理论教育 药品外观质量检验方法优化

药品外观质量检验方法优化

时间:2023-06-02 理论教育 版权反馈
【摘要】:3)药品外观质量检验方法的应用①药品入库验收、退换货质量检验,判断入库药品是否合格,确定能否入库。②药品在库质量检查与养护,判断药品质量是否稳定,为采取科学、合理的保管养护措施和维护药品质量稳定提供决策依据。④药品交货,收发货双方判断药品质量是否合格,收货方确定是否收货。

药品外观质量检验方法优化

案例导入

天麻的等级划分

天麻按加工的质量规格可分4个等级。

①特等天麻:每千克30个,质量相同,每个约150g。

②一等干货:根茎呈扁平状,长椭圆形:去粗皮表面黄白色,体结实,比重大,半透明状,身白色,味甘性微温;个体均匀,每千克31~60个,包括无空心,无碎块,无干枯,无虫蛀、霉变。

③二等干货:根茎呈长椭圆形,扁缩而表面弯曲;表面白色或黄褐色,体结实半透明状,断面角质状,芽白色或棕黄色;每千克61~80个,无空心,无碎块,无干枯、虫蛀、霉变,每个75~150 g。

④三等干货:根茎呈扁平长椭圆形,或扁缩而弯曲;表面黄或褐色,每千克80个以上,有空心、碎块,色泽较差,但无霉变、虫蛀,每个75 g以下。

如何鉴别天麻优劣呢?专家认为,首先闻上去有马尿臊味;其次表面有些细小圆点;再次,顶端有红棕色至深棕色的芽或残留茎基,俗称“鹦哥嘴”。另一端有自母麻脱落的圆脐形疤痕。最后它的表面还有数圈横纹。另外专家表示,一般来说,外形饱满、同等大小重量的天麻就好。

1)药品外观质量检验方法定义(www.daowen.com)

药品外观质量检验又称直觉判定法,是由验收(或质量检查)人员根据药品质量标准与药品说明书中规定的性状,如糖衣片、白色素片、胶囊、无色澄明液体等描述,结合工作人员的业务知识和实践经验,通过人的眼、鼻、手等感觉器官来检验药品的形状、颜色等外观质量并判断药品质量优劣的方法。

2)药品外观质量检验方法的具体操作

药品外观质量检验具体操作包括:用眼观察药品的外观质量,如有无变形、开裂、脱皮、污痕、霉点、融化、溶解、变色、结块、挥发、沉淀等异状;用鼻嗅闻药品有无变味或串味情况;对易碎药品进行震动、摇晃后用耳朵倾听其包装内有无碎片撞击声;用手指、手掌弹、拍、触、摸药品,感觉其干软、黏结、滑腻的程度。

3)药品外观质量检验方法的应用

①药品入库验收、退换货质量检验,判断入库药品是否合格,确定能否入库。

②药品在库质量检查与养护,判断药品质量是否稳定,为采取科学、合理的保管养护措施和维护药品质量稳定提供决策依据。

③药品出库复核,判断出库药品质量是否合格,确定能否出库。

④药品交货,收发货双方判断药品质量是否合格,收货方确定是否收货。

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