质量体系确立了质量方针，提出了具体的质量目标，并对影响产品质量目标的因素（技术、管理、人员）进行有效的控制，以预防、减少和消除质量缺陷，确保产品质量，用最为经济的手段为用户提供满意的产品。

许多工业产品和工程建设往往涉及几十个、几百个甚至上千个企业，有些还涉及几个国家。如一辆上海牌小汽车，有上万个零件，需上百家企业协作。而日本的本田汽车，80%左右的零部件是其他中小生产商提供的；一架波音747 飞机，共有450 万个零部件，涉及的企业单位更多。这都需要通过制定和贯彻执行各类技术标准和管理标准，从技术和组织管理上把各方面的工作有机地协调联系起来，形成一个统一的质量管理体系，保证其生产和工作有条不紊地进行。

1.建立质量管理体系是企业成功的保证

任何一个组织，无论处在哪种环境，都会十分关注产品的质量。为了取得成功，必须使其产品质量好，成本低。只有实现这样的目的，企业才能在激烈的竞争中立于不败之地，并求得生存和发展。而要做到这一点，必须建立企业的质量管理体系。所以，建立健全质量管理体系是组织必须采取的一项战略决策。

2.建立质量管理体系既是顾客的需要，也是组织的需要

质量管理体系的建立和有效动作是组织质量保证的重要依据。一个组织的质量管理体系有两个相互关联方面的作用，一是组织的需要和利益，二是顾客的需要和期望。就组织而言，需要通过质量管理体系的建立和运行，以适宜的成本来达到和保证顾客所期望的质量。就顾客而言，需要供方（组织）具备交付所期望产品质量的能力并能够证明这一点。为此，组织需要建立健全质量管理体系，并通过第三方的认证，来向顾客展示组织具备这种质量保证的能力。

3.完善的质量管理体系是在考虑组织和顾客双方利益、成本和风险的基础上建立的

从利益角度出发，顾客考虑的是减少费用、改进适用性、提高满意程度和增加信任，而供方所考虑的是提高利润和市场占有率；在成本方面，顾客要考虑安全性、购置费、运行费、保养费、停机损失和修理费以及可能的处置费用等，而供方则要考虑由于各种原因造成的返工、返修、更换、重新加工、生产损失、担保和现场修理等发生的费用；对于风险问题，顾客要考虑人身健康和安全，对产品不满意、可用性、市场索赔和丧失信任等风险，而供方必须考虑有缺陷的产品可能导致的形象或信誉损失、丧失市场、意见、索赔、产品责任、人力和财力资源的浪费等风险。(www.daowen.com)

上述问题不仅是建立健全质量管理体系应考虑的问题，而且也只有通过建立健全质量管理体系并使之有效运行，才能最佳化解决，使组织和顾客双方均得到最大的好处。

案例　质量体系的作用

质量体系作用到底有多大？以行人横穿马路的变迁，来打个比方。最初的时候，在公路中间画一条线，把公路分成双行线，这种情况下人们横穿马路时很随意，经常引起交通事故，特别是十字路口。这就相当于没有建立质量体系的状态，只要你小心，产品质量仍然可以做得很好；但是万一不小心，产品质量就会出问题。

后来政府制定了交通法规，在十字路口画了斑马线、装了红绿灯，这样，行人再要穿过马路时必须在规定的时间和规定的地方穿越才行，否则出了事故自己负责。这就相当于建立了质量体系，使所做的各项工作有了规矩，必须按章办事，否则责任自负。

某些行人为“追求效率”，躲着警察和汽车乱穿马路，死的制度在活的人面前是那么的软弱无力。于是，交通部门在一些特别繁忙的马路中间竖起一些铁栅栏，行人再也无法随意地穿过去了，并且再配备一些协管员，拿着旗子，吹着哨子，时刻盯着那些准备乱来的人，这样乱穿马路现象基本解决。对应到质量体系，意义在于，对某些特殊性问题，必须采用特殊的质量文件予以保证。

但是随着人越来越多了、车也越来越多了，交通拥堵现象越来越严重了。于是，聪明的人们发明了过街天桥、地下通道等设施，人车分流，各行其道，行人想什么时候过马路就什么时候过。对应到质量体系则是强调持续改进的思想，需要不断完善质量体系文件。