【摘要】:评审前评审员可根据自己拟开展评审的对象和内容准备评审大纲,确定对各要素评审的要点及评审的策略。
评审前评审员可根据自己拟开展评审的对象和内容准备评审大纲,确定对各要素评审的要点及评审的策略。
评审大纲主要包括目的、内容、要点、方式。
目的:评审应达到的预期目标。就是根据《评审准则》的要求,通过查、问、看、考等方式对被评审要素进行审查和验证,作出实事求是的评审结论。
内容:审查被评审质检机构应满足的具体要素及支撑要素的分支条款。
要点:审核时对满足有关要素应注意的主要方面。
方式:审核时采用的主要方式和策略。
评审大纲可以采用表格的方式,也可以不采用表格方式,没有硬性的要求。评审员根据情况自己决定采用什么方式。
以下是根据评审内容以表格方式制订评审大纲的示例,评审员在制订评审大纲表时,可以根据需要自己确定评审大纲表格栏目组成及各栏目的内容。
【示例】
表×.×.1 质量手册评审大纲
续表
表×.×.2 内审和管理评审评审大纲
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表×.×.3 现场项目参数操作考核评审大纲
表×.×.4 质量文件评审大纲
表×.×.5 样品保管室评审大纲(www.daowen.com)
表×.×.6 设备配备及性能状态评审大纲
续表
表×.×.7 现场使用设备管理评审大纲
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表×.×.8 化学分析实验室评审大纲
续表
表×.×.9 剧毒药品管理评审大纲
表×.×.10 工程材料试验室评审大纲
表×.×.11 水力学试验室评审大纲
表×.×.12 实验室校准计量器具溯源图评审大纲
续表
表×.×.13 分包评审大纲
表×.×.14 外部支持服务和供应评审大纲
续表
表×.×.15 座谈考核大纲
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