食品药品监督管理部门针对食品稳定性研究的要求还处于探索阶段，特殊医学用途配方食品的营养成分较多，储备产品上市后具有较大的不确定性，上市前所做的前期准备越充分，未来上市后可能面临的问题将越少，企业应当结合法规要求和产品特点进行有针对性的稳定性研究，并在申请材料中完整呈现。2017年9月，原国家食品药品监督管理总局修订并发布了《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）》，其中详细规定了特殊医学用途配方食品稳定性研究的要求、试验方法、结果评价等内容，要求中规定特殊医学用途配方食品应当进行影响因素试验、加速试验和长期试验，依据产品特性、包装和使用情况，选择性的设计其他类型试验，如特殊医学用途婴儿配方食品通过奶嘴试验考察冲调后的产品稳定性、管饲产品通过模拟管饲试验考察稳定性和相容性等。

特殊医学用途配方食品的稳定性研究是质量控制研究的重要组成部分，其目的是通过设计试验获得产品质量特性在各种环境因素影响下随时间变化的规律，并据此为产品配方设计、生产工艺、配制使用、包装规格和包装材料选择、产品贮存条件和保质期的确定等提供支持性信息。(www.daowen.com)

稳定性研究应根据不同的研究目的，结合食品原料、食品添加剂的理化性质、产品形态、产品配方及工艺条件合理设置。产品应当进行影响因素试验、加速试验和长期试验，依据产品特性、包装和使用情况，选择性的设计其他类型试验，如开启后使用的稳定性试验等。稳定性试验报告与稳定性研究材料在产品注册申请时一并提交。每一种包装规格产品均应进行稳定性研究。