在污染物指标方面，为保障适宜人群的健康，我国以国外经验与法规标准为参考，并参照我国婴幼儿配方食品中污染物指标的技术要求，制定了特殊医学用途配方食品中污染物的限量要求。特殊医学用途配方食品的安全性指标还包括毒素限量、微生物指标和非法添加物的规定。

1.铅

特殊医学用途配方食品对于铅的规定，要求特殊医学用途婴儿配方食品及适用于1～10岁人群的产品中铅的含量≤0.15mg/kg，适用于10岁以上人群的产品，参考GB 2760—2012中乳粉的铅的限量要求需≤0.5mg/kg，并需在标准中明确“以固态产品计”。铅的含量应依据GB 5009.12—2017《食品安全国家标准 食品中铅的测定》进行检测。

2.硝酸盐与亚硝酸盐

特殊医学用途配方食品对于硝酸盐与亚硝酸盐的规定，要求特殊医学用途婴儿配方食品（以粉状产品计）中硝酸盐（以NaNO₃计）与亚硝酸盐（以NaNO₂计）的含量分别≤100mg/kg与≤2mg/kg；对于特殊医学用途配方食品（包括1～10岁及10岁以上人群），若其产品未添加蔬菜和水果，硝酸盐（以NaNO₃计）的含量应≤100mg/kg；标准中对亚硝酸盐（以NaNO₂计）的限量，只规定了乳剂产品（不含豆类成分）中其含量应≤2mg/kg。硝酸盐与亚硝酸盐的含量应依据GB 5009.33—2016《食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定》进行测定。

3.真菌毒素

GB 2761—2017《食品安全国家标准食品中真菌毒素限量》对黄曲霉毒素制定了严格的限量标准。规定特殊医学用途婴儿配方食品中黄曲霉毒素B₁的限量标准为0.5μg/kg（以粉末计），特殊医学用途食品（特殊医学用途婴儿配方食品涉及的品种除外）中黄曲霉毒素B₁的限量标准为0.5μg/kg（以固态产品计）；特殊医学用途婴儿配方食品中黄曲霉毒素M₁的限量标准为0.5μg/kg（以粉末计），特殊医学用途食品（特殊医学用途婴儿配方食品涉及的品种除外）中黄曲霉毒素M₁的限量标准为0.5μg/kg（以固态产品计）。(www.daowen.com)

样品提取溶液中除黄曲霉毒素外，常含有一些被共同萃取出的杂质，这些杂质会为之后的检测带来干扰和基质效应。由于特殊医学用途食品的基质相对比较复杂，因此需要对样品中的黄曲霉毒素进行提取后，常对提取液作进一步净化，以减少杂质含量，以排除基质对分离和检测干扰，常用的方法包括：固相萃取法、超临界流体萃取法、加压流体萃取法、免疫亲和层析等。

4.微生物指标

根据特殊医学用途配方食品剂型的不同，我国国家标准对微生物指标的限量要求也不同，固态产品的微生物限量应符合国标规定，液态产品的微生物指标应符合商业无菌的要求，按照GB 4789.26—2013《食品安全国家标准 食品微生物学检验商业无菌检验》中规定的方法检验。通常检测如下指标：菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌和金黄色葡萄球菌。

5.非法添加物

不得检出三聚氰胺。