辅料是指剂型中除主要原料以外的其他成分，它不具有活性成分，主要作用是帮助制剂成形。辅料的来源很丰富，包含食品添加剂和食品原料；食品添加剂的使用要符合GB 2760—2014《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》的要求。

相关辅料要符合国家相关法规要求。辅料有天然、合成和半合成的，无论来源如何，都不应对人体产生有毒有害作用；使用辅料的基本要求是：物理化学性质要稳定，与主料及其他辅料之间无配伍禁忌；不影响制剂的检验；且尽可能用较小的用量发挥较大的作用。

辅料是在制剂生产中必不可少的组成成分，它的理化性质和内在质量对制剂起着至关重要的作用，可以说“没有辅料就没有剂型”。我国辅料有悠久的历史，在药用辅料上，最早开始使用的是动物胶、蜂蜜、淀粉类、醋、植物油等，但是由于质量不理想、规格和品种较少，导致制剂存在下列问题：①制剂质量不合格，如外观、硬度、崩解度等；②限制剂型的发展；③有些辅料质量不稳定。因此，近年来药用辅料及食品级辅料急剧增加。现在辅料的性能很多，如①有利于制剂形态形成的辅料：溶剂、稀释剂、黏合剂、填充剂等；②改进制备过程的辅料又称加工助剂：如助溶剂、助悬剂、乳化剂、润滑剂等；③增加产品稳定性的辅料：稳定剂、防腐剂等；④调节有效成分作用或消费要求的辅料：肠溶性、体内可降解的各种辅料、矫味剂、色素等。因此在制剂过程中，使用辅料的目的是多方面的。(www.daowen.com)

制备安全、有效、稳定的制剂，需要合理选择辅料，这就需要研究者综合考虑以下几点：①对机体无不良影响：任何辅料的使用都不能对机体生产有毒有害作用；②辅料性质的考察：选用辅料之前，需对其性质、功能、质量规格、配伍禁忌、稳定性等方面进行考察，如吸湿性、溶解性、流动性等；③生产工艺：根据生产工艺来选择合适的辅料，如片剂的制备工艺有湿法制粒、干法制粒、直接压片，制备工艺不一样，选用的辅料也不同；④主料的剂量：辅料要有满足制剂成型、质量稳定、方便使用的最低用量原则，所以用量要适当，在满足要求的情况下尽量减少添加量不仅可以节约成本，而且可以减少剂型的剂量，使应用更加方便；⑤剂型的考虑：不同的剂型需要选择不同的辅料。

随着辅料的发展，使制剂的开发与应用也得到了迅速的发展。液体制剂中的表面活性剂、助悬剂和乳化剂的作用早已为人所共识；在固体制剂中，羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、可压性淀粉、各种糖醇类等直接压片辅料的出现把直接压片技术推向了新的阶段。