【摘要】:口服液的制法分溶解法和稀释法两种。溶解法是将原辅料溶解在合适的溶剂中,其过程包括原料称量、溶解、过滤、包装等。溶液需要过滤和澄清,高度净化的溶液须除去大于3μm的粒子。高黏度的液体需要用专门的设备灌装,例如高压或开口较大的容器。 按配方称取原辅料,加纯化水500mL,完全搅拌溶解,然后加水至1000mL,搅拌均匀后,滤除杂质即得。稀释法是先将原料制成高浓度溶液或将易溶性物料制成储备液,再通过稀释,达到需要的浓度。
口服液的制法分溶解法和稀释法两种。
溶解法是将原辅料溶解在合适的溶剂中,其过程包括原料称量、溶解、过滤、包装等。详细步骤是:先将原料加入1/2~3/4量的溶剂中,通过适当搅拌使其溶解。能快速溶解的物质可以直接溶解,如配方中有附加剂或溶解度较小的原料,应先溶解于溶剂中,再加入其他原料。有些原料需要先行粉碎或加热助溶。溶液需要过滤和澄清,高度净化的溶液须除去大于3μm的粒子。如溶剂不是水,则容器应干燥。制得的溶液灌装、密封。灌装的方法不同,准确度和精密度也不同,要选用合适的方法灌装。高黏度的液体需要用专门的设备灌装,例如高压或开口较大的容器。灌封的常见问题是产生过多泡沫。在灌封时可采取一系列方法控制泡沫的产生:封闭系统减少空气;使用减少涡流的灌封装置;使用机械去泡装置。
【例】复合肽口服溶液
【配料】 纯化水、小麦低聚肽、胶原蛋白、膳食纤维、麦芽糖醇、柠檬酸、三氯蔗糖、乙二胺四乙酸铁纳、食用香精。(www.daowen.com)
【制法】 按配方称取原辅料,加纯化水500mL,完全搅拌溶解,然后加水至1000mL,搅拌均匀后,滤除杂质即得。
稀释法是先将原料制成高浓度溶液或将易溶性物料制成储备液,再通过稀释,达到需要的浓度。
稀释法应注意:将原料先粉碎,采用搅拌、加热等措施加快原料溶解;易氧化的原料先将溶剂加热,冷却后加入原料进行溶解,然后加入适量抗氧化剂,减少原料的氧化;易挥发性的原料应最后加入。
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