【摘要】:根据服务阶段不同,医药外包组织服务可分为CRO、CMO、CSO三种,分别服务于医药行业的研发、生产、销售三大环节。全球CRO市场发展至今已趋于成熟,CRO与制药企业之间的合作不再满足于简单的“外包”模式,而是建立长期战略合作,为药企提供更专业和个性化的服务。随着创新药政策宽松,国际CRO需求转移等宏观环境变化,成立较早的药明康德、睿智化学、泰格医药、博济医药等本土CRO公司已占据国内行业领先梯队。
根据服务阶段不同,医药外包组织服务可分为CRO、CMO、CSO三种,分别服务于医药行业的研发、生产、销售三大环节。其中,作为专业的外包研发或生产组织,CRO和CMO通常会有一支知识结构合理且具有丰富海外研发、试验和生产经验的团队,以适应不同类型的委托要求,因此CRO和CMO相对于企业内部完成研发生产等环节来说,可以有效节省研发成本,缩短研发周期,并充分利用资源,从而提高研发效率。
全球CRO市场发展至今已趋于成熟,CRO与制药企业之间的合作不再满足于简单的“外包”模式,而是建立长期战略合作,为药企提供更专业和个性化的服务。相比于国际情况,中国第三方研究及生产服务起步较晚,企业规模较小,专业程度较低。据hsmap统计,目前中国CRO公司数量高达1 500余家,但能提供全流程专业化服务的企业尚不多。并且其中很多环节由于资金投入大、标准化程度低、回报时间长等特点,企业参与性不高。随着创新药政策宽松,国际CRO需求转移等宏观环境变化,成立较早的药明康德、睿智化学、泰格医药、博济医药等本土CRO公司已占据国内行业领先梯队。在临床前CRO方面,药明康德、康龙化成、昭衍新药、美迪西等主要企业已具备直接参与国际竞争的实力,如表1所示。(www.daowen.com)
表1 中国CRO企业临床前研究实力
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