ISO9000族标准适用于质量管理，用于保证产品或服务满足顾客需求，对在国际范围内，特别是在欧洲地区从事生产经营活动至关重要。获得ISO9000证书和认证过程本身都可以为那些想在欧盟市场上有所作为的公司带来直接或间接的利益。同时，对于那些目前还没有建立质量管理体系的公司来说，这套标准有助于它们建立完善的质量管理体系并保证其有效运行。

（一）ISO9000族标准的构成

ISO9000族标准并不是产品的技术标准，而是针对组织的管理结构、人员、技术能力、各项规章制度、技术文件和内部监督机制等一系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准。

ISO9000族质量体系标准由核心标准（4个）、其他标准（1个）、技术报告（6个）、小册子（3个）共14个文件构成，具体内容如表8－1。强调了质量管理的八项原则：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策、与供应商互利的关系。

表8－1　ISO9000族标准文件结构

（二）ISO9000族标准的8项质量管理原则

（1）以顾客为关注焦点。组织依存于顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。顾客是每一个组织存在的基础，顾客的要求是第一位的，组织应调查和研究顾客的需求和期望，并把它转化为质量要求，采取有效措施使其实现。这个指导思想不仅领导要明确，还要在全体职工中贯彻。(www.daowen.com)

（2）领导作用。领导必须将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。领导的作用，即最高管理者具有决策和领导一个组织的关键作用。为了营造一个良好的环境，最高管理者应建立质量方针和质量目标，确保关注顾客要求，确保建立和实施一个有效的质量管理体系，确保应得资源，并随时将组织运行的结果与目标比较，根据情况决定实现质量方针、质量目标的措施，决定持续改进的措施。在领导作风上还要做到透明、务实和以身作则。

（3）全员参与。组织的质量管理不仅需要最高管理者的正确领导，还有赖于全员的参与。各级人员是组织之本，只有全员参与，才能为组织带来最大的收益。所以要对职工进行质量意识、职业道德、以顾客为中心的意识和敬业精神的教育，还要激发他们的积极性和责任感。

（4）过程方法。将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。过程方法的原则不仅适用于某些简单的过程，也适用于由许多过程构成的过程网络。在应用于质量管理体系时，2000版ISO9000族标准建立了一个过程模式，把管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进作为体系的4大主要过程，描述其相互关系，并以顾客要求为输入、提供给顾客的产品为输出，通过信息反馈来测定顾客满意度，评价质量管理体系的业绩。

（5）管理的系统方法。针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。这种建立和实施质量管理体系的方法，既可用于新建体系，也可用于现有体系的改进。此方法的实施可在三方面受益：一是提供对过程能力及产品可靠性的信任；二是为持续改进打好基础；三是使顾客满意，最终使组织获得成功。

（6）持续改进。持续改进是组织的一个永恒的目标。在质量管理体系中，改进是指产品质量、过程及体系有效性和效率的提高；持续改进则包括：了解现状；建立目标；寻找、评价和实施解决办法；测量、验证和分析结果；把更改纳入文件等活动。

（7）基于事实的决策。对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。以事实为依据做决策，可防止决策失误。在对信息和资料做科学分析时，统计技术是最重要的工具之一。统计技术可用来测量、分析和说明产品和过程的变异性，可以为持续改进的决策提供依据。

（8）与供应商互利的关系。通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。供方提供的产品将对组织向顾客提供满意的产品产生重要影响，因此处理好与供方的关系，影响到组织能否持续稳定地提供顾客满意的产品。对供方不能只讲控制不讲合作互利，特别对关键供方，更要建立互利关系，这对组织和供方都有利。