一、ISO 9000族标准的产生与发展

ISO 9000族标准是国际标准化组织为适应国际贸易发展的需要而制定的质量管理和质量保证标准。自1987年正式发布该标准以来，世界上已有众多国家或地区的各类组织将此标准转化为本国家或地区标准加以实施。

随着ISO 9000族标准被世界众多国家和地区的各类组织所采用，国际标准化组织主要从事质量管理和质量保证方面标准制定工作的ISO/TC 176委员会分两个阶段对ISO 9000族标准进行修订。第一阶段为“有限更改”，在保持结构框架和总体内容基本不变的情况下进行了局部修订，此阶段工作在1994年完成。第二阶段是在1994版ISO 9000族标准基础上进行了总体结构与局部技术的全面修订，以满足各类组织的使用需要，更加体现了质量管理方面的发展状况，此阶段工作在2000年完成。2000版ISO 9000族标准将三种质量保证模式合并为一个ISO 9001标准，适用于各种产品类别和规模的组织，由1994版的二十多个标准合并为4项核心标准，其主要构成见表4-4。

表4-4　ISO 9000：2000系列标准的主要构成

我国国家技术监督局早在1988年已经将ISO 9000族标准等同转化为GB/T 10300族标准，1992年10月等同转化成GB/T 19000族标准加以实施。2016年，国家技术监督局正式颁布了GB/T 19000—2016（itd ISO 9000：2015）、GB/T 19001—2016（itd ISO 9001：2000）和GB/T 19004—2016（itd ISO 9004：2015）标准，以及配套标准和技术文件，替代旧版GB/T 19000族标准。

二、ISO 9000：2000系列标准的构成及内容

（—）ISO 9000：2000《质量管理体系——基础和术语》

1.八项质量管理原则　ISO 9000：2000提出的八项质量管理原则是新标准的理论基础，是在总结质量管理实践经验基础上用高度概括的语言所表述的最基本、最通用的一般规律，是组织领导者进行质量管理的基本准则。八项质量管理原则的基本内容如下。

（1）以顾客为关注的焦点。组织依存于顾客，顾客是每一个组织存在的基础，组织应当理解顾客当前和未来的需求，充分满足顾客的要求，并把顾客的要求放在第一位。

（2）领导作用，即最高管理者具有决策和领导一个组织的关键作用。领导者应在考虑相关方需求的基础上，制定质量方针、质量目标以及组织的长远发展规划，创造并保持使员工能够充分参与实现组织目标的内部环境，建立、实施一个有效的质量管理体系，随时将组织运行结果与目标相比较，并视具体情况决定实现质量方针和质量目标的措施，决定持续改进的措施。

（3）全员参加。人是生产力中最活跃的因素，全体员工是每个组织的基础，组织的质量管理体系既需要最高管理者的正确领导，也依赖于全体员工参加。员工的质量意识、职业道德和技术素质对组织目标的实现将产生重要影响。

（4）过程方法。2000版ISO 9000族标准建立了一个“过程模式”，将管理职责、资源管理、产品实现以及测量、分析和改进作为质量体系的四大主要过程，并对其输入、输出、相互关联和相互作用的活动进行连续控制。

（5）管理的系统方法。系统方法基于系统地分析有关数据、资料或客观事实，确定要达到的优化目标，并通过系统工程，设计或策划为达到目标而应采取的各项步骤和措施以及应配置的资源，形成一个完整的方案，在实施过程中通过系统管理而取得高效性和高效率，其重点在于整个系统和实现总目标，使组织所策划的过程之间相互协调、彼此相容。

（6）持续改进。包括了解现状，建立目标，寻找、评价和实施解决办法，测量、验证和分析结果，把更改纳入文件等活动。

（7）基于事实的决策方法。数据和信息分析为有效决策奠定了基础，基于事实的决策方法可以避免决策上的重大失误，统计技术为持续改进的决策提供了依据。

（8）与供方互利的关系。组织与供方是相互依存的，互利关系可以提高双方创造价值的能力。这一关系对组织和供方都是有利的。(www.daowen.com)

2.质量管理体系的基本说明　质量管理体系的基本说明共12条，一部分是关于八项质量管理原则具体应用于质量体系的说明，另一部分是对其他问题的说明。基本说明的主要内容包括：质量管理体系的理论说明、质量管理体系要求与产品要求、质量管理体系方法、过程方法、质量方针和质量目标、最高管理者的作用、文件、质量管理体系评价、持续改进、统计技术的作用、质量管理体系与其他管理体系的关注点、质量管理体系与优秀模式之间的关系。

3.术语　ISO 9000：2000系列标准从10个方面列出了80个术语，它包括质量有关的术语、管理有关的术语、组织有关的术语、过程和产品有关的术语、特性有关的术语、合格有关的术语、文件有关的术语、检查有关的术语、审核有关的术语、测量过程质量保证有关的术语等内容。术语统一了世界各国标准使用者对标准内容的理解，同时增加了附录A，用概念图说明各术语之间在概念上的相互关系，便于使用者更好地掌握术语的内涵。它替代了ISO 8402：1994《质量管理和质量保证术语》和ISO 9000—1：1994《质量管理和质量保证、标准　第一部分：选择和使用指南》。

（二）ISO 9001：2015《质量管理体系——要求》

ISO 9001：2015《质量管理体系——要求》标准是通用的，可供组织内部使用，也可用于认证或合同的目的，它在1日标准基础上，对标题、结构和内容等进行了重大修正，同时替代ISO 9001：2000。

ISO 9001：2015《质量管理体系——要求》标准突破了行业的界限，贯彻八项质量管理原则的要求，适用于所有企业和各类模式，成为企业质量管理体系认证的主要依据。它规定了四大过程，即管理职责、资源管理、产品实现以及测量、分析和改进，这四大过程彼此相连，最后通过体系的持续改进而进入更高阶段。

（三）ISO 9004：2015《质量管理体系——业绩改进指南》

ISO 9004：2015《质量管理体系——业绩改进指南》标准是企业业绩改进的指导性标准，它以ISO 9004：2000为基础，对内容、结构进行了重大修正。ISO 9004：2015以八项质量管理原则为指导，对照ISO 9001：2015编写，标准的结构与ISO 9001：2015基本一致，但深度、范围超过了ISO 9001：2015，引进了一些新概念如关于效率的概念（成本）、质量财务管理要求（控制成本）、自我评价等，强调企业最高管理者应当营造员工质量意识教育、培训的环境和氛围，质量改进需按PDCA的循环方式进行。

（四）ISO 19011：2015《质量和环境审核指南》

ISO 19011：2015《质量和环境审核指南》对环境和质量管理体系审查的实施提供了指南，它合并了ISO 9000：1994系列标准中ISO 10011-1、ISO 10011-2和ISO 10011-3三个分标准，取代了ISO 14010、ISO 14011和ISO 14012标准。

三、ISO 9000族标准在纺织企业中的应用

ISO 9000族标准是适用性很强的标准，它适用于任何行业。以ISO 9000族标准为准则，实施质量认证已经成为当今世界各国对产品质量及企业管理进行评价、监督的通行做法。面对日趋激烈的国际市场竞争，为了尽早与国际市场接轨，我国纺织企业积极开展了ISO 9000质量管理体系的认证工作，许多企业已经通过了ISO 9000质量体系认证。质量管理体系审核按其审核方式可以分为：第一方审核、第二方审核和第三方审核，三种审核方式的区别见表4-5。从质量管理体系认证的作用上讲，要求符合公正的第三方认证，证实企业的质量管理体系符合ISO 9000族标准的规定，为顾客提供充分的信任。

表4-5　三种审核方式的区别

续表

实施ISO 9000族标准，可以全面提高我国纺织企业的管理水平和产品质量，建立健全质量管理制度，用优质的产品和优良的售后服务增强自身竞争力，为国内名优产品开拓国际市场奠定扎实基础。ISO 9000族标准不仅解决了企业如何建立质量体系国际通用语言问题，更重要的是解决了在合同环境下，如何评定企业的质量体系并取得客户的信任问题。基于ISO 9000族标准的质量体系认证实施程序为：申请→初步非正式访问→选定质量保证模式→评定费用的估计→供方准备质量手册和质量体系评定附件→评定质量体系文件→供方做好准备工作→进行现场评审→供方修改质量体系→批准注册→监督→重新评定。