第二次世界大战期间，在战争中使用的武器要求性能良好，国家和政府在采购军需用品时，对产品特性提出要求，也对供应商提出了质量保证的要求。但是世界各国的国情和技术发展水平存在差异，各国制定的质量管理和质量保证标准，无论在内涵上还是质量保证要求上都存在一定的差别，严重阻碍了国家间的贸易和技术交流。为了解决这一问题，使企业的质量保证能力能够在国际上得到最大可能的统一，国际标准化组织1979年成立质量管理和质量保证技术委员会，负责制定质量管理和质量保证标准。自1981年10月开始，在总结和参照有关国家标准和经验的基础上，通过广泛协商，1986年，发布了ISO8402《质量——术语》标准，1987年制定并颁布了ISO9000系列质量标准，包括ISO9000《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》、ISO9001《质量体系——设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9002《质量体系——生产和安装的质量保证模式》、ISO9003《质量体系——最终检验和实验的质量保证模式》、ISO9004《质量管理和质量体系要素——指南》等。

ISO9000族系列标准的颁布，使各国的质量管理和质量保证活动统一起来，受到世界各国的普遍重视和欢迎。为了保证该标准的适应性，国际标准化组织在1994年、2000年、2005年和2008年针对实施过程中出现的问题，分别对其标准进行了进一步修订。目前，世界上已经有100多个国家采用了各个版本的ISO9000族标准。(www.daowen.com)