【摘要】:在厂房的选址和厂区环境上,特殊医学用途配方食品和药品GMP均提到要避免对食品或药品产生污染风险,药品的要求程度相对更高点,数次提到“最大限度”地避免污染或降低污染风险。表4-1 特殊医学用途配方食品GMP与药品GMP在选址和厂区环境方面的比较
1.FSMP生产企业的选址应符合GB 14881—2013《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》的规定
(1)厂区不应选择对食品有显著污染的区域。如某地对食品安全和食品宜食用性存在明显的不利影响,且无法通过采取措施加以改善,应避免在该地址建厂。
(2)厂区不应选择有害废弃物以及粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源不能有效清除的地址。
(3)厂区不应选择易发生洪涝灾害的地区,难以避开时应设计必要的防范措施。
(4)厂区周围不宜有虫害大量滋生的潜在场所,难以避开时应设计必要的防范措施。
2.FSMP生产企业的厂区环境亦应符合GB 14881—2013《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》的规定
(1)应考虑环境给食品生产带来的潜在污染风险,并采取适当的措施将其降至最低水平。
(2)厂区应合理布局,各功能区域划分明显,并有适当的分离或分隔措施,防止交叉污染。(www.daowen.com)
(3)厂区内的道路应铺设混凝土、沥青或者其他硬质材料;空地应采取必要措施,如铺设水泥、地砖或铺设草坪等方式,保持环境清洁,防治正常天气下扬尘和积水现象的发生。
(4)厂区绿化应与生产车间保持适当距离,植被应定期维护,以防止虫害的滋生。
(5)厂区应有适当的排水系统。
(6)宿舍、食堂、职工娱乐设施等生活区应与生产区保持适当距离或分隔。
在厂房的选址和厂区环境上,特殊医学用途配方食品和药品GMP均提到要避免对食品或药品产生污染风险,药品的要求程度相对更高点,数次提到“最大限度”地避免污染或降低污染风险。两者区别详见表4-1。
表4-1 特殊医学用途配方食品GMP与药品GMP在选址和厂区环境方面的比较
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