ISO 是国际标准化组织（International Organization for Standardization）的英文缩写，于1946年成立，主要任务是制定国际标准，协调世界范围内的各项标准工作，在世界范围内促进标准化工作的发展，以利于国际贸易和技术协作，并推动科学、技术和经济等方面的国际合作。ISO 9000 族标准是国际标准化组织颁布的关于质量管理方面的世界性标准，这一国际标准发源于欧洲经济共同体，但很快就波及美国、日本及世界各国。到目前为止，已经有70 多个国家在它们的企业中采用和实施这一系列标准。一套国际标准在如此短的时间内被这么多国家采用，实属罕见。中国对此也十分重视，采取了积极态度，一方面确定对其等同采用，发布了与其相应的质量管理国家标准系列GB／T 19000；同时积极组织开展和实施ISO 质量认证工作。

1.ISO 9000 族标准产生的背景

1）质量保证与ISO 9000 族标准

产品质量的要求通常是以技术标准来保证的。国际间通用的技术标准已逐渐为各国所采用，通用的技术标准也便于产品的流通与互换，但任何技术标准都不可能将顾客的全部期望和产品在使用中的全部要求做出明确规定，而且产品质量的形成涉及产品寿命周期的诸多环节，特别是现代产品技术含量高，不合格产品将会带来严重后果，所以顾客要求的不仅是产品本身“资格认证”的问题，而且对产品制造过程的合格认证要求也日益高涨。20 世纪中叶，随着军事工业的迅速发展，武器装备日趋先进，生产过程日益复杂，许多产品质量问题往往在使用过程才逐渐暴露，促使人们逐渐认识到：如果组织的管理体系不完善，产品就不可能稳定提供和支持满足顾客需要的产品，从而导致采购方不但对产品特性提出要求，还对供方质量管理体系提出要求，并以此作为产品规范中有关产品要求的一种补充，质量保证活动由此产生。“质量保证是质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任”。1959年，美国国防部发布了《质量大纲要求》（M IL—Q—9858A），成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。美国军工产品生产方面的质量保证活动的成功经验，在世界范围内产生了很大的影响，一些工业发达国家，如英国、法国、加拿大等，在20 世纪70年代末先后制定和发布了用于民用品生产的质量管理和质量保证标准。随着各国经济的相互合作和交流，对供方质量管理体系的评价已逐渐成为国际贸易和国际合作的前提。由于各国标准的不一致，给国际贸易带来障碍，质量管理和质量保证标准的国际化就成为当时世界各国的迫切需要。

2）市场准入与ISO 9000 族标准

现代科学技术，特别是现代信息技术和交通的飞速进步，带动了国际商务活动的空前发展，它既包括易货贸易、技术和服务贸易等国际间的贸易，也包括以产业资本流动形成的国际间的直接投资，以及金融资本流动形成的国际间的间接投资等活动。据联合国贸易和发展会议统计，进入20 世纪90年代以来，世界贸易增长率一直快于世界产出的增长率，前者为后者的3 倍。世界经济的融合度越来越紧密，“在竞争中寻求合作，在竞争和合作中寻求发展”已成为世界各国经济发展的基本战略。在经济全球化的进程中，为了保护和发展民族工业，保护消费者的合法权益，世界上许多国家都制定了比较高的市场准入制度，即国家以法律的形式规定必须符合某种标准要求的产品或企业才能进入市场，这就涉及供应商的合格评定问题。从这一点来说，早已存在于国际间的产品质量认证制度就是其中的一部分。通过权威的第三方认证机构对供应厂商的质量管理体系进行评定，当证明符合“质量管理和质量保证”标准的有关要求后，便确定其为合格的供应商，予以注册，发给认证证书。通过开展质量保证（认证）活动取得顾客信任，已成为厂商赢得用户、占领市场必不可少的活动。作为评定依据的质量管理和质量保证标准，已成为许多国家的国家标准的组成部分，并促使各国对企业内部的质量管理提出更高的要求。随着国际技术经济合作深入发展，要求各国质量管理和质量保证标准能协调一致，以便成为对供应商评定的共同依据。

目前风行世界的ISO 9000 族标准，就是在这一背景下产生并迅速被世界各国所采用。

3）非关税壁垒与ISO 9000 族标准

随着经济全球化的发展，被动的关税壁垒已逐渐削弱甚至取消，而一些发达国家利用其技术等方面的优势，为保护自身利益提出了非关税壁垒，特别是其中的“技术壁垒”与“绿色壁垒”日益显著。根据欧盟的规定，一些机械、玩具、建筑材料等产品要进入欧盟15国这个拥有近4 亿人口的巨大市场，必须加贴CE 标志。加贴CE 标志除产品本身必须符合相关的技术标准和法律法规外，生产厂家的质量管理体系要取得ISO 9000 族标准认证是取得CE 标志的有效途径，因此ISO 9000 族标准已成为突破非关税技术壁垒的有力武器。

另外，一些发达国家面对当今世界环境污染的问题，严格限制涉及环境污染和不利于人身健康的产品进入，形成“绿色贸易壁垒”，提出了“绿色产品”和企业环境管理体系认证，即正在兴起的ISO 14000 标准的认证。而ISO 14000 标准的基本思想和管理原则与ISO 9000 族标准是一致的，取得ISO 9000 认证的企业，只要在体系中增加相应环境管理体系要求，便可以同时满足ISO 14000 标准的要求。因此推行ISO 9000 标准也是突破绿色贸易壁垒的重要武器。

按照ISO 9000 族标准实施质量管理，通过ISO 9000 质量管理体系认证后的单位，可以理直气壮地对顾客发出这样的承诺：“我们的管理体系是国际上一致认可的，我们的产品和服务质量是一流的！”ISO 9000 族标准的作用有多大，由此可知！

案例　产品标准的作用(www.daowen.com)

湖北旭通送变电设备有限公司是一个仅有几十人的小公司，只生产一种产品“间隔棒”（见图2－1）。该企业建立和发展就是紧紧地围绕着该产品标准进行的。

图2－1　间隔棒

在电力传输中，要加大传送的电力，就需要加粗电缆线，但是电缆线过粗后，由于自身重量过重就会使垂度过大。为了克服这个问题，人们把一根粗电缆线分成多根细电缆线；但是多根电缆线在空中受风力影响会发生碰撞，造成电缆线磨损甚至断股。因此，在多根电缆线之间，每隔一定距离，就要用一个固定的装置即间隔棒固定。普通间隔棒与电缆线的固定采用螺栓和螺母紧固的方法，在使用一定时间后，因受风力造成的电缆线抖动和振动影响，螺栓和螺母会松动，造成间隔棒与电缆线的磨损。

日本旭电机株式会社发明了一种带压力弹簧的间隔棒，不用螺栓和螺母，通过弹簧压力，可以使间隔棒与电缆线的固定永不松动，从而避免了电缆线使用中的磨损和维修。经谈判，中日合资成立湖北旭通送变电设备有限公司，生产该产品。该公司成立后的最重要一件事就是编写产品标准，结合从日本引进的技术，参考IEC 标准编写出了企业标准《间隔棒标准》。该标准规定了产品的技术要求，特别是各性能试验方面达到了国际先进水平。该标准经发布、批准，并经当地政府主管部门备案后，企业才能够正式生产、销售该产品。经过多年发展，国内同行业逐渐对该产品有了认识，于是该产品的竞争力逐渐显现出来。

2002年，该企业参加了国家标准GB／T 2338—2002 《架空电力线路间隔棒技术条件和试验方法》的起草，该企业产品标准的相关要求正式被吸收到国家标准中来。从此，该企业在产品销售和项目投标中有了权威性科学依据，为企业发展开辟了广阔的前景。

2.ISO 标准的发展

1979年国际标准化组织成立了第176 技术委员会（TC176），负责制定和建立质量管理和质量保证标准。其目标为：“要让全世界都接受和使用ISO 9000 族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法，增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展，使任何机构和个人可以有信心从世界各地获得任何期望的产品，以及将自己的产品顺利地销到世界各地。”

1980年TC176 成立质量管理和质量保证技术委员会，组织15 个国家，历时五年，吸取了英国国家标准BS5750T 和美国军标ANSL／ASCIL15 和加拿大国家标准OASZ299 等一些国家标准的精华，于1986年发布了ISO 8402：1986 标准，随后于1987年颁布了ISO 9001：1987 标准等5 项国际标准，这六项国际标准通称为ISO 9000 系列国际标准，也由此宣告ISO 9000族标准的产生。“ISO 9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO 9000－1：1994 的定义：“ISO 9000 族是由ISO／TC176 制定的所有国际标准”。

ISO 制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO ＋标准号＋冒号＋发布年号，例如：ISO 8402：1987。

ISO 与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作的关系，IEC 主要负责电工、电子领域的标准化活动，ISO 还负责除此之外的所有其他领域的标准化活动。ISO 现已制定出10 250 多个国际标准，主要涉及基础与方法标准，也有很多各行各业各种产品的技术规范。