1）样式

药品电子监管码是由一组排列规则的黑白（黑为“条”、白为“空”）线条按照一定的编码规则组合起来，表示一定信息的药品标识符号。进行辨识时，用条码阅读机扫描后，获得一组反射光信号。此信号经光电转换后变为一组与线条、空白相对应的电子信号，经解码后还原为相应的文数字，再传入计算机。它的意义是通过在计算机系统的数据库中提取相应的信息而实现的。药品电子监管码如图1-12所示。

图1-12　中国药品电子监管码

2）编码规则

药品电子监管码由16或20位数字构成，采用Code 128C条码标识；监管码长度为20位，药品类别码与国家14位药品本位码关联；标识位——普药（药监码前两位为标识位——80或81或82或83或84或85或88，如图1-12所示）；特药（16位特药的药监码第一位为标识位——1；20位特药的药监码前两位为标识位——89，如图1-14和图1-15所示）；每件药品最小包装上赋予唯一的监管码。

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图1-13　药品电子监管码结构

图1-14　16位特殊管理药品电子监管码结构

图1-15　20位特殊管理药品电子监管码结构

3）使用

通过对监管码信息在药品供应链各环节的核注核销，呈现其流动过程并实行监管。也就是药品生产企业通过电子监管码，将药品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中，流通企业通过监管码进行检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中。销售时将销售信息传输到监管网数据库中。这些数据信息可供顾客进行真假与质量查询：顾客借助短信、电话、网络及终端设施等形式查询药品真实性和质量信息。顾客可以获得的信息有药品通用名、剂型、规格；生产企业、生产日期、生产批号、有效期等。供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理；供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息。