理论教育 药品分类体系优化方案

药品分类体系优化方案

时间:2023-06-02 理论教育 版权反馈
【摘要】:2)根据制剂工艺分类根据药品制剂工艺、制剂的形式与给药途径,制剂类药品可分为注射剂、口服制剂、外用制剂。非处方药是应用安全、质量稳定、疗效确切、使用方便、不需医生处方,在药店中即可购买的药品。基本药物不是最便宜的药品,但可以说是最好的药品。基本药物是经过综合考虑,能满足临床基本和必要需求的药品。

药品分类体系优化方案

1)根据来源分类

根据药品来源对所有的药品进行分类,可以把药品分为天然药物(图1-8)、人工合成药物(图1-9)、混合药物(图1-10)。

图1-8 天然药物——药材黄连及小檗碱制剂

天然药物是指从天然资源采集而来的药品,包括动物植物、矿物等天然药材,以及经过加工提炼制成的酊、水、浸膏等制剂,或提取其中有效成分的药品,如小檗碱、甘草流浸膏等。

图1-9 人工合成药物——磺胺类药物制剂

人工合成药物主要是指利用化学原料合成的药品,包括用化学原料通过化学方法合成的各种无机药品和有机药品,如磺胺类药品。

图1-10 混合类药物——青霉菌青霉素及其制剂

混合药物是指利用天然资源和化学合成高度结合的药品,包括抗生素、生物制品,如青霉素、乙肝疫苗等。

2)根据制剂工艺分类

根据药品制剂工艺、制剂的形式与给药途径,制剂类药品可分为注射剂、口服制剂、外用制剂。

注射剂又分为液体注射剂(分销容量注射剂和输液剂)和固体注射剂(注射用无菌粉末)。

口服制剂又分为固体制剂(如片剂、丸剂、滴丸剂、颗粒剂等)和液体制剂(如芳香水剂、糖浆剂、乳剂、合剂等)。

外用制剂包括固体或半固体制剂(如软膏剂、栓剂等)、液体制剂(如搽剂、洗剂、滴眼剂、滴鼻剂、灌肠剂等)、气雾和喷雾剂(如外用喷雾剂和口腔喷雾剂)。

3)根据管理要求分类(www.daowen.com)

(1)处方药与非处方药

处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品,处方药英文prescription drug或ethical drug,常简称Rx。

非处方药是应用安全、质量稳定、疗效确切、使用方便、不需医生处方,在药店中即可购买的药品。非处方药英文over the counter或nonprescription drug,常简称OTC。

(2)国家基本药物与非国家基本药物

国家基本药物是指列入国家政府制定的《国家基本药物目录》中的药品。制定该目录的目的是要在国家有限的资金资源下获得最佳的、合理的全民保健效益。基本药物是公认的医疗中的基本药物,也是对公众健康产生最大影响的药物。基本药物不是最便宜的药品,但可以说是最好的药品。基本药物是经过综合考虑,能满足临床基本和必要需求的药品。

国家基本药物的遴选原则:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重,包括预防、诊断、治疗各种疾病的药物。随着药物的发展和防病治病的需要,国家基本药物每两年调整一次。

(3)普通药品与特殊管理药品

根据药品质量特性及其管理、使用不当对社会的影响,特别是对顾客生命安全与健康影响较大的药品,制定相应的管理法规实施分类管理,以保障药品使用安全有效,不对社会造成危害,如精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、放射性药品列入特殊管理药品范围,对其研发、生产、流通、使用过程,实施特殊管理。而那些毒性较小、不良反应较少、安全范围较大、技术含量不高,市场上有多家生产企业生产或销售,产品进入市场比较容易,价格较低,临床已形成固定用药习惯的且已经广泛使用或使用多年的常规药品(如葡萄糖)称为普通药品。

(4)按储运环境温度分类

根据药品贮藏温度要求分类,可分为常温库贮藏、阴凉库贮藏、冷库贮藏。

常温库贮藏温度:2~30℃,相对湿度35%~75%。

阴凉库贮藏温度:2~20℃,避光,相对湿度35%~75%。

冷库贮藏温度:2~8℃,相对湿度35%~75%。

(5)根据该药品传统的保管习惯分类

针对繁多的药品,将质量特性中保管养护措施相近的药品归为一类,形成针、片、水、粉四大类。

(6)制备与使用指导理论分类

根据药品制备与使用指导理论不同分类,可分为中药和西药。中药又称为国药,是我国传统使用的药物;西药是国外研制生产的药品。

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