质量体系是指“为了实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源”（引自ISO 8402：1994）。一个组织的质量体系主要是为满足该组织内部管理需要而设计的，所以质量体系所包含的内容仅需满足实现质量目标的要求。

实践经验证明，局部的质量问题容易解决，但要把个别工序、个别环节成功的经验推广到企业整体，对产品整机实行质量保证时，取得成效却非常艰难。这是因为，产品质量是企业各方面工作的综合反映，产品质量的综合性、全面性、复杂性，决定了必须运用系统的观念和方法去研究质量问题，解决质量问题。

质量体系不仅包括组织机构、职责等组织体制、程序等“软件”方面的内容，还包括资源，即体系的“硬件”。也就是说，质量体系建立、健全的基础在于人和物。所谓程序，是指为完成某项活动而规定的方法、实施步骤，即规定某项活动的目的、范围、做法、时间进度、执行人员、控制方式、记录等。它们通常由管理标准、工作标准、规章制度、规程等方式体现。所谓资源，是指人力资源和物质资源，例如人才资源及其专业技能、设计和研究设备、生产工艺设备、检验和试验设备、仪器仪表和计算机软件等。

在系列标准中，将上述软、硬件概括为构成要素。质量体系一般包括市场调研、设计和规范、采购、工艺准备、生产过程控制、产品验证、测量和试验设备的控制、不合格控制、纠正措施、搬运和生产后的职能、质量文件和记录、人员、产品安全与责任、质量管理方法的运用等构成要素。

质量体系作为组织管理系统，不能直观地展现在我们眼前。因此，建立质量体系时，要形成必要的体系文件。质量体系文件通常包括质量手册、管理性程序文件、技术性程序文件、质量计划及质量记录等。(www.daowen.com)

质量体系是深入细致的质量文件的基础，它代表了现代企业如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点，它是使公司内的质量活动得以切实管理的基础，是把公司质量活动按重要性顺序进行改善的基础，也是履行合同、贯彻法规和进行评价时的参考依据。所以建立并完善质量体系，保持有效运行，是一个组织质量管理的核心。

案例　西昌卫星发射中心的质量体系控制

西昌卫星发射中心将发射各项工作纳入质量管理体系的控制范围，明确每个具体工作环节的责任主体，对每项工作“做什么”“谁来做”“做到什么程度”“谁来检查”都做了详细的规定，从而使每一项工作都有体系文件为依据，用制度保证全过程的质量受控，避免了人为因素的影响。真正地将以往经验的、零散的、约定俗成的做法形成文件，使质量管理要求贯彻到试验任务方方面面，将质量管理责任细化到每个部位、每个环节、每个人员。

如今，走近中心的每一台设备，火箭测试的每一个工作间，都可以看到一张醒目的责任牌，上面清楚地写着设备名称、责任人以及填写时间，处处体现了质量体系的贯彻执行。