理论教育 药物制剂技术和相关术语简析

药物制剂技术和相关术语简析

时间:2023-06-26 理论教育 版权反馈
【摘要】:同一种药物可制成不同剂型,同一剂型可包含不同药物。5.药品:用于预防、诊断、治疗人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。

药物制剂技术和相关术语简析

1.药物制剂技术:在药剂学理论的指导下,研究药物制剂生产和制备技术的综合性应用技术课程,重点介绍药物制剂工业化生产的配方理论、生产工艺、生产技术以及产品质量控制等理论和技术。

2.剂型:任何一种原料药都不能直接应用于疾病预防,必须根据相应处方,按照一定操作规程,将药物加工制成适合于诊断、治疗及预防疾病的应用形式。同一种药物可制成不同剂型,同一剂型可包含不同药物。

3.制剂:根据《中国药典》和其他药品标准等收载的处方,将药物按剂型制成一定规格并符合质量标准的药剂成品。

4.新药:未曾在中国境内上市销售的药品。

5.药品:用于预防、诊断、治疗人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、用法和用量的物质,包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗血液制品和诊断药品等。

6.辅料:生产药品和调配处方时所用的附加剂和赋形剂。(www.daowen.com)

7.成药:将疗效确切和稳定性较好的药物制成适当剂型,冠以通用名称,标明功效、用法用量,可经医师处方配给。

8.药品的有效期:在一定条件下,能够保持药物有效质量的期限。①标明有效期:例如“有效期2005年4月”,表示5月1日起失效;②标明失效期:例如“失效期2005年5月”,表示5月1日起失效;③标明有效期的绝对时间及批号:例如“有效期2年,批号为20040302”,表示2006年3月2日失效。

9.特殊药品:国家实行特殊管理的药品,包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。

10.假药:我国药品管理法规定,假药是指有下列情形之一的:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

11.劣药:药品成分的含量不符合国家药品标准的药品。

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