1．灭菌法：是指用物理或者化学的方法将药物制剂中的微生物杀死或除去的方法。

2．细菌的芽孢具有较强的抗热能力，因此灭菌效果应以杀死芽孢为准。

3．灭菌法分为物理灭菌法和化学灭菌法。

4．物理灭菌包括：湿热灭菌法、干热灭菌法、滤过灭菌法、紫外线灭菌法、辐射灭菌法和微波灭菌法。

5．湿热灭菌法：指在饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽中进行灭菌的方法。由于蒸汽热力高，穿透力强，容易使细菌体蛋白质变性或凝固，灭菌能力强，因此湿热灭菌是最有效、用途最广的灭菌方法。包括热压灭菌、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法和低温间歇灭菌法。

6．热压灭菌法：指在密闭的灭菌柜内，利用高压的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。

7．热压灭菌法能杀灭所有细菌繁殖体和芽孢。

8．热压灭菌法适用于药品、药品的溶液、玻璃、培养基、无菌衣、敷料以及其他遇高温和湿热不发生变化或破坏的物质。

9．热压灭菌柜操作注意事项：①必须使用饱和蒸汽；②必须将灭菌器内的空气排除；③灭菌时间必须从全部药液温度达到要求温度时算起；④为避免压力和温差太大而使物品冲出或玻璃瓶炸裂，灭菌完毕后必须使压力逐渐降到0才能放出锅内蒸汽，缓慢打开灭菌锅。

10．流通蒸汽灭菌法：指在常压下，在不密闭的容器内，用100℃流通蒸汽加热杀灭微生物的方法。

11．流通蒸汽灭菌法不能保证杀灭所有的芽孢。

12．流通蒸汽灭菌法灭菌时间通常为30～60min。

13．流通蒸汽灭菌法适用于1～2mL的安瓿剂、口服液或不耐热的制剂。

14．煮沸灭菌法：是把待灭菌的物品放入沸水中加热灭菌的方法。灭菌效果差。

15．煮沸灭菌法灭菌时间通常为30～60min，必要时可加入适量的抑菌剂。

16．煮沸灭菌法常用于注射剂、注射针头等器皿的灭菌。

17．低温间歇灭菌法：指将待灭菌的物品先在60～80℃加热60min以杀死微生物繁殖体，然后在室温下放置24h，让待灭菌物中的芽孢发育成繁殖体，再次加热灭菌、放置，反复多次，直到杀灭所有芽孢。

18．低温间歇灭菌法常用于必须采用加热灭菌而又不耐高温的物料和制剂的灭菌。

19．干热灭菌法：指物质在干燥空气中加热达到杀灭微生物的方法。

20．干热灭菌法穿透力弱，物料受热不均匀，灭菌温度较高，灭菌时间较长。(www.daowen.com)

21．干热灭菌法适用于既耐热又不允许湿气穿透的物品的灭菌，如注射用油、油脂性基质、玻璃容器、耐高温的药粉等，不适用于橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。

22．滤过除菌法：指用除菌滤器除去活的或死的微生物的方法。

23．滤过除菌法常用的除菌滤器：微孔薄膜滤器（孔径0．22μm）或G6号垂熔玻璃漏斗。滤过除菌，新置的滤器应先用水洗净，并灭菌，在8h以内使用。

24．滤过除菌法适用于对热不稳定的药物溶液，以及水和气体的除菌。除菌过程要在无菌条件下操作，以免污染。

25．紫外线灭菌法：指用紫外线照射杀灭微生物的方法。

26．紫外线灭菌法最强灭菌的紫外线波长是254nm。

27．紫外线灭菌法适用于物体表面、无菌室空气灭菌。不适合药液的灭菌及固体物料深部的灭菌。

28．辐射灭菌法：指将灭菌物品置于适宜放射源辐射的γ-射线或适宜的电子加速器发生的射线下以达到杀灭微生物的方法。最常用的是60Co-γ射线。

29．辐射灭菌法不升高被灭菌产品的温度，穿透性强，灭菌效率高。

30．辐射灭菌法适用于医疗器械、容器、生产辅助用品、不受辐射破坏的原料药及成品等的灭菌。对操作人员存在潜在的危险性。

31．微波灭菌法：采用电磁波照射，由于极性水分子强烈地吸收微波而发热，从而杀灭微生物的方法。

32．微波灭菌法适用于液体和固体物料的灭菌，且对固体物料有干燥作用。

33．化学灭菌法：指用化学药品直接作用于微生物而将其杀死的方法。

34．化学灭菌法不能杀死芽孢，仅对繁殖体有效。

35．化学灭菌法包括气体灭菌法和化学消毒剂灭菌法。

36．气体灭菌法：利用环氧乙烷气体、甲醛蒸气、丙二醇蒸气等杀菌性气体进行杀菌的方法。

37．化学药剂消毒灭菌法：利用药液杀灭微生物的方法。

38．常用的化学消毒剂有0．1%～0．2%苯扎溴铵溶液，2%左右的酚或煤酚皂溶液，75%的乙醇溶液。

39．化学药剂灭菌法适用于无菌室内墙壁、地面、操作台面、设备、器具及操作人员的手等的消毒杀菌。