再次来院，医方予以加用利必通口服抗癫痫药物，其后（1999年5月24日），×××发热5天，出皮疹2天在该院住院治疗，诊断为“上呼吸道感染，重症渗出性多形红斑”。住院期间停用上述药物，予以激素抗炎、抗生素预防感染等治疗，1999年5月25日×××出现睁眼困难等表现，经眼科会诊后予对症治疗，1999年6月29日出院。此后，×××双眼视力下降，经多次就诊及治疗后，诊断为“右角膜上皮缺损，双角结膜干燥症”，于2005年在北京××医院行“右眼羊膜移植术”。目前双眼视力低下。

原告方认为：被告医院在诊治“癫痫”过程中存在超剂量用药等医疗过错，造成××ד重型药疹”，并导致目前双眼视力低下等损害后果。故起诉至河北省××市中级人民法院，要求赔偿。

（二）资料摘要^[16]

河北省××妇幼保健医院×××门诊病历载：

［1998－3－2］儿内，主因间断失神发作1年。失神发作无规律，未予重视，近两月发作频繁。查体（PE）：心肺腹未见异常，神经系统阴性。脑电图：异常脑电图。脑CT：正常。诊断：癫痫，失神发作。取（R）：VPA 0.2g－0.1g－0.1g 3次/日；10天后来看周四专家门诊。

［1998－3－5］服药已3天，未见效来就诊。R：VPA 0.2g 3次/日；两周后来复查。

［1998－3－19］发作明显减少来复诊，脾气好转。PE：一般情况好，体重23kg，学习成绩有进步，心肺腹无异常。R：VPA 0.2g－0.3g－0.2g；3次/日；一个月后来查肝功能。

［1998－4－9］未完全控制，数日犯1—2次。R：VPA 0.25g－0.5g 2次/日。

［1999－5－6］两年来有失神及点头样发作，一天发作多次，做脑电图诊为失神小发作，一年前开始用VPA 0.2g－0.3g－0.2g 3次/日失神减少，约1个月后发作如旧，现用VPA 500mg/d+CB2 50mg 3次/日。PE：一般情况好，体重24kg，心肺腹无异常，四肢及N系无异常。R：VPA 0.2g－0.3g－0.2g 3次/日；利必通25mg 2次/日；一周后来复查。

［1999－5－13］仍有发作未见轻，来咨询。R：VPA用量同上；利必通25mg 3次/日。

［1999－5－20］仍有失神发作、点头，一日发作数次，来咨询。R：VPA 0.2g－0.3g－0.2g口服3次/日，合近30mg/kg/日；利必通50mg－25mg－50mg 3次/日。观察反应，有变化随诊。

河北省××妇幼保健医院×××住院病历（病案号：071011）载：

入、出院日期：1999年5月24日，1999年6月29日。

主诉：发热5天，出皮疹2天。现病史：患儿于入院前5天无明显诱因出现发热，体温在39.5℃—40℃之间，无寒战、抽搐，无咳嗽及喘息，无腹痛及吐泻，即到当地医院就诊，考虑“上呼吸道感染”给予“青霉素480万u、双黄连40mL，利巴韦林0.3g及能量合剂静点1次/日”治疗3天，并间断应用退热药物。但体温一直持续在39℃—40℃之间，化验血常规：白细胞计数（WBC）2.5×109/L，淋巴细胞计数（L）45%，中性粒细胞计数（N）43.3%，血红蛋白浓度（HGB）124g/L，血小板计数（PLT）81×109/L。近2天发现颜面有散在红色皮疹，即转入××县医院诊治，考虑“上呼吸道感染、药疹”，给予“青霉素640万u、哌拉西林3g，利巴韦林0.3g，双黄连1.8g”静点2天，热不退，且皮疹迅速蔓延至躯干及四肢，部分融合成片，为求进一步诊治，来我院，门诊以“发热原因待查”收入院。既往史：患儿2年前诊断“失神小发作”并口服VPA治疗，近2周加用利必通25mg 2次/日未控制，5天前加量至早50mg、中25mg、晚50mg，口服至昨日。

体格检查：体温40.3℃，呼吸30次/分，脉搏140次/分，血压13/9KPa，体重23kg，身高130cm，头围51cm，胸围60cm。发育正常，营养中等，急性热病容，神志清，对周围环境反应灵敏。颜面及躯干部可见较密集直径2mm—2cm不等的红斑，呈暗红色，部分红斑中央发生水泡，皮疹高出皮肤，压之不褪色……双眼睑无浮肿，球结膜充血，巩膜无黄染，双内眦可见黄色分泌物，双侧瞳孔正大等圆，对光反射灵敏。口唇溃破，口腔粘膜红肿，可见散在溃疡面，部分有灰白色假膜。咽充血，扁桃体不大……四肢肌力、肌张力正常，双肱二、三头肌反射、双膝腱反射、跟腱反射正常，布氏征、克氏征及巴氏征阴性。

初步诊断：上呼吸道感染；重症渗出性多形红斑。

［1999－5－25］10：00，患儿持续发热，体温在37.8℃—39.8℃，晨呕吐3次，为黄绿色胆汁……神志清，面部、颈部、躯干部可见大面积紫癫样红斑丘疹、水疱及大疱，面部及颈部皮疹融合成大片，其下有渗出物，眼部、口周部皮疹破溃，有黄色渗出物，口腔粘膜广泛糜烂，张口困难，外阴及四肢可见散在红斑丘疹及水疱，球结膜充血，双肺呼吸音粗，心率98次/分，心音有力，无杂音，腹软，肝脾不大，神经系统无异常。据患儿发热、出皮疹病史，门诊化验血象低，首先考虑上呼吸道感染，因血象低，支持病毒感染，其次据患儿病毒感染史及典型的皮肤、粘膜损害，考虑重症渗出性多形红斑，病因考虑病毒感染，但患儿有服用抗癫痫药物VPA及利必通的病史，故不完全排除药物所致。治疗原则：停用可能引起该病的药物VPA及利必通，激素抗炎治疗，抗生素预防感染，加强皮肤、眼部、口腔、外阴护理，维持水电解质平衡……

［1999－5－25］15：30眼部及咽可见较多渗出物，睁眼、张口受限明显……请眼科会诊，嘱予斑马眼药水、一滴灵眼药水交替滴眼。请口腔科会诊，嘱华素片溶液漱口。请皮肤科会诊，嘱病室内避光，皮肤暴露疗法，1%硼酸液涂皮肤……

［1999－5－26］10：30××医院皮肤科主任会诊意见：据患儿病史及查体所见，渗出性多形红斑诊断明确，目前表皮松弛，有大疱，皮肤护理给予0.02%呋喃西林或0.3%硼酸敷患处，红外线烤，使保持干燥，可避免感染，无菌单一天一换，余治疗同意我院处理，但激素应加量，目前体温恢复正常，皮肤、粘膜破损，一周左右渐好转，今加用西咪替丁静点，抑制胃酸分泌，保护胃肠粘膜。(www.daowen.com)

［1999－5－27］颈面部、躯干、四肢可见较密集的大小不等的水疱，其中有部分表皮已剥脱，露出鲜红的创面，渗液不多，口周、眼部破溃创面部分结痂，分泌物仍较多……

［1999－5－28］双眼仍不能睁开，眼部分泌物减少，口唇糜烂部分已干燥结痂，口腔粘膜广泛糜烂……

［1999－5－29］因患儿拒绝睁眼，结膜及角膜情况不详，若角膜受损过重，将来可能影响视力，甚至失明，病情已向家属交代……

［1999－5－31］眼科会诊查体发现：眼睑水肿、皮肤剥脱，结膜充血，伪膜存在，眼球混合性充血，角膜弥漫灰白色混浊，附以坏死组织，无溃疡。建议予氯霉素眼药水及1%阿托品眼药水点眼，素高捷疗眼膏涂眼，另外患儿激素长期大量应用不利于眼部恢复，且皮疹好转，故停地塞米松，遵嘱执行。

［1999－6－2］双眼经眼科大夫会诊，剥离眼内假膜，已能视物，无角膜溃疡……

［1999－6－20］阶段小结：患儿主因发热5天，出皮疹2天入院……给予下病重，一级护理，头孢曲松钠静点抗感染、氢化可的松减少渗出，改善中毒症状，单间隔离，进行眼部及口腔护理。第2天皮疹较前增多，面部、颈部皮疹融合成片，其下有渗出液，口腔粘膜广泛糜烂，张口困难，并拒绝睁眼。即请眼科、口腔科、皮肤科会诊，同意我科诊断及治疗方案，加用丙种球蛋白静点增强机体抵抗力，并静点两次血浆。因患儿不能进食，于第6天给予静脉营养，严格进行无菌护理。第9天病渐好转，激素减量，破损皮肤大部分干燥、结痂。第10天双眼经眼科大夫会诊处理后，已能视物，但口腔粘膜仍较糜烂。第14天，口腔分泌物培养回报表皮葡萄球菌，环丙沙星、先锋Ⅴ敏感，停用头孢曲松钠，改为环丙沙星、甲硝唑静点抗感染。因患儿能进食，静脉营养已逐渐减量并停用。目前患儿皮肤已完全恢复正常，双眼球结膜仍充血，眼科已多次会诊，停用氯霉素眼药水，改为利福平及色甘酸钠眼药水滴眼，口腔粘膜仍可见黄白色分泌物。于第22天停用甲硝唑静点，现仅用环丙沙星治疗口腔感染，甲硝唑、红霉素间隔涂口腔，局部治疗。下阶段治疗原则重点是口腔及眼部护理，按时点眼药水，勤漱口，继续抗感染治疗。

［1999－6－28］患儿无发热，饮食睡眠好，大小便正常。PE：神志清，精神好，呼吸稳，双眼视物清楚，无分泌物，球结膜、睑结膜均无充血，口腔粘膜光滑，舌面及口唇内侧面黄白色分泌物基本消失。心肺腹查体无异常，神经系统查体无异常。主治查房意见：患儿重症渗出性多形红斑已痊愈，明日出院。嘱院外避免受凉及滥服药物。

××眼科医院×××门诊病历载：

［1999－10－13］癫痫2年，服VPA、利必通后全身水泡、粘膜脱落，在医院抢救40天，视力低。查：右眼0.6+2，左眼0.6+2。双下泪小点已闭锁，左下睑倒睫，双近睑缘部睑结膜灰白粗糙，余睑结膜充血，口上已出现瘢痕。诊断（IMP）：剥脱性皮炎（累及结膜及睑缘）。

北京××医院×××门诊病历载：

［2000－6－2］右眼0.7，左眼0.6，双基础泪液分泌：右眼15mm，左眼4mm。主诉：2年前于服利必通后感双眼红、怕光。PE：双睑结膜充血，右角膜上皮缺损，浅层混浊，左角膜清，双KP（－），前房中深，Tyn（－），双瞳圆，晶体清。IMP：右角膜上皮缺损，双角结膜干燥症。

××医院×××出院志（住院号D0004292）载：

入、出院日期：2005年2月28日，2005年3月5日。

入院情况：右眼视物模糊2年余。视力：右眼0.05、矫正0.1，左眼0.7、矫正1.0。眼压：右眼16mmHg，左眼15mmHg。右眼上、下睑内翻倒睫，睑球轻粘连，泪道冲洗通畅，下泪点处瘢痕，结膜无充血，角膜云翳，可见血管翳上周向中央部生长，前房中深，虹膜纹清，瞳孔约3mm大小，圆形，对光反射正常存在。住院经过：入院后于2005年2月28日在手术室局麻下行“右眼羊膜移植术”，术中顺利，术后予局部抗炎、激素、对症治疗。

出院情况：患者精神好。查：右眼结膜轻充血，羊膜移植片位可，中央切开区光滑、透明，固定缝线在位，前房清，深浅正常，瞳孔正大、圆形，对光反应敏。

出院诊断：右眼羊膜移植术后，右眼角膜血管翳，右眼上下睑内翻。

××医学会于2006年9月28日×××医疗事故技术鉴定书（××医鉴2006－021号）载：

分析意见：①按1999年当时对难治性癫痫的治疗，医方在利必通的使用上无违规行为。②该患者皮疹发生后，入院的诊断、治疗正确，出院时病历记录双眼无异常。③重症渗出性多形红斑可由多种原因引起，包括感染、药物过敏等。该患者出皮疹前曾发热，并应用青霉素、双黄连、退热药等，×××医院病案首页记载青霉素过敏。④过敏性药疹的发生与药物剂量无相关性，与患者体质相关。结论：综上分析，根据《医疗事故处理条例》第2、33条，本病例不属于医疗事故。