医药冷链运输是指为满足人们疾病预防、诊断和治疗的目的而进行的冷藏药品的运输。医药冷链运输是医药冷链物流的一个重要环节。随着我国医药流通规模不断扩大，国家对药品安全越来越重视，老百姓对药品安全越来越关注，作为医药冷链的关键环节——医药冷链运输的发展也更加引人注意。

医药药品安全直接关系着民生和社会稳定，同时对我国的物流供应链特别是冷链物流提出了更高的要求。冷链医药产品市场不断扩大，医药冷链物流质量管理面临着前所未有的机遇与挑战，医药冷链物流发展之路仍任重而道远。

医药冷链物流的关键是要实现全程温度控制，确保降低医药品的损耗，最大限度地保证品质，以满足顾客需求。从目前需要冷藏的药品来看，中国医药冷链最容易断链的环节就是医药的冷链运输环节。

医药冷链是一个庞大的物流系统，涉及多个环节，为保证药品从生产企业到接收单位的运转全过程中均保证冷链不断链，需要在冷链储存、搬运、分拣、配送等各个环节确保药品一直处在一定的温度区间内，需要冷链物流的各类技术装备、存储设施、货运装备的支撑。

药品流通过程见图4-2。从工厂到配送中心，从配送中心到省级客户或地区二级配送中心，从省级客户到市级客户再到县级客户，最终到客户，每个环节均需要冷藏，也需要冷链运输，需要冷藏设施与设备，需要冷藏车、疫苗运输工具，到终端客户冷链药品运输量很少，冷藏车运输不经济，需要移动冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排等。

图4-2　药品流通过程

知识拓展

GSP中对药品冷链运输的要求

第四十九条　经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：冷藏车及车载冷藏箱或保温箱等设备。

第五十一条　运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品对温度控制的要求，保证在运输过程中能够符合规定的温度要求。冷藏车可自动调控温度和显示温度状况，并具有存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

1）冷链运输设备

冷链运输设备有冷藏箱、保温箱（图4-3）。

图4-3　冷藏箱、保温箱

（1）冷藏箱、保温箱的温度监测功能

①外部显示。

②可采集箱体内的温度数据。

③实时上传。

（2）保温箱按照载冷剂不同分类

①干冰制冷方式：温度低，适用于冷冻配送，但造价贵，不安全。

②相变蓄冷方式：蓄冷材料（冰袋或冰板）作为冷源。这种方式的特点是造价较低、使用方便，适用于小批量、少量多次的冷藏药品的低温配送。

2）运输过程温度监测（图4-4）

图4-4　运输过程温度监测

3）冷链运输设备——防超温装置

第一百零七条　企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或冷藏、冷冻措施。

[附录]第二条（四）　冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置。

注意：隔热装置——配送药品由于接触蓄冷剂造成超温的装置。运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。

4）冷链运输设备

蓄冷剂、冰盒、冰排，见图4-5。

被动制冷剂无毒、无腐蚀、无害、无污染。

图4-5　蓄冷剂、冰盒、冰排

干冰：固态的二氧化碳。干冰的温度非常低，为-78.5℃。

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附录：第七条企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外界温度等情况，按照事先验证过的方法，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合规定。

冷藏、冷冻药品运输过程中，应当实时采集、记录、上传冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的数据。运输过程中，如果药品存放环境温度超出规定范围，温湿度监测系统应当实时发出报警指令，由运输人员查明原因，及时采取有效措施进行调控。

5）冷链运输设备——设备要求和类型

（1）设备要求

[附录]第二条　企业应当按照《规范》的要求配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温（湿）度自动监测系统，并加强设施设备的维护管理。

（五）冷藏车应当具有自动调控温度的功能，冷藏车的配置符合国家相关标准要求；冷藏车厢具有防雨水、密闭、阻燃、耐腐蚀等性能，车厢内部留有保证气流充分循环的空间，并设置具有良好气密性能的排水孔。

第十四条　每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的温度测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20 m3的，每增加20 m3至少增加1个测点终端，不足20 m3的按20 m3计算。

（2）设备类型

设备类型有：外挂式冷藏车、内挂式冷藏车，见图4-6。

图4-6　冷链运输设备类型

（3）冷链运输设备——冷藏车

冷藏车的关键组成：

①汽车底盘（稳定性）。

②保温厢体（密封性、隔热保温性）。

③制冷机组（非独立制冷和独立制冷）。

④车厢内温度记录仪。

⑤其他组件：通风槽、导轨等。

冷藏车的核心特征：

①密封性；②制冷性；③轻便性；④隔热性。

注意：①货物必须预冷到所需的温度，装货时检查货物温度。

②冷冻机组用来保持货物的温度，而非用于降低货物温度。

（4）冷链运输设备——冷藏车温度自动监测

[附录]第二条　企业应当按照《规范》的要求配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温（湿）度自动监测系统，并加强设施设备的维护管理。

（五）冷藏车配置温度自动监测系统，均可实时采集、显示、记录温（湿）度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

自动调控温度，满足不同的储存运输温度要求：制冷、防冻。

温度自动监测：显示、记录、存储、读取。

GPS技术的应用：车厢内的温度可实时在线跟踪记录，并进行GPS定位。

（5）冷藏车温度自动监测

当长途运输或者海运冷冻冷藏货物时，如何在接收时证明货物一直处于规定的温湿度条件是一件非常重要的事。解决争议的做法就是：在发货的时候在冷藏车中放一个温度传感器，并启动它，温度传感器真实地记录指定时间间隔的温湿度数据。在取出时可以容易地利用电脑查看图形文件及报警值，判断是否超过容许值，什么时候及持续时间都能轻松获得，承运方是否有责任也会立即知晓。

图4-7　GPRS无线冷藏车温度监测系统

知识拓展

GPRS无线冷藏车温度监测系统

该系统（图4-7）可以对冷藏车温度变化进行实时监控，利用GPRS无线网络把温度值回传到中心，并通过PC智能分析软件对所记录的数值以图文表的形式输出，方便管理员分析管理。GPRS无线冷藏车温度监测系统有自带告警功能。当温湿度超过设定的上、下限时，报警器自动响应，及时提醒工作人员调节冷藏车环境中的温湿度。使用该无线温度监测系统可以简化工作流程，节约成本，并不受过多人为因素的干扰，客观真实地反映记录过程。通过GPRS/CDMA无线终端将温度值传送到监控中心和相关管理部门，工作人员就可以实时地在监控中心或办公室进行远程监测，随时得到即时温度数值的报告，实现远端无人值守。同时，当货厢内的温度超出预设数值上限或低于下限时，自动向司机、网络监控中心和绑定电话报警。