1.组织和管理
仔细阅读和核对质检机构提供的组织具有独立性和公正性文件的有效性。主要应注意质检机构组建的文件、法人证明文件或法人授权委托文件、主要管理干部的任命和职责文件;质检机构对社会承诺的公正性声明,包括对委托方质量服务和保守秘密的承诺;质检机构挂靠单位法人代表签署发布的保证质检机构公正性承诺的声明。这些文件要齐全,内容要全面有效,发布者和面对的对象应明确无误。这些文件都应该是具有法律效力的正式行文发布的文件。
质检机构组建文件的主要内容一般应该包括,组织机构成立的时间、地点、质检机构主要部门组成和职责分工、各部门人员编制、部门领导干部的任命文件、试验室构成和分布情况、质检机构检测专业和范围、业务联系方式等;属法人授权的,还应该在文件中明确,质检机构在法人单位中的地位和与其他部门的关系。
质检机构的主要领导干部(主任、副主任、技术和质量主管),是独立法人单位的,应该由其上级主管部门(或具有法人地位的董事会)行文正式发布任命文件,同时明确其职责范围;是法人授权的,则应由挂靠的法人单位正式行文进行任命,一般质检机构的主任应由法人单位的领导成员担任,同时明确其职责范围。部门领导干部则可由质检机构行文正式发布任命文件。
质检机构必须正式行文对社会发布公正性声明,明确对所有顾客提供公正服务,保证检测结果的正确和真实,严守秘密,拒绝来自各方压力和干涉的措施及承诺。
属法人授权的,挂靠单位法人代表应该发布正式文件,保证质检机构的独立性和诚实性,要求本单位各部门全体职工不得以任何方式对质检机构施加压力和干涉。非质检机构人员不得参与检测工作,保证质检机构独立开展检测工作。质检机构不得以任何方式索取属于顾客的技术秘密,并做出进行法律监督和提供良好的服务、提供必要的资源配置保证的承诺。
审查质检机构各层次的文件组成,以发现部门管理职责、各类人员的岗位条件和职责、操作流程、相互关系和有关环节的接口是否存在矛盾、遗漏及不合理的问题,是否符合质检机构本身的实际情况。主要管理干部不在岗位时,其职责的代理规定是否明确、合理、可操作。
总之,质检机构的组织形式及相应的管理职责应严密、协调并相互制约。对影响检测工作的各个部门及岗位应明文规定职责、权限和相互关系。各岗位的任职资格标准应明确、合理,代理关系和条件应明确。职责、权限的接口应紧密、顺畅、协调、无漏洞,既不能相互交叉也不能出现真空,防止出现对某项工作多头、交叉管理或无部门、无人、无规章管理的现象。
2.质量体系、审核和评审
审阅质量体系,核查体系文件的完整性、实用性和严密性。
质量手册是否包含了《评审准则》所有要素的内容,按要求必须有的程序文件是否已经编写。所编写的文件中是否存在矛盾、疏漏、不合理,是否符合质检机构的实际情况。文件中责任人、责任部门、操作流程、接口关系的描述是否清晰、明确、合理。规章制度是否进行了细化制订。
质量文件(技术文件如检测报告、检验证书、技术资料等,管理文件如质量手册、程序文件、规章制度、管理细则、内审记录、管理评审记录、会议记录、收发的文件等)的保管、审批、处置的所有过程是否有记录,保管是否齐全、可靠,文件是否经过登记、合理分类、按编页次序装盒、盒外有标识、盒内有目录。文件内容的信息量和文字描述是否足够并能够正确反映情况。外来文件是否经审查确认是有效文件。
审核是否有计划,内容是否合理、有效,记录是否齐全,记录中反映问题是否明确,对不合格项的纠正措施是否经过审查,纠正后是否对其有效性进行了验证,是否进行了分析,制订了预防措施。
管理评审是否按要求进行。管理评审的记录是否齐全,反映的输入是否全面,是否对质量体系存在的问题提出了改进意见。
3.人员
是否有检测人员的业绩档案,档案内容是否能够反映检测人员的岗位资格、培训经历、专业技术和试验技能水平、检测经历。
检测人员是否经过考核,其合格证上的考核项目是否都在有效期,是否达到每个项目参数均有两人以上持证的要求。
是否制订了质检机构的总体培训计划和年度培训计划,落实培训的记录证据是否齐全。
4.样品管理(www.daowen.com)
是否制定了细化的样品流转过程的管理制度,包括责任人的职责、环境要求、处置条件和方式、保密要求等。
样品接收、流转、检验、处置的记录是否齐全,在各流转过程中对样品技术状态的描述是否全面、合理,信息是否足够。对样品状况有疑问时是否向顾客提出,向顾客反映问题和处理结果是否留有记录。
样品室是否有样品进出记录,责任人进出时间和样品状态的描述是否记录完全。对温度和湿度有环境要求的样品室是否有记录,信息是否齐全,记录的时间间隔是否合理。
5.记录
记录包括检测原始记录和管理记录。
对于试验中的原始记录,主要看记录表格的格式是否符合规范化的要求;栏目的设计是否符合试验参数记录和计算的需要,能否按照标准指标的要求反映检验的结果;表头设计的栏目是否满足检验信息的事后追溯。
一般评审员拿到原始记录后,首先应该根据检测参数要求查看记录表格的表头信息是否符合参数检测条件。记录表格的表头应该有检测参数名称(表格标题)、样品品种和规格尺寸、检测时间(起始和完成时间,检验当天无法完成的)、检测地点(室外检验的)、对检测结果有影响的全部设备、量具及其编号和检定有效期、检测依据、试验者、计算者、校核者。如检测方法中对环境的温度、湿度或其他条件有要求的,还应该包括进去。检测中使用化学试剂的,应该有试剂名称、浓度、编号、有效期。
原始记录常出现的错误一般有:记录数据的不规范修正,例如涂改、只在发生错误的数字上修改、非记录人修改;计算人与校核人为同一个人;数据的有效位数不一致,计算结果不按检验要求修约;法定计量单位错误或使用非法定计量单位;设计好的表头信息栏目不完全填写或填写不完整等。
管理记录中直接涉及检验工作的,有样品接收记录、检测任务书、样品保管和处置记录、试验室温度和湿度记录(需要时)等。
样品接收记录应该根据质检机构的检验参数的特点,设计规范化的表格,便于样品送达和接收人员交接时按栏目核对,避免出现差错。一般样品接收记录的栏目有:工程名称(需要时)、工程部位(需要时)、样品名称、生产厂家、品种、生产时间、产品批号、规格尺寸、抽(取)样时间、抽(取)样地点、样品数量、样品代表性、样品交接时间、样品状态描述、检验参数及要求(检验标准、评判标准、指定的其他标准、完成时间等)、委托单位、送样人、工程监理单位(需要时)、监理员(需要时)、样品接收人、其他需要说明的问题等。
其中样品状态的描述是质检单位比较容易忽视的,一般都填写得比较简单、马虎,这对于以后的检验出现非正常结果的分析和判断会带来不良的影响,也容易导致委托方与质检机构之间的争执,评审员需要特别注意查阅。
管理记录中涉及到质检机构质量活动的,有检测合同和涉及检测合同的来往信函和电话(传真、电子邮件等)记录、质量监督记录、内审记录、专题质量会议记录(包括参加会议人员签名记录)、管理评审记录、人员培训和考核记录等。
专题质量会议是研究、评估某些影响检测质量问题和采取对策的活动,所做出的决策对质检机构的质量体系的改进具有重要的作用。会议的记录就是反映会议中发表意见和做出决策过程的主要信息,十分重要。但是一般来说,质检单位对于会议内容的记录的重要性不够重视,记录比较简单,往往无法看出会议发言人发言的要点和决策过程,有的找不到参加会议人员的签名记录。评审员查阅时应该注意查看质检机构的会议记录是否完整、参加会议人员是否有签名记录、会议主持人是谁、会议主题是否明确、会议发言记录是否能够反映发言人的主要意图,是否有会议讨论的结果意见,会议记录是否形成了完整的文件,其保存是否符合保管要求。
查阅质检机构的记录文件涉及到许多方面的专业技术和管理知识,评审员需要借助于一些专业资料同时与质检机构的各方面人员密切配合、虚心学习有关方面的知识,才能正确地发现和验证存在的问题,提出恰当的整改意见。
6.抱怨
有些单位往往在评审员问到有关抱怨的问题时很轻松地回答说没有委托单位有抱怨的事件,因此也就不存在对抱怨的处理。评审员应该对质检机构制订的处理抱怨的程序文件进行仔细地审阅,看看其收集抱怨的手段是否周密有效;质检机构是否采取了适当的方式主动征求委托方以及其他有关单位的意见,其反馈的结果如何,是否有这方面的记录;质检机构是否有针对性地研究有关抱怨方面的问题,没有抱怨事件的反馈是否正常,应该如何改进收集抱怨的方式,以便让委托方以及其他有关单位能够方便地反映抱怨意见,是否有这方面的记录。
当有抱怨的记录时,评审员应该审查某一抱怨记录的完整性,抱怨反映涉及到的要素,质检机构对抱怨的处理过程和结果是否符合程序文件的规定,如涉及某程序文件,事后是否对不适当的部分进行了修改。
免责声明:以上内容源自网络,版权归原作者所有,如有侵犯您的原创版权请告知,我们将尽快删除相关内容。