11.1　实验室应建立对拟检验样品的唯一识别系统，以保证在任何时候对样品的识别不发生混淆。

这一条要求除质检机构设置的样品保管室内每个样品有唯一的名称、来源、编号外，在样品流转的过程中应有样品的状态标志，一直到完成报告为止，如未检样、已检样、保留样等。可以每个样标志，也可以分类、分区标志。但不能出现没有任何状态标志的样品。

在评审考察质检机构的实验室时应对样品的流转过程予以注意，是否有唯一性标志。

11.2　在接收检验样品时，应记录其状态，包括是否异常或是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。如果对样品是否适用于检验有任何疑问，或者样品与提供的说明不符，或者对要求的检验规定得不完全，实验室应在工作开始之前询问委托方，要求进一步予以说明。实验室应确定是否已完成了对样品的必要准备，包括是否按委托方要求对样品进行的相应准备。

这一条在评审时要注意以下三点：

（1）接受样品时必须有详细记录。

（2）在检验工作开展前应消除对样品状态的一切怀疑。

（3）在检验工作前应作好样品（已作处置后）的一切准备。(www.daowen.com)

在考察实验室过程中应索要相应的记录表格进行检查，重点检查对样品状态的描述情况，表格中是否有记录的要求，描述是否全面、恰当，在操作过程中是否按规定执行。

11.3　实验室应在质量文件中规定有适当的设施避免检验所用样品在贮存、处置、准备检验过程中变质或损坏，并遵守随样品提供的任何有关说明书。如果样品必须在特定的环境条件下贮存或处置，则应对这些条件加以维持、监控和记录（如必要）。当检验样品或其一部分须妥善保存时（例如：基于记录、安全或价值昂贵或日后对检验进行检查的原因），实验室应有贮存和安全措施，以保护这些需要妥善保存的样品或其部分状态的完整性。

这一条需要特别注意的是对于仲裁样品必须留样。

在评审中主要检查有严格环境条件要求的样品室是否有相应的控制手段和监控记录，同时对样品室的管理是否有明确的规定。

11.4　实验室应编制对检验样品接收、保存或安全处置的质量程序文件，包括为维护实验室诚实性所必需的各项规定。

本条要求各质检机构在编制本条的程序性文件时，除上述要求外，还应编入样品在接受、保存、处置、流转过程中的保密性和尊重委托方知识产权要求的条款。

在评审中主要检查是否有相应的程序文件，且有较好的可操作性。