每个组织，包括各类工业行业、商业、服务业或政府机关、社会团体，都希望自己提供的产品（如汽车、手机等有形产品和服务、信息等无形产品）能够满足顾客（即产品的接受对象）的需求。全球竞争的加剧及顾客对产品质量的要求和期望越来越高，导致每个组织为了竞争和保持良好的经济效益或社会效益，都迫切希望通过使用一套行之有效的管理体系以保证自身产品的质量，并且不断提高顾客的满意程度。这种需求促使了ISO 9000管理体系的产生。

ISO 9000不是指一个标准，而是一族标准的统称。ISO 9000族标准是国际标准化组织（International Organization for Standardization，简称ISO）于1987年制订，后经不断修改完善而成的系列标准。现已有90多个国家和地区将此标准等同转化为本国国家标准或本地标准。我国等同采用ISO 9000族标准的国家标准是GB/T 19000族标准。该族标准是国际标准化组织承认的中文标准。

ISO 9000族标准并不是产品的技术标准，而是针对组织的管理结构、人员和技术能力、各项规章制度和技术文件、内部监督机制等一系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准。换句话说，ISO 9000族标准将组织的管理标准化，而标准化管理生产的产品及其服务，其质量是可以信赖的。(www.daowen.com)

随着2000版标准的颁布，世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO 9001：2000标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO 9001：2000标准来规范组织的质量管理，并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。