理论教育 药品包装设计与法律要求

药品包装设计与法律要求

时间:2023-06-10 理论教育 版权反馈
【摘要】:根据《中华人民共和国药品管理法》《药品包装、标签和说明书管理规定》等法律法规,每一层次包装上按规定都要有相应的设计元素。药品包装设计和包装材料选用时,必须在法律法规允许的范围内进行。

药品包装设计与法律要求

(一)包装的设计元素

药品包装上的设计元素包括文字、图形、标志或其组合。根据《中华人民共和国药品管理法》《药品包装、标签和说明书管理规定》等法律法规,每一层次包装上按规定都要有相应的设计元素。不同层次包装上的设计内容如下:

1.直接接触药品的包装

这一层次药品包装上必须有药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

2.销售包装

销售包装上的设计元素包括药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。

3.外包装

外包装上至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

(二)包装设计的原则

1.执行有关法律法规

涉及药品包装的法律法规有《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品包装、标签和说明书管理规定》《药品说明书和标签管理规定》等。药品包装设计和包装材料选用时,必须在法律法规允许的范围内进行。

2.满足使用者的需求(www.daowen.com)

不同层次的包装有不同的用途,对于内包装,消费者更希望直接能找到用法用量。对于外包装,仓库管理员希望放在仓库里易于识别,很快能找到。

3.符合企业形象和品牌定位

包装应与商品的价值和质量相适应,应能显示商品的特点或独特风格。要有特色,区别于竞争者的同类药品。

4.包装装潢应给人以美感

包装上的商标、品牌要醒目,易识别,使消费者在稍远的距离也能辨认,易于购买。包装装潢上的文字、图案、色彩等不能与目标市场的风俗习惯、宗教信仰发生抵触,包装上的文字说明应实事求是。

5.具有防伪功能

这里所说的防伪功能并不是指在包装上额外加上防伪标志,而是在文字、图形、色彩的设计上做到不易被模仿,便于申请专利。单独的文字,或文字和简单色彩的搭配,都较易被模仿,只须稍改字体或颜色。因此包装设计应尽可能使用一些独特的图形,如西安杨森药品包装上的分子结构图

6.遵守包装道德

包装设计应维护消费者利益,不应用虚假、误导、欺骗性包装损害消费者利益,进行不公平竞争。

7.厉行节约原则

要杜绝过度包装、夸大包装和无用包装,以节约资源。包装简化了,也可降低售价,提高产品的竞争力。

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