实验室应对所有与检测工作有关的标准、技术规范、作业指导书或操作规程等实施受控管理,并通过有效可靠的渠道,对在用的标准、技术规范和检测方法进行不间断的跟踪,定期进行清理或查新,以确保实验室使用的标准方法现行有效。
(一)受控
凡是存在修改和换版的文件就是受控文件,标准方法是受控文件,一般在标准的封面上加盖受控图章。使用标准时,其文本内容不得随意修改。受控表示标准在实验室控制之内,实验室控制标准的唯一有效版本。
(二)查新
标准的查新一般三个月进行一次。
标准查新的一些方式:
(1)从标准情报部门查询;
(2)订购权威机构出版的国家标准和行业标准目录;
(3)从期刊获取最新信息;
(4)从客户、行业提供的信息;
(5)参考公司体系部(如果有)对各类标准的查新和收集工作结果;
(6)运用互联网查询。通过各种标准信息网进行查新,可以更直接、有效、及时地获取大量标准信息。相关标准网站包括有:
①中国标准出版社;②ASTM官网;③工标网;④国家标准化管理委员会;⑤中国国家标准服务网;⑥标准之家;⑦标准图书馆等。(www.daowen.com)
对标准方法查新确认后,实验室也应对相应的作业指导书或操作规程进行确认,必要时进行修订。
(三)变更
1.标准变更及确认
标准变更包括以下两种情况:
(1)标准只是代号变更,其检测方法、技术标准或参数没有变化。
(2)标准年号变更,检测方法、技术指标或参数也有变化。
实验室对标准变更需要进行确认,确认是否需要新的检测能力,或者现有能力是否满足要求。
2.标准变更批准
对于企业实验室,相关岗位人员对标准变更确认后形成材料,实验室技术主管对其审核,签署意见,实验室据此决定是否使用新标准进行检测。
3.标准变更现场考核确认
若标准变更涉及检测能力的实质性变化,应对标准方法进行验证。对于获证实验室,应按照扩项处理,申请扩项评审或利用复查评审时同时进行扩项评审,同时要求实验室提供扩项项目实验室间比对的数据,复查评审时将重点对此项目进行现场考核。
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