理论教育 岸迈生物:利用双抗技术平台打造平台战略

岸迈生物:利用双抗技术平台打造平台战略

时间:2023-06-01 理论教育 版权反馈
【摘要】:而正是这一自主研发的双抗技术平台,使得岸迈生物有底气采用平台战略。2016年,岸迈生物先后与中国的信达生物以及英国的Kymab达成了战略合作。在可预见的未来,岸迈生物将继续通过技术授权、合作开发、共享收益等多种形式实现平台战略发展,为国内药企开发双抗药物起到引领示范和带头作用。

岸迈生物:利用双抗技术平台打造平台战略

目前,岸迈生物的布局基于平台战略,遵循欧美早期生物技术公司的“两条腿走路”发展策略,“一条腿”是公司基于技术平台的产品研发,“另一条腿”是多层次、多渠道、多方面的合作模式。这也是生物制药公司能够从早期的初创公司发展成一个有规模的生物制药公司的必经之路:通过在项目技术上的不断合作来拓展项目和技术的价值,充分利用合作方的资源,把项目和技术的潜力充分发挥出来。而正是这一自主研发的双抗技术平台,使得岸迈生物有底气采用平台战略。

在产品研发方面,岸迈生物希望通过自有的技术平台开发出第二代靶向治疗产品,和现在已经上市的第一代靶向治疗单抗药相比,新产品在临床前肿瘤模型上表现出非常大的优势。同时,岸迈生物希望这种优势最终能转化为临床疗效上的大幅度提升。基于FIT-Ig®平台技术,岸迈生物目前拥有十几个自主开发的First-in-class生物大分子新药研发项目,专注于恶性肿瘤靶向治疗、肿瘤免疫、T细胞导向治疗等领域。目前已有EMB-01、EMB-02、EMB-06、EMB-09等管线进入临床试验阶段。在具体的管线开发上,岸迈生物并没有扎堆选择PD-1/PD-L1等靶点,而是坚持自己的原则:管线具有明显差异性,针对协同机制的特异靶点,能够满足重大临床需求的适应证。吴辰冰注意到非小细胞肺癌是人类死亡率最高的恶性肿瘤之一,而通常使用两药联合化疗或者针对特定人群使用分子靶向性药物进行治疗的方式易产生耐药性,因此他认为病人急需新的有效药物。岸迈生物的第一个产品EMB01是针对EGFR和C-MET靶点的非小细胞肺癌适应证的双特异性抗体,目前已进入临床Ⅱ期试验。EMB-02是岸迈生物开发的第二个治疗性临床阶段的双抗药物,同时靶向免疫检查点蛋白PD-1和LAG-3,该药物在对PD-1抗体单药治疗耐药的临床前模型中显示出了显著的抗肿瘤活性。岸迈生物产品管线的第三个候选药物EMB-06是具有差异化的靶向CD3和BCMA的T细胞接合器双抗,已在澳大利亚启动临床试验(附录3展示了岸迈生物产品管线情况)。

除了内部产品研发之外,合作也是岸迈生物发展至关重要的策略。在创新生物制药领域,国际和国内合作是必经之路。在被问及如何布局外部合作时,吴辰冰认为岸迈生物并没有很多限制,总体而言非常开放和具有弹性,“目前来说,基于技术和授权使用的合作有早期项目的授权合作、临床项目的合作,也有在研发阶段大家一起来做的早期项目的研发型合作。所以,我觉得合作的面很广,而且合作的模式也是多种多样的。我们其实也在通过这种合作来充分挖掘我们的生物学潜力和技术开发潜力,让更多项目能够在这个合作当中,通过双方共同努力来快速增值”。

2016年,岸迈生物先后与中国的信达生物以及英国的Kymab达成了战略合作。6月,岸迈生物与信达生物宣布合作开发双特异性抗体。信达生物获得授权使用双特异性抗体技术平台FIT-Ig,开发多个双特异性抗体药物。作为回报,岸迈生物最高可获得1.2亿美元的里程碑付款。此外,岸迈生物还将获得合作开发双特异性抗体药物的市场销售提成,以及享有信达生物向海外技术转让销售的特定比例提成。之所以选择与信达生物合作,吴辰冰认为,是因为“信达生物在产业化方面具有很强的领先优势,同时,它还在不断提升自己的研发能力和创新力。此外,在双特异性抗体开发方面,信达生物也有很多经验和想法”。10月,岸迈生物与Kymab达成一项技术互相授权及项目合作开发协议,进行多个靶源组合的双特异性抗体的开发。“与Kymab的合作是岸迈生物的发展过程中非常重要的一步棋,能使公司踏上国际舞台。Kymab在肿瘤免疫领域具有多年的积累,特别在创新抗体开发方面有深厚的生物学根基。此外,它与美国MD安德森癌症中心有大规模的合作。从这个角度来说,在创新产品开发上,这一合作也非常关键。岸迈生物可以第一时间获得这些产品在中国市场的开发权。”(www.daowen.com)

2018年4月,浙江特瑞思药业以预付加里程碑付款形式,以2 100万美元的总额获得岸迈生物双抗项目FIT012/TRS008的中国市场开发权益。岸迈生物不仅保留了该项目除中国以外的全球商业权益,还可使用特瑞思提供的产品数据,用于在中国以外地区的产品开发或授权。同时,倘若产品在中国成功上市,公司还将获得一定比例的销售提成。

可见,岸迈生物希望能充分发挥FIT-Ig®技术平台的优势和潜力,不仅在内部充分开发出创新的、患者急需的产品,还会积极与其他公司进行技术与产品的合作。吴辰冰表示:“多样的合作模式可以给我们带来短期的效益,让我们能够支持内部的研发工作。而内部产品开发是一个长期的过程,一个产品开发上线可能需要5 ~ 10年的时间。所以,岸迈生物的平台战略不仅是一个‘两条腿走路’的模式,而且是短期战略与长期战略的结合。”

在可预见的未来,岸迈生物将继续通过技术授权、合作开发、共享收益等多种形式实现平台战略发展,为国内药企开发双抗药物起到引领示范和带头作用。同时,吴辰冰希望将当前的研发平台发展为一个产业化的平台,通过技术驱动、完善产业化来助力我国从制药大国向制药强国的转型。

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