【摘要】:新产品的健康影响需要采用合适的毒理学实验方法和较为全面的测试指标进行评价研究。然而,基于多种毒性终点的体外毒理学测试结果和动物实验数据的综合评估是非常复杂的问题,国际上尚无标准的综合分析方法,这一方面的探索也将成为未来研究的关键课题之一。
新产品的健康影响需要采用合适的毒理学实验方法和较为全面的测试指标进行评价研究。美国FDA烟草制品管控的主要目标是确保新产品相对于现有产品不能增加人群健康风险。目前,国际上关于烟草制品健康风险的具体评估程序和评价方法尚需进行大量研究。我国烟草行业针对卷烟的毒理学评价主要采用CORESTA推荐的体外测试方法,关于新型烟草制品的毒理学评价尚处于研究阶段。随着新型烟草制品的不断涌现,发展多种反映烟草暴露相关毒性终点的体外试验方法,建立合适的动物吸入毒理学模型,采用先进的检测手段,如流式细胞仪、悬浮芯片、高内涵筛选等,对不同类型烟草制品开展科学的、客观的临床前毒理学评价,或将是我国烟草行业在新型烟草制品健康风险评估工作中毒理学评价研究的发展方向。当前,不同学科领域交叉互补,发展和建立一系列适用于不同类型产品特性的毒理学评价方法,可以较为全面地评估烟草制品的健康影响,运用基因组学、转录组学、蛋白质组学以及代谢组学等技术,研究烟草烟气暴露下体外培养细胞、模型动物体内的生理生化反应,表观遗传学修饰及信号通路传导,结合传统的毒理学评价方法和表征指标,综合评价新产品的健康影响,这将更好地为新型烟草制品的研发服务,同时也应对了政府管控机构的要求,为公众提供了可靠可信、客观公正的科学证据。然而,基于多种毒性终点的体外毒理学测试结果和动物实验数据的综合评估是非常复杂的问题,国际上尚无标准的综合分析方法,这一方面的探索也将成为未来研究的关键课题之一。(www.daowen.com)
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