1．注射剂的概念：指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入人体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。

2．注射剂的特点。

（1）优点：①药效迅速；②适用于不宜口服的药物；③适用于不能口服药物的病人；④可发挥局部定位的作用；⑤可产生定向作用。

（2）缺点：①使用不便且注射疼痛；②研究和生产过程复杂；③安全性低于口服制剂。

3．《中国药典》把注射剂分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液三类。

4．注射剂分散系统：①溶液型；②乳剂型；③混悬型；④注射用无菌粉末。(www.daowen.com)

5．乳剂型注射剂不得用于椎管注射。

6．静脉注射乳剂型注射剂分散相球粒的粒度90%应在1μm以下，不得有大于5μm的球粒。

7．除另有规定外，混悬型注射剂药物的粒度应控制在15μm以下，含15～20μm者不应超过10%。

8．注射用混悬液一般不得用于静脉注射与椎管注射。

9．注射剂的质量要求：①无菌，注射剂均应无菌；②无热原，注射剂均应无热原；③pH值控制在4～9；④渗透压，原则上要求与血浆渗透压相等或接近，脊椎腔内注射的药液必须等渗，输液应等渗或稍偏高渗；⑤可见异物，使用灯检法或光散射法检查，不得有肉眼可见的浑浊或异物；⑥安全性，不应对组织产生刺激或发生毒性反应；⑦稳定性，保证产品在贮存期内安全、有效。