再来看看我国对新药的分类标准，其中的“新”就有非常明确的标准，有利于我们掌握不同级别新的差异。

（1）西药新药分类标准

一类，未在国内外上市销售的药品——

①通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；

②天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；

③用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；

④由已上市销售的多组分药物制备为较少组分的药物；

⑤新的复方制剂；

⑥已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应证。

二类，改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。

三类，已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品——

①已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；

②已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；

③改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；

④国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证。

四类，改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。

五类，改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。

（2）中药新药分类标准

①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂；(www.daowen.com)

②新发现的药材及其制剂；

③新的中药材代用品；

④药材新的药用部位及其制剂；

⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂；

⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂；

⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂；

⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂；

⑨已有国家标准的中药、天然药物。

总结一下，创新成果至少具备以下三个特点之一：

第一，被国外封锁的现有技术，我们靠自己研究破解掌握的技术就是创新；

第二，国外专利没在国内注册或出现的，这种技术在国内也具有创新价值；

第三，在一定行政区域内，没有雷同和相似的成果，就是创新。

不管你研究的东西是前所未有的，还是基于前人基础改进的，都适合用以上三条判断一下。

[智慧箴言]

创新就是创造一种资源。

——彼得·杜拉克

创造性模仿不是人云亦云，而是超越和再创造。

——西奥多·莱维特