1．质量管理体系

质量管理体系(quality management system，QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。它将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据组织或项目的特点选用若干体系要素加以组合，一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式，成为组织内部质量管理工作的要求。

2．质量管理体系的模式

质量管理体系是通过周期性改进，随着时间的推移而逐步发展的动态系统。无论其是否经过正式策划，每个组织都有质量管理活动。GB/T 19000—2016族标准为如何建立正式的体系提供了指南，以管理这些活动。有必要确定组织中现有的活动和这些活动对组织环境的适宜性。GB/T 19000—2016族和ISO 9001及ISO 9004一起，可用于帮助组织建立一个统一的质量管理体系。

正式的质量管理体系为策划、实施、监视和改进质量管理活动的绩效提供了框架。质量管理体系无须复杂化，而是要准确地反映组织的需求。在建立质量管理体系的过程中，GB/T 19000—2016族中给出的基本概念和原则可提供有价值的指南。

质量管理体系策划不是一项单一的活动，而是一个持续的过程。这些策划随着组织的学习和环境的变化而逐渐完善。策划要考虑组织的所有质量活动，并确保覆盖GB/T 19000—2016族的全部指南和ISO 9001的要求。该策划应经批准后实施。

组织定期监视和评价质量管理体系计划的实施及其绩效是重要的。周密考虑的指标有助于这些监视和评价活动。

审核是一种评价质量管理体系有效性的方法，目的是识别风险和确定是否满足要求。为了有效地进行审核，需要收集有形和无形的证据。基于对所收集的证据的分析，采取纠正和改进措施。知识的增长可能会带来创新，使质量管理体系绩效达到更高的水平。

3．质量管理体系的实施运行

质量管理体系的结构建立以后，保持质量管理体系，使之正常、适宜、持续有效地运行，是组织质量管理的重要任务。

质量管理体系的实施运行就是执行质量体系文件，实现质量方针和质量目标，保持并不断改进、优化质量管理体系的过程，同时也是质量管理体系发挥实际效能的过程。其主要过程如下:(www.daowen.com)

1)质量体系实施教育

应组织员工学习有关质量管理体系文件，使之掌握各项质量活动的程序管理要求，明确各自的职责和权限，以提高员工执行质量管理体系文件的自觉性和责任感。

2)组织协调

质量管理体系是借助于质量管理体系的组织结构的组织与协调来进行运作的。组织与协调工作是维持质量管理体系运行的重要手段。组织与协调工作的主要任务是组织实施质量管理体系文件，协调各项质量活动，排除运行中的各种问题，使质量体系保持正常运行。

3)建立信息反馈系统

建立信息反馈系统是确保质量管理体系正常运行的必要手段。只有建立完善的质量信息管理系统，才能全面、准确、及时地获取各种质量信息，并通过质量信息反馈系统对异常信息进行及时的反馈和处理，进行动态控制，保证质量管理体系有效运行。

4)进行质量管理体系审核和评审

组织按照规定的时间间隔进行质量管理体系审核和评审，是质量管理体系的自我完善手段。其主要目的是:①评价质量管理程序的执行情况及适用性；②揭露过程中存在的问题，为质量改进提供依据；③建立质量体系运行的信息；④向外部审核单位提供体系有效的证据。

5)进一步修改完善体系文件

质量管理体系改进完善是质量管理的主要目的之一，是质量改进的重要组成部分。质量管理体系改进完善旨在提高质量管理体系的有效性和效率。它包括实施质量管理所需要的组织结构改进、程序改进、过程改进和资源改进。