澳大利亚和新西兰食品标准局（Food Standards Australia and New Zealand，FSANZ）是澳大利亚和新西兰两个国家在2002年7月1日正式成立的，其前身为澳大利亚新西兰食品管理局。FSANZ作为两个国家的政府机构，主要职责是制定和管理这两个国家的食品标准，需要注意的是，FSANZ只负责制定和管理，但不执行，由国家和州政府的其他部门执法。

在澳大利亚和新西兰，FSMP同样属于特殊膳食类食品。目前，FSANZ针对FSMP发布了两个产品标准，分别为《特殊医学用途配方食品》（Food for special medical purpose.Standard 2.9.5）和《婴儿配方食品》（Infant Formula Products，Standard 2.9.1），其中特殊医学用途婴儿配方食品适用于后者。

FSANZ于2012年6月正式发布《特殊医学用途配方食品标准》，该标准在2014年6月28日正式实施，在2017年进行过修订。制定该标准的目的是用于提供清晰的法规规定，解决食品和药品的衔接问题，并规范产品组成成分、标签以及应该达到的指标要求。

该标准的内容包括四个部分，分别为FSMP的定义、销售、营养素含量及标签标识。在定义方面，FSMP主要有3个要素“专门用于个体膳食管理的配方”“在医生指导下使用”“作为特殊医学用途配方食品或者特定疾病、代谢紊乱或医学状况的膳食管理所需”，需要注意的是，该标准不包括肠外营养产品、用于超重和肥胖膳食管理的产品及婴儿配方食品。此外，标准强调不得声称与治疗疾病或者治疗用途相关的任何用语。

在产品分类方面，澳大利亚和新西兰没有明确该类产品的分类，但是在营养素的规定上，澳大利亚和新西兰规定了单一营养来源的食品即全营养配方食品的各类营养素的含量。对于全营养配方食品，标准没有限制宏量营养算的含量，只对微量营养素有一些限制——限定了必需维生素、矿物质元素和电解质的最低含量；限定了维生素A、维生素D、维生素B₆及矿物质元素钙、锌、铜、锰、碘、硒的最高含量。对于特定疾病的全营养配方食品，澳大利亚和新西兰同样允许其在全营养配方的基础上，有充足科学依据的前提上调整个别营养素的含量，此种情况下，需要在标签上注明修改的营养素，并在标签上说明营养素的具体变化，是增加、减少还是去除。

在标签标识中，强制标识“产品信息（产品名称、ID号）”“生产日期”“使用说明和贮藏方法”“适用人群”“致敏物质”“配料表”“营养成分表”“转基因和辐照食品”信息。当然，标签上配料表的标识形式可以灵活标识，没有强制的标识方式。标准还要求强制标识“在医生的指导下使用”，规定标识标示该产品的医学用途时，可以标识用于哪种疾病、机能失调或某种医学状况，但是不能声称有疾病治疗作用，如减轻病痛等；标识中需要说明该产品是否能够作为全营养配方产品；此外，如果FSMP中含有以下物质，应该在标签中注明警示语—— “阿斯巴甜或阿斯巴甜磺胺盐类-含有苯丙氨酸”“多羟基化合物或聚葡萄糖超过一定含量——可以导致轻度腹泻”，同时，应注明注意事项及禁忌症和适应症。关于声称，标准规定产品满足低或无麸质和乳糖声称的要求，可做相应声称；在维生素和矿物质声称方面，没有限制；此外，可做产品的健康声称，但是不能进行疾病治疗方面的声称。

在广告宣传方面，澳大利亚和新西兰标准允许进行广告宣传，但广告不得涉及标签中禁止说明的内容，且不得误导消费者，在澳大利亚和新西兰有专门的机构和法律监管广告，如澳大利亚竞争和消费者委员会和公平贸易法会对澳大利亚和新西兰的广告进行监督管理。(www.daowen.com)

澳大利亚和新西兰在《特殊医学用途配方食品标准》中明确指出，《特殊医学用途配方食品标准》中不包括婴儿配方食品。那么，针对适用于特殊疾病状态下婴儿的配方食品，澳大利亚和新西兰将其纳入婴儿配方食品进行管理，使用的标准即《婴儿配方食品》。

该标准根据不同的医学状况，将婴儿的FSMP分为关于早产/低出生体重婴儿配方食品、无低乳糖配方食品及关于蛋白改变配方食品。

（1）对于早产/低出生体重婴儿配方食品，在营养素含量方面，该标准未明确规定；在标签标识方面，标准强调必须标识“适用于早产或低体重儿使用”。

（2）对于无低乳糖配方食品，在乳糖含量方面，该标准规定无乳糖配方食品中不得检出乳糖，对于乳糖配方食品，则规定每100mL乳糖配方食品中乳糖的含量不得高于0.3g；对于其余营养素含量，标准并未明确规定。在标签标识方面，该标准要求必须在产品名称中标识“无乳糖”或“低乳糖”的字样；且规定液体及固体状态产品的营养素含量的单位为g/100mL。

（3）对于蛋白改变配方食品，该标准规定了其能量、脂肪、蛋白质和L-氨基酸的含量要求——能量的下限值与上限值分别为250kJ/100mL与315kJ/100mL，蛋白质的下限值与上限值分别为0.45g/100kJ与0.70g/100kJ，脂肪的下限值与上限值分别为1.05g/100kJ与1.5g/100kJ，并对9种L-氨基酸的下限值均进行详细的罗列。此外，该标准要求蛋白改变配方食品中必须添加铬和钼，且铬的下限值与上限值分别为0.35μg/100kJ与2.0μg/100kJ，钼的下限值与上限值分别为0.36μg/100kJ与3.0μg/100kJ。

澳大利亚和新西兰的《食品添加剂使用标准》明确了按照年龄和产品的状态可使用的食品添加剂种类及具体的使用量；澳大利亚和新西兰公布的两项产品标准附表中分别列出了可用于该类产品的营养强化剂化合物来源。此外，澳大利亚和新西兰标准中规定FSMP的新成分/新原料的管理等同于普通食品，且该类产品无上市前的注册评审要求。