理论教育 制药时用水的分类与制备方法

制药时用水的分类与制备方法

时间:2023-06-26 理论教育 版权反馈
【摘要】:1.制药用水:主要是指药物制剂配制、使用时的溶剂、稀释剂及药品包装容器、制药用具的洗涤清洁用水。2.《中国药典》收载的制药用水,根据使用的范围不同分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水。可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水、药材的提取溶剂、口服或外用制剂的配置、非灭菌制剂用具的清洗,不得用于注射剂的配制。9.注射用水收集时,初馏液应弃去一部分,并防止污染;保存时,应70℃以上保温循环存放。

制药时用水的分类与制备方法

1.制药用水:主要是指药物制剂配制、使用时的溶剂、稀释剂及药品包装容器、制药用具的洗涤清洁用水。

2.《中国药典》收载的制药用水,根据使用的范围不同分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水。

3.饮用水:天然水经净化处理所得的水。可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水,也可作为药材的提取溶剂。

4.纯化水:饮用水经蒸馏法、电渗析法、反渗透法或离子交换法制备所得的水。可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水、药材的提取溶剂、口服或外用制剂的配置、非灭菌制剂用具的清洗,不得用于注射剂的配制。

5.注射用水:纯化水经蒸馏所得的水。为配制注射剂、滴眼剂的溶剂,直接接触药品的设备、容器及用具的最后清洗,无菌原料药的精制。

6.灭菌注射用水:注射用水经灭菌所得的水。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂,或注射液的稀释剂。(www.daowen.com)

7.饮用水经蒸馏法、电渗析法、反渗透法或离子交换法等综合法制得纯化水。

8.将纯化水经过蒸馏制得注射用水。

9.注射用水收集时,初馏液应弃去一部分,并防止污染;保存时,应70℃以上保温循环存放。

10.注射剂必须使用新鲜的注射用水,贮存不得超过12h。

11.注射用水的制备工艺流程:自来水→滤过→电渗析或反渗透→离子交换(阳床、阴床、混合床)→蒸馏→注射用水。

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