1）验收货物

验货流程：接收货物—验收货物—填写验收记录。

2）验收标准

①首先检查包装箱是否牢固、干燥、封签、封条有无破损。

②再检查包装箱有无渗液、污损及破损，若影响药品质量和正常销售，应立即拒收。

③大包装标签应注明药品名称、规格、储藏条件、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等。

④中包装标签应注明药品名称、主要成分、性状、适应证或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌证、规格、储藏条件、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业等内容，若由于尺寸原因，中包装标签不能全部注明的，均应注明“详见说明书”字样。

⑤内包装标签根据其尺寸大小，尽可能包含药品名称、适应证或者功能主治、用法用量、规格、储藏条件、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容，由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的，可适当减少，但必须标注药品名称、规格及生产批号。

⑥药品的每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附说明书。

⑦包装标签有效期的表达方法，按年月顺序，其具体表述形式应为：有效期至××××年××月，按国药监注[2001]482号文规定，年份要用四位数字表示，1—9月份数字前须加0以两位数表示月份。

⑧麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品必须双人验收，在验收中必须注意上述品种的标志是否与国家药监局的规定相符。

⑨商品名字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。

⑩凡在中国境内销售和使用的药品，包装、标签所用文字必须以中文为主。

目前有四种药品包装国家已明文规定被淘汰：软木塞、铅锡管、口服液的易折安瓿、冻干粉的安瓿包装。

检验药品的性状、颜色、嗅味等质量，应根据药品说明书检查药品性状是否与说明书相符。

片剂　检查性状是否与说明书相符，有无明显裂片、暗斑、麻面、黑点、花斑、霉变、吸潮等。

胶囊剂　检查性状是否与说明书相符，硬胶囊剂检查是否有囊壳破裂、漏粉、变色、空胶囊等情况，软胶囊剂检查是否有粘连、漏油、畸形丸、破裂等情况，若有上述情况均属不合格，应特别注意漏粉、空胶囊及囊壳破裂的情况，这几种情况比较容易发生。

注射剂　注射用粉针需检查是否有粘瓶、吸潮、结块、色点、色块、铝盖松动等现象，注射液需检查性状、色泽是否符合要求，是否有瓶盖松动，裂纹等情况，注射液的可见异物检查每批根据实际需要开展，但通过可见异物检查可保证有白块、玻屑、纤维、异物的注射液不被使用。

颗粒剂　检查是否有结块、潮解、软化、破漏、胀气等现象，比较常见的有由于包装问题，颗粒剂有吸潮软化的现象，也有漏粉的现象。

软膏剂　检查是否有酸败、霉变、漏药等现象。

丸剂　检查是否大小均匀、软硬适中，异物、裂开等现象，如果对大小均匀度无把握判断，可抽样做“丸重差异”检测，即可得出结论。

栓剂　检查是否有霉变、酸败、干裂、软化，走油出汗等情况，一般情况下走油出汗的情况较易发生，在夏季，若说明书上注明软化通过低温保存后使用，则可根据软化的具体情况验收合格入库。

滴眼液　检查是否有色点、色块、纤维、沉淀、异物、漏液等现象，一般漏液情况较易发生，应着重检查。

糖浆剂　根据说明书的性状检查其澄清度，检查是否有沉淀、结晶析出、酸败、霉变、渗漏等情况，一般霉变情况较易发生，特别是瓶盖附近，即便当时合格入库，以后养护也应重点养护。

酊水剂　检查是否有混浊、异物、异臭、霉变、渗漏等现象，注意检查其澄清度，一般漏液现象比较容易碰到，应特别注意检查。

3）进口药品验收要求

①进口药品必须有进口药品注册证或医疗产品注册证、进口药品检验报告单或进口药品通关单复印件并加盖供应商质量管理机构原印章或企业公章。

②进口预防性生物制品，血液制品应有生物制品进口批件复印件加盖供应商质量管理机构原印章。

③进口药材应有进口药材批件复印件，并加盖供应商质量管理机构原印章或企业公章。

④通关日期在2005年1月1日以后的进口人血蛋白，应提供进口药品注册证、进口药品检验报告单或进口药品通关单、生物制品批签发合格证复印件并加盖供应商质量管理机构原印章或企业公章。

4）中药饮片验收标准

对中药饮片验收而言，主要对其外观性状特征、片形、表面颜色、质地、断面、气味进行验收，有无伪、劣，是否含杂质（如泥土、异物等）和非药用部位，有等级、规格规定的是否符合等级、规格要求，有无虫蛀、长霉、变色、泛油、变味等变质现象，加工炮制是否符合当地用药习惯要求。

①抽样应具有代表性，在其包装上、中、下不同部位抽取样品验收。

②验收方法：采取眼看、手摸、耳听、鼻闻、口尝、水试、火烧等方法，必要时借用仪器进行鉴别，如显微镜、水分测定仪；核对标本、查阅工具书进行进一步证实。

③批准文号管理的品种（13种）：冰片、人工牛黄、血竭、胆南星、滑石粉、青黛、胶类、石膏、煅石膏、芒硝、水牛角浓缩粉、松节油、龙胆草浸膏等。

④对进口中药材饮片，必须按规定提供进口中药材批件和进口检验报告单，并加盖供货企业质量管理机构原印章。

⑤验收中药材、中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每批包装上，中药材标明品名、产地、供货单位，中药饮片标明品名、规格、产地、生产企业、生产日期、批号等，实施批准文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

⑥若属分装的中药饮片，每批包装上应标明品名、规格、产地、原生产企业、分装企业、分装日期、分装批号等，并附有质量合格的标志。

⑦中药饮片质量必须符合《中药饮片质量标准通则（试行）》要求：

∗根茎、藤木、叶、花、皮类，泥沙和非药用部位等杂质不得超过2%。

∗果实、种子类，泥沙和非药用部位等杂质不得超过3%。

∗全草类不允许有非药用部位，泥沙等杂质不得超过3%。

∗动物类、附着物，腐肉的非药用部位不得超过2%。

∗矿物类、夹石，非药用部位等杂质不得超过2%。

∗树脂类，杂质不得超过3%。

∗需去毛、刺的药材，其未去净茸毛和硬刺的药材不得超过10%。

∗中药材、中药饮片验收时不得有吸潮、变色、走油、结块、蛛网、虫霉等现象。

5）处理不合格药品的能力

（1）不合格药品

符合《药品管理法》规定的假药、劣药。

①质量证明文件不合格的药品。

②包装、标签、说明书内容不符合规定的药品。

③包装破损、被污染，影响销售和使用的药品。

④批号、有效期不符合规定的药品。

⑤各级药品监督管理部门公告的抽检不合格的药品。

⑥各级药品监督管理部门发文通知禁止销售的药品。

⑦质量管理部抽样送检确认不合格的药品。

表5-1　不合格药品处理操作规程

职责：质量管理部、业务部负责对不合格药品的确认、报告、报损、销毁全过程实施控制性管理。(www.daowen.com)

目的：通过制订实施不合格药品质量管理操作规程，有效控制不合格药品的处理过程，以保证经营药品的质量符合规定的要求。

表5-2　药品采购入库质量验收记录单

表5-3　药品拒收报告单

填表说明：
1.本表是仓库保管员或营业员在接收验收员移交的到货药品时，对不符合入库的药品填写的拒收手续。
2.采购员负责对该批拒收药品做出业务处理意见。
3.质管员应当对该药品的质量状况进行复查，作出质量复查结论。
4.本表一式两份，全部程序处理完后，由保管员（或营业员）和质管员各持一份。

（2）不合格药品处理

①验收员进行验收时，填写药品采购入库质量验收记录单后，根据拒收数量自动生成药品拒收报告单报质量管理部。

②在药品入库验收过程中，发现不合格药品时，应拒绝入库，填写不合格药品报告单，并报质量管理部确认；确认不合格的药品予以审核，放于不合格药品库，挂红牌标示；通知采购员填写到货拒收单，及时通知供货方，并按国家有关规定进行处理。

③在库内检查、养护过程、出库复核时发现不合格药品的，保管员、养护员或复核员在工作时发现药品质量可疑或不合格药品，应立即在计算机系统内填写。

④供货单位通知回收的不合格药品，药品监督管理部门发文要求停止使用或回收的药品、质量公告中的不合格品种。

⑤如复查药品发现不合格的，应立即出具不合格品处理审批单，审批同意后，同时通知将确认为不合格品的药品应存放于不合格品库（区），做好标识，等待处理。

6）装卸搬运

（1）装卸搬运的概念

①装卸是指物品在指定地点进行的以垂直移动为主的物流作业。

②搬运是指在同一场所内将物品进行以水平移动为主的物流作业。

③装卸搬运就是指在某一物流节点范围内进行的，以改变物料的存放状态和空间位置为主要内容和目的的活动。

（2）装卸搬运的特点

①装卸搬运作业量大。

②装卸搬运对象复杂。

③装卸搬运作业不均衡。

④装卸搬运对安全性要求高。

⑤需要提供劳动保障。

（3）装卸搬运规范

①贯彻执行药品经营质量管理规范，严格按外包装标识的要求搬运、装卸药品。

②配送中心应组织员工学习、熟悉各种外包装标识的含义，避免误操作导致药品破损。

③在装卸场所应设置雨篷等设施，防止日晒、雨淋。

④搬运、装卸药品应根据药品特性、实际情况，采取防震、晒、雨、热、冻等有效措施，防止药品被污染导致质量变异。

⑤搬运、装卸药品应轻拿轻放，禁止抛、甩等野蛮操作，禁止将药品倒置。

⑥搬运、装卸药品过程中不得将药品直接接触地面。

⑦搬运、装卸药品过程中因操作不当造成药品损毁，由搬运、装卸人员负责。

⑧装载或存放时请按要求摆放，重不压轻，大不压小。

⑨装卸或摆放归位时请不要倒放，斜放，箭头向上。

⑩存放时请把所有的产品标识朝外。

装载或存放时请按要求摆放，重不压轻，大不压小。

（4）装卸搬运合理化

①防止和避免无效作业

所谓无效作业是指在装卸作业活动中超出必要的装卸、搬运量的作业。为了有效地防止和消除无效作业，可以从以下几个方面入手；

a.尽量减少装卸次数。

b.提高被装卸物资的纯度。

c.包装要适宜。

②选择适宜搬运路线

搬运路线通常分为直达型、渠道型和中心型，如图5-1所示。

图5-1　搬运路线

③提高物资装卸、搬运的灵活性

所谓物资装卸、搬运的灵活性是指在装卸作业中的物资，进行装卸作业的难易程度，所以，在堆放货物时，要考虑到物资装卸作业的方便性。

物资装卸、搬运的灵活性，根据物资所处的状态，即物资装卸、搬运的难易程度，可分为不同的级别，如图5-2所示。

图5-2　物资搬运级别

④实现装卸省力

在物资装卸过程中应尽可能地消除重力的不利影响，在有利的情况下利用重力进行装卸，可减轻劳动强度和能量的消耗。

⑤装卸机械化

机械化程度一般可分为三个阶段：第一阶段是用简单的装修器具的阶段；第二阶段是使用专业高效的装卸机具阶段；第三阶段是依靠电子计算机实现自动化阶段。

⑥推广组合化装卸

在装卸作业过程中，根据不同物资的种类、性质、形状、质量的不同来确定不同的装卸作业方式；组合化装卸具有很多优点：

a.装卸单位大、作业效率高，可大量节约装卸作业时间。

b.能提高物资装卸搬运的灵活性。

c.操作单位大小一致，易于实现标准化。