1)GSP对库房分类的要求
(1)按一般管理要求
为了有效控制药品储存质量,应对药品分区管理。为杜绝库房存放差错,必须对在库药品实行色标管理。
库房通常分为三色五区。
三色:绿色、红色、黄色。三色的标识以底色为准,文字可用白色或黑色标识,防止出现色标混乱。
五区:待验库区、发货库区、退货库区、合格品库区、不合格品库区。另外,经营中药饮片,还应划分零货称取专库区。
对应的颜色分配是:绿色(发货库区、合格品库区)、黄色(待验库区、退货库区)、红色(不合格品库区),详情见图5-3。
图5-3 药品仓库分区及色标
(2)按温度管理要求
分为冷库(2~10℃)、阴凉库(≤20℃)、常温库(0~30℃),各类库房相对湿度均应控制在35%~75%。(www.daowen.com)
(3)按特殊管理要求
分为麻醉药品库、一类精神药品库、医疗用毒性药品库、放射性药品库和危险品库。此类仓库为专用,建筑为砖钢混结构且无窗、无通风孔,安装钢制保险防门,并与附近公安派出所建立联系,以便做好重点防护的准备。
2)药品仓库的种类
①按照主要业务职能分:采购仓库、批发仓库、零售仓库、加工仓库、储备仓库、中转仓库。
②按照建筑的技术设备条件分:通用仓库、保温(冷藏、恒温恒湿)仓库、危险品库、气调仓库。
3)按照建筑结构分类
①平房仓库:平房仓库指单层建筑仓库。其优点是建筑结构简单、造价较低,移仓作业方便;缺点是土地利用率低。
②多层楼房仓库:其优点是可提高仓容量和土地利用率;其缺点是建筑结构复杂,造价较高。
③高层货架立体仓库:高层货架立体仓库亦称自动化立体仓库,采用几层乃至几十层高的货架储存单元药品。高层货架立体仓库的优点是可大幅度增加仓库的有效高度,充分利用仓库的有效面积和储存空间,使货物储存集中化、立体化,减少占地面积,降低土地购置费用。缺点是仓库结构复杂,配套设施多,需要大量的基建和设备投资,因高层货架是利用标准货格进行单元储存的。所以,对储存货物的种类有一定的局限性。
4)按照建筑面积规模分类
大型企业仓库内建筑面积应不低于1 500 m2;中型企业仓库内建筑面积应不低于1 000 m2;小型企业仓库内建筑面积应不低于500 m2。
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