皮肤腐蚀/刺激试验根据是否使用活体动物，分为体内试验(in vivo)和体外试验(in

vitro)两种。其中，体内试验通常选择家兔，将待测样品一次性涂覆于兔子健康无损的皮肤表面(去毛后)，选择自身未经处理的皮肤区作为对照，在规定的间隔期内^[14]观察动物皮肤的腐蚀或刺激反应，并根据严重程度进行打分，以评价待测样品的皮肤腐蚀或刺激反应。皮肤腐蚀/刺激性试验方法见表17-22。

表17-22　皮肤腐蚀/刺激性试验方法

体外试验根据选择的皮肤模型不同，可分为以下四种。

(1) Test No.430试验以大鼠的皮瓣作为试验对象，利用腐蚀性物质可破坏正常皮肤的角质层完整性，并影响其屏障功能的特性，通过测定皮肤电阻的变化，以判断待测样品是否为皮肤腐蚀物。

(2) Test No.431试验将待测样品涂覆于三维人体皮肤模型^[15]上，通过测定试验后皮肤模型细胞活力的下降幅度，对待测样品的腐蚀性做出判定。(www.daowen.com)

(3) Test No.435试验观察待测样品对人工合成的膜屏障的损伤能力，并假设这种损伤的机制与待测样品对真实皮肤的损伤机制相同。

(4) Test No.439 该测试所采用的重构人类表皮模型和Test No.431一样。该测试方法是进一步体外检测化学品的皮肤刺激性为GHS皮肤刺激的分类提供依据。

目前鼓励尽量减少动物测试，提倡使用包括体外测试方法在内的替代方法，因此对于皮肤腐蚀/刺激的测试顺序一般是首选体外测试，当体外测试无法满足要求时才考虑动物体内测试。

体外测试中430、431、435都是腐蚀性体外测试，测试结果仅能判断测试物有无皮肤腐蚀性，都无法继续判断是否具有皮肤刺激性。其中430的结果仅能判断是否具有皮肤腐蚀性并划入GHS皮肤腐蚀/刺激分类的1类，无法后续判断1A、1B或者1C的子分类，也即无法判断8类危险货物(皮肤腐蚀)的危害等级。431可以从皮肤腐蚀的分类中继续判断1A的子分类[8类危险货物(皮肤腐蚀)的包装等级Ⅰ]，但无法区分(1B/1C)[8类危险货物(皮肤腐蚀)的包装等级Ⅱ/Ⅲ]^[16]。435测试是皮肤腐蚀体外测试中唯一可以继续完全区分子分类1A、1B和1C的方法，即可以划分8类危险货物(皮肤腐蚀)的包装等级。

目前体外测试439方法是唯一的皮肤刺激性体外测试，其能判断测试物质是否具有皮肤(腐蚀)刺激，但无法区别腐蚀还是皮肤刺激。然而借助上述430、431、435的帮助，体外测试目前可以基本做到GHS和危险货物的分类。需要说明的是，439目前仅能对GHS皮肤刺激2类以上的测试物质响应良好，对于GHS皮肤刺激3类的物质，439的测试结果大多为无效应。因此使用439测试，结果为阴性的，理论上只能在这些没有采纳GHS皮肤刺激3类的国家(如欧盟、马来西亚、韩国等)进行使用，给予测试物质无分类的结果。对于439测试结果为阴性的，但需要鉴别测试物质是否具有GHS皮肤刺激第3类的，需要采用后续的测试进一步判断。

对于具体体外测试方法的选择和适用性还需要考虑待测物质本身的性质和结构，比如有研究表明脂肪胺类物质不太适用重构人类表皮测试方法(431、439)，和动物体内测试比较有很高的假阴性率。