在国家提倡大健康的背景下，近几年，中国保健食品行业迎来高速发展的时期。但由于“权健事件”“百日行动”等对企业生产经营行为产生极大影响，不少企业陷入低迷状态，行业总体增速放缓。据统计，2019年保健食品的销售额为4000亿元，下降率为24.5%。由于我国目前并无营养食品的明确定义和相关法规标准，且统计分类和食品监管分类有所冲突，因此本篇相关内容主要针对保健食品行业。

一、行业概况

（一）主要经济指标

保健食品行业是我国食品行业的重要支柱产业之一，是促进我国健康服务业和养老产业发展的重要行业，也是推进健康中国建设、促进“大健康”产业发展的重要组成部分。随着《中华人民共和国中医药法》《“健康中国2030”规划纲要》《国民营养计划（2017—2030年）》《健康中国行动（2019—2030年）》等一系列政策法规的出台，多个部委颁布保健食品相关法规及征求意见稿，保健食品在国民营养健康中的作用日益增强。但因为“权健事件”“百日行动”等均对企业生产经营行为产生极大影响，不少企业陷入低迷状态，行业总体增速放缓，保健食品企业受到较大的冲击，造成2019年保健食品行业迎来了“寒冬期”。

中国保健协会对127家保健食品生产企业进行抽样调查，从联合整治“保健”市场乱象“百日行动”对公司的保健食品业务是否有影响的结果（图1）可知，其中认为影响很大的企业占比为22.05%，影响较大的企业占比为38.58%。

图1 联合整治“保健”市场乱象“百日行动”对保健食品企业保健食品业务的影响程度

数据来源：中国保健协会。

根据中国保健协会的调查分析，2018年我国保健食品销售额已达5300亿元，但2019年我国保健食品销售额为4000亿元，下降率为24.5%。在中国保健协会抽样调查的保健食品生产企业中，规模达到1000万元以上的企业数量达到54.01%，其中1亿元以上的企业数量达到22.83%。

从2019年度保健食品企业营业收入百分比结果（图2）可知，2019年我国保健食品企业营业收入为1000万元以上的企业占到被调查企业数的64.57%以上，其中保健食品业务收入达3000万元以上的企业占37.80%以上，亏损的保健食品企业占到0.79%。从2019年度保健食品销售额增长情况可知，60%以上的企业年销售额较2018年有所下降，其中下降率超过10%的企业占比为40%以上。

图2 2019年度保健食品营业收入百分比

数据来源：中国保健协会。

近年来，受政策变化等影响，保健食品注册速度较为缓慢，2018年仅有3款国产保健食品注册获批，进口保健食品则为0。但在2019年，积压产品在被逐步释放，新获批的保健食品共342个，全部为国产保健食品，这些获批产品申报时间集中在2013年和2014年，2015年及2016年各只有4个。从2019年保健食品获批情况可见，虽然新产品和延续注册产品获批较2018年有了很大的提升，但仍有大量的批文积压，相信2020年保健食品新注册审批会进一步稳定展开。

根据各省（自治区、直辖市）市场监督管理局的数据，自2017年7月27日原广东省食品药品监督管理局发布第一款国产保健食品备案公告，截至2019年12月31日，已有3259款保健食品获得备案凭证，其中，3195款为国产保健食品，64款为进口保健食品。其中在2019年，国产的备案制保健食品数量为1256款，进口的备案制保健食品为22款。

国产保健食品各地备案情况千差万别，其中山东省和广东省获得备案凭证的产品分别为663款和576款，备案数量位列第一和第二位，分别占据全国备案产品总量的20.75%和18.03%。已备案的国产保健食品分别来自363家企业。排名前三位的企业分别为威海百合生物技术股份有限公司、威海南波湾生物技术有限公司和汤臣倍健股份有限公司。保健食品备案产品剂型目前包括片剂、胶囊、口服液和颗粒。

虽然2019年保健食品行业经历了重创，但是也给保健食品行业带来了一定的机遇。从大的环境看，保健食品行业未来十年、二十年是非常朝阳的产业，投资机会非常多。相信在未来几年，我国保健食品行业销售收入仍将保持高速增长态势。

（二）行业发展分析

1.研发投入

中国保健协会调查了127家保健食品企业，根据2019年度保健食品企业研究与开发（R&D）投入资金结果（图3）可知，投资金额在5000万元以上的企业数量占7.87%，投资金额在3000万～5000万元的企业数量占20.47%，投资金额在1000万～3000万元的企业数量占21.26%，投资金额在100万～10000万元的企业数量占23.62%，投资金额在100万元以下的企业数量占21.26%，不确定的企业数量占5.51%。

图3 2019年度保健食品企业研究与开发（R&D）投入资金

数据来源：中国保健协会。

2.区域分布

从2019年申请产品注册的企业所在地看，各省（自治区、直辖市）批准注册保健食品产品数量不均，主要集中在经济较为发达的地区，具体区域分布详见图4。其中北京、广东明显高于其他省（自治区、直辖市），北京和广东两地注册总数占全国注册总数的28.2%。该现象与这些地方经济发达、企业规模较大、居民收入高且消费能力强有重要联系，同样与消费者健康与保健意识较强密不可分。此外，我国保健食品生产厂家的分布状况具有东多西少的特点，北京、广东、上海、山东、浙江等省市分布居多，而其他省区，如新疆、西藏、甘肃等中西部地区企业较少。

3.进出口

进出口统计数据显示：2019年中国营养保健食品进出口额达到52.8亿美元，同比增长12.8%。

（1）进口2019年中国营养保健食品进口额为30.4亿美元，同比增长0.9%。从市场上看，澳大利亚、美国、印度尼西亚、泰国和德国是前五大进口市场，自上述国家的进口额分别为7.3亿美元、6.8亿美元、2.4亿美元、2.3亿美元和2.2亿美元，前五大市场集中率为61.9%，由此看出中国消费者的市场消费偏好还是相对集中。从成长性来看，前五大市场中，因市场重视度、市场认知、竞争策略及尚未在中国形成知名品牌群等因素，自德国进口下降了19.6%，其他均呈增长态势，同比分别增长9.2%、10.2%、48.6%和29.2%。

从2008—2019年营养保健食品进口规模图（图5）看，我国营养保健食品进口规模呈现逐年上升的趋势。进口额从2008年的4.08亿美元增长至2019年的30.40亿美元，11年间年均复合增长率高达20.0%。

（2）出口2019年中国营养保健食品出口额为18.8亿美元，较2018年同比增长12.5%。在出口市场上，美国、中国香港、日本、缅甸和泰国是我国营养保健食品主要出口国家和地区，出口额分别为3.0亿美元、2.9亿美元、1.1亿美元、0.86亿美元和0.82亿美元，前五大市场集中率为46.2%。一些龙头企业如艾兰得、仙乐健康、百合股份等通过海外并购、设立分支机构等形式布局全球，发展成为全球知名的膳食补充剂供应商。

图4 2019年我国国产保健食品注册区域分布

数据来源：中国保健协会。

图5 营养保健食品进口规模图

数据来源：根据海关数据整理。

从2008—2019年营养保健食品出口规模图（图6）看，我国营养保健食品出口规模一直保持稳步增长态势。出口额从2008年的3.08亿美元增长至2019年的18.8亿美元，11年间年均复合增长率高达17.9%。

图6 营养保健食品出口规模图

数据来源：根据海关数据整理。

根据中国保健协会抽样调查的生产的保健食品出口情况占比结果（图7）显示，在被抽样调查的127家保健食品生产企业中，有22.05%的保健食品企业表示不出口保健食品，25.2%的保健食品企业准备出口保健食品；在现阶段已有出口保健出口量食品业务的保健食品生产企业中，出口量超过10%的占比为35.43%。

4.基本监管情况

（1）相关法规标准 2019年，国家食品相关监管机构共发布了11项涉及保健食品的相关法规（表1）。

图7 生产的保健食品出口情况占比图

数据来源：中国保健协会。

表1 国家食品相关监管机构发布的保健食品法规汇总

（2）国家食品相关监管机构监管执行情况 为了加强对保健食品的监管，国家食品相关监管机构2019年共发布了6次涉及对保健食品违法广告或生产企业加强检查的通知，详见表2。

表2 国家食品相关监管机构发布的加强查处保健食品违法广告或生产企业加强检查的通知

针对“保健”市场乱象，2019年1月8日，市场监管总局等13个部门联合开展了整治“保健”市场乱象的“百日行动”，通过集中整治，对“保健”市场乱象已经形成全面打击的高压态势。(www.daowen.com)

2019年8月27日，由13个部门组成的工作组赴14个省（自治区、直辖市），针对6个重点行业及领域、4类重点场所及区域和10类重点违法行为开展百日行动“回头看”工作，对各地“保健”市场整治工作进行全面检视和督导。2019年，全国共立案29688件、案值137.12亿元，结案22871件、罚没款9.9亿元，结案率77%。全国市场监管部门持续保持打击“保健”市场乱象高压态势，推进整治“保健”市场长效机制的建立健全，已取得明显成效。相关整治行动先后曝光了多起典型案例，包括利用会议销售等模式进行虚假宣传、保健食品虚假广告宣传以及未按注册的产品配方要求组织生产保健食品等行为，有力维护了保健食品市场经营秩序。

截至2019年12月底，国家市场监督管理总局在其官方网站上对19起虚假宣传的违法保健食品广告情况进行了通报。

2019年国家市场监督管理总局在全国范围内组织抽检了23741批次保健食品样品，其中检验合格样品23622批次，不合格样品119批次，样品合格率为99.5%。其中涉及的保健食品不合格指标包括质量指标（水分、钙等）、污染物超标（铅）、微生物（菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母）等。

5.“三品”战略实施情况

（1）增品种2019年，保健食品企业在国家政策法规的指引下，结合企业自身实际情况和市场发展情况，深度挖掘用户需求，适应和引领消费升级趋势，通过增加研发投入、技术转让、产学研结合等方式，开发新产品，为消费者提供更多选择。例如，康宝莱在增加产品的品种方面设立了康宝莱中国产品创新中心，旨在将营养科学领域较为前沿的科技成果快速转化为营养健康产品上市，同时强化本土创新研发能力。预计在五年内康宝莱新产品上市数量翻倍，新产品开发提速翻倍，该中心未来有可能会成为世界领先的营养科学技术孵化中心。此外，该中心将开展“从种子到餐桌”全流程创新，包括新原料、新产品、新包装探索，通过体内外安全和有效性的科学研究，结合科学的产品配方和工艺技术、多样的包装形式及设计推动产品升级。

（2）提品质 生产合格满意的产品，必须通过建立和落实严谨的质量控制体系来实现。营养保健食品企业积极采用先进的技术设备和严格的管理体系来提升产品的品质，以确保提供顾客满意的产品。例如，无限极秉承大质量管理的思想，始终坚守 “100-1=0”的质量理念，将产品质量与安全管理贯穿到产品设计、原材料采购、生产制作、物流配送、质量服务等整个产品实现价值环节，构建了科学严谨的全产业链质量与安全管理体系。其质量管理体系建设始终保持与国际先进管理体系的接轨，现已通过多项体系认证，质量与安全管理水平获得国内与国际认可。另外，该公司在全国各地原材料产区建立了种植基地，通过现代化、规范化和标准化的中草药种植与管理，实现全程可管控、可追溯，形成独特的中草药种植管理模式；截至2018年年底，中草药种植管理模式已推广到18个省份的40个中草药种植基地。

此外，无限极响应国家智能制造的号召，建设中药口服液全流程智能制造工厂，构建多层次中药口服液智能制造信息化系统，从原料入库至成品出库全程实现自动化、信息化运作。

（3）创品牌 近年来，消费者对品牌的选择性不断增强，保健食品企业在创品牌方面的观念也日益提升。例如，碧生源集团在创品牌方面持续探索创新营销模式，加强互联网营销渠道来拓宽品牌推广路径。2019年3月，碧生源牌常润茶广告首次登录中央广播电视总台旗下中国之声、音乐之声频道，通过利用国家级广播媒体的高覆盖来提升品牌知名度；2019年9月，碧生源品牌及产品广告时隔几年后，再次重新登录CCTV-3、CCTV-8，利用国家级电视媒体的公信力、覆盖广度进行品牌传播，配合新潮传媒投放、中央广播电视总台广播等资源，打造新营销模式。

二、行业面临的问题

（一）市场状况

随着“大健康”理念兴起，保健食品的人均支出、消费人群有了显著提升，“大健康”政策利好行业发展。但相较发达国家，我国保健食品市场仍处于发展初期。在快速发展的时期也存在一些问题，如保健食品的报批注册时间久、产品创新能力不足、不正当宣传、消费者不信任等方面的问题还亟待解决。

（二）生产经营中存在的问题

1.保健食品的审批速度无法满足市场需求

《保健食品注册与备案管理办法》实施以来，审批通过的保健食品数量屈指可数，但在2019年，审批速度有了较大的转变，尤其在2020年新冠肺炎疫情蔓延全国的前两个月，审批数量已达到2019年全年审批数量的1.3倍。由于前期积压的产品数量众多，国家审评保健食品的工作压力仍然较大，与近几年保健食品市场高速发展态势的匹配度不高，该类积压的保健食品无法进行生产，也就无法快速进入市场来满足消费者的需求。

2.跨境电商渠道对一般贸易渠道不公平

现阶段，国家对于通过跨境电商的营销模式呈“包容审慎”的态度，跨境销售的保健食品无须走审批流程，而按照一般贸易渠道进口的保健食品需要走审批注册流程，耗时长且花费多；此外，有些跨境电商企业通过跨境平台对不属于保健食品的产品宣传保健食品功能，误导消费者，消费者食用后并未有其宣传的效果，导致消费者对保健食品的不信任。因此，现阶段的跨境电商渠道对一般贸易渠道销售的保健食品存在不公平现象。

3.保健食品功能评价体系与标准体系有待完善

目前，《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）废止，新的评价体系没有做好衔接，导致整个保健食品行业从研发、生产到监管没有评价依据，很多在研的新品种不能继续开展研究工作；另外，保健食品原料提取物没有统一的国家标准，企业在生产的时候执行的标准不统一，严重影响了生产效率。有一部分植物提取物由于无据可依，则采取出口的方式，在国外加工成保健食品，再通过跨境的方式进入中国，造成低价出口高价进口的现象。

4.产品同质化现象严重

目前，备案保健食品的同质化现象较为严重。由于通过备案的产品只能使用列入《保健食品原料目录》中的原料，因此，无论从原料、技术还是剂型方面，差异化较小，一方面限制了企业的生产创造能力，另一方面也引发低水平重复建设和恶性竞争等问题。

5.保健食品欺诈和虚假宣传依然存在

2019年，通过“百日行动”联合整治“保健”市场乱象的举措，大大规范了市场上欺诈和虚假宣传的现象。但是一些中小型企业和个人仍然通过电商、微商等渠道对保健食品功能大肆宣传，这些销售方式较为隐蔽和难以取证，导致相关部门的监管和查处难度较大。还有一些保健食品企业发布未经审批的广告，宣传治疗疾病等内容来误导消费者等。

三、发展趋势

（一）中药类保健食品是未来的发展趋势

健康不仅是有病治病，更需要防病，即古人所谓“治未病”，做好健康管理，预防到位就可以晚得病、少得病、不得病。随着《中华人民共和国中医药法》的颁布实施以及《中医药发展“十三五”规划》《国民营养计划（2017—2030年）》《健康中国行动（2019—2030年）》等文件的出台，在目前“亚健康”人群越来越多、“治未病”呼声越来越高的背景下，中药类保健食品将是保健食品未来发展的重要方向之一。2019年年底，国家市场监督管理总局发布《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》，在国家政策和战略措施的引导下，相信未来保健食品产品线将越来越丰富，中药类保健食品占据的比例将越来越高；加上我国进入人口快速老龄化阶段，大量有消费能力的老年人群也必然拉动中药类保健食品市场的需求。

（二）保健食品监管将更加严格

2019年国家颁布了诸多保健食品相关指南，包括《保健食品命名指南（2019年版）》《保健食品标注警示用语指南》等，以规范保健食品市场。2019年，国家市场监督管理总局开展联合整治“保健”市场乱象“百日行动”，以及联合整治“保健”市场乱象百日行动“回头看”工作，切实解决了群众关心的热点问题，确保了人民群众消费安全，净化了保健食品市场。针对保健食品的广告，国家也相继出台了相关的法规，并发布了多起虚假宣传的典型案例，严厉打击了违法行为。2019年，国家市场监督管理总局发布了《关于征求调整保健食品保健功能意见的公告》，如果意见落地，将会有部分现有的保健食品功能被取消，保健食品市场将更加规范。可见在保健食品行业健康发展的大背景下，未来国家对保健食品整个行业，尤其在监督管理方面将加倍重视，保健食品行业将向更加有秩序的健康方向发展。

（三）备案制保健食品将向新的方向发展

保健食品备案制的实施，减少了行政审批流程，申报周期和费用均明显低于保健食品注册，因此备受保健食品企业青睐。但是，备案制保健食品的同质化现象相当严重。2019年，国家发布了《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2019年版）》，给保健食品企业带来了新的希望。与2017版辅料目录相比，新版辅料目录新增了17个可用辅料，包括磷脂、姜黄素等常见的食品添加剂和果蔬粉等常见的普通食品原料，都为丰富备案产品的口味、增强产品市场竞争力提供了更有利保障。此外，新增的28个辅料使用标准也为企业选择供应商提供了更大的空间。另一方面，待《辅酶Q10等5种保健食品原料目录、技术要求（征求意见稿）》正式通过后，在备案产品的原料选择和功能声称方面，企业也将获得更多的选择空间。

四、政策建议

（一）加快保健食品审批速度

国家相关审批部门应完善现有的保健食品审批制度及相关流程，降低注册成本、缩短注册时间，加快保健食品审批速度，鼓励保健食品企业积极参与，促进保健食品行业蓬勃发展。

（二）加强保健食品跨境电商规范化管理

相关政府部门在采取包容审慎的监管态度的同时，应积极推动跨境电商零售保健食品进口商品执行首次进口许可批件、注册或备案要求的制度，严格海外代购的行为监管，规范经营主体，一方面保护消费者的人身健康和消费权利，另一方面促进保健食品行业的平等有序发展。

（三）健全保健食品法规体系

建议国家相关部门尽快推出保健食品新的评价体系，做好评价体系的衔接工作，尽快结束因《保健食品检验与评价技术规范（2003年版）》废止所造成的混乱局面。加快推进保健食品标准体系的建设工作，尤其应该推动保健食品原料提取物国家标准的建立，从根本上解决保健食品原料（尤其是提取物）没有法律依据的现状。

（四）增加备案制保健食品品类

建议相关政府部门尽快落实《辅酶Q10等5种保健食品原料目录、技术要求（征求意见稿）》和《保健食品备案产品可用辅料增补名单（一）（征求意见稿）》的发布工作，加快备案制保健食品原料目录的扩增，适当增加备案保健食品的可选剂型，刺激企业加大研发力度，给企业提供更多的选择空间。

（五）全面加强消费者教育，普及相关知识

正确认识保健食品的身份和内涵，是产业焕发生机、良性发展的必要前提。建议国家相关部门引导并鼓励行业企业积极进行保健食品科普宣传活动，通过广播、电视、新媒体等多种途径发布保健食品消费提示，进行消费者保健食品识别教育；及时公布保健食品虚假案例，提高消费者辨识力和认知度，引导消费者科学合理的消费观。

中国保健协会