（一）含义

进出口药品管理是指为加强对药品的监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药合法权益，国家食品药品监督管理局依照《中华人民共和国药品管理法》、有关国际公约以及国家其他法规，对进出口药品实施监督管理的行政行为。

（二）主管部门及管理形式

我国对进出口药品管理是我国进出口许可管理制度的重要组成部分，属于国家限制进出口管理范畴，实行分类和目录管理。从管理角度可将进出口药品分为进出口麻醉药品、进出口精神药品以及进口一般药品。国家食品药品监督管理局会同国务院商务主管部门对上述药品依法制定并调整管理目录，以签发许可证件的形式对其进出口加以管制。目前我国公布的药品进出口管理目录有：《进口药品目录》《生物制品目录》《精神药品管制品种目录》和《麻醉药品管制品种目录》。

（三）进出口药品报关规范(www.daowen.com)

（1）进出口列入《精神药品管制品种目录》的药品向海关报关时，需提交《精神药品进（出）口准许证》。《精神药品进（出）口准许证》是进出口精神药品的管理批件，实行“一批一证”制。

（2）进出口列入《麻醉药品管制品种目录》的药品向海关报关时，需提交《麻醉药品进（出）口准许证》。《麻醉药品进（出）口准许证》是进出口麻醉药品的管理批件，实行“一批一证”制。

（3）进口一般药品，即除上述特殊用途药品外的其他药品向海关报关时，需提交《进口药品通关单》。《进口药品通关单》是一般药品的进口管理批件，同时实行“一批一证”制，仅在该单注明的指定口岸海关使用才有效。一般药品的出口，目前暂时没有特殊的管理要求。