理论教育 FIT-Ig双抗技术平台:全球专利保护

FIT-Ig双抗技术平台:全球专利保护

时间:2023-06-01 理论教育 版权反馈
【摘要】:如果将双抗技术平台视为手机软件开发平台,那么手机App可以被看作基于双抗技术平台开发的药物。吴辰冰和他的团队对此深有体会,因此,岸迈生物非常重视对FIT-Ig双抗技术平台的专利保护。截至2022年1月,岸迈生物已经在中国、美国、澳大利亚、日本、韩国、新西兰、墨西哥等国家获得专利授权。

FIT-Ig双抗技术平台:全球专利保护

药物研发中的双抗技术平台之于双抗产品开发,类似于手机软件平台之于手机App,一个双抗药物开发公司如果没有自己的技术平台,就需要从其他公司寻求技术授权,这样不仅会增加技术的使用费,而且更大的风险是一旦单一品种的产品研发失败,或是授权方终止合作,公司的研发努力就会归零。反之,如果公司有自研的双抗技术平台,第一个产品成功后还会有新的产品陆续出现,即使研发失败也有卷土重来的机会。此外,双抗技术平台也可以对外授权获得技术使用费,同时拓展与其他公司合作的机会。

基于过往十几年对于双抗技术的关注和积累,吴辰冰带领团队克服了表达困难、稳定性差、生产工艺复杂、成药分子筛选过程烦琐等双抗开发领域的关键技术难点,开发出全新的双抗技术平台FIT-Ig。它能够通过简单的分子生物学手段将两个单抗序列糅合在一起,形成一种结构独特的双抗。除了能够利用单抗快速产生双抗,保留了单抗的功能和性质等优点外,与Cross Mab(罗氏)、DVD-Ig(吴辰冰此前在雅培工作时研发的双抗技术平台)、DuoBody (Genmab)、FcAb(F-star)等双抗技术平台相比,FIT-Ig具备“2+2”结构域数量,没有空间位阻,也不要突变、肽链和纯化后修饰,更没有改变Fab结构。从科学角度而言,该技术平台通过保持抗体结构本身的完整性以及独特的结构设计来解决双抗技术开发的两大难点。一方面,它形成了在三维结构上两个Fab交叉串联的分子构型,保证了整个分子的稳定性。另一方面,它可以便捷地把两个已有的单克隆抗体组合成一个双特异性抗体分子,并能保持与各自单克隆抗体相当的生物活性和理化性质,产品的有效性、成药性、产业化规模生产能力均已得到验证,此项技术显示了岸迈生物具有国际影响力的竞争优势。

如果将双抗技术平台视为手机软件开发平台,那么手机App可以被看作基于双抗技术平台开发的药物。岸迈生物商务拓展总监这样形容FIT-Ig双抗技术平台:“用手机做比喻,手机上有‘核酸码’和‘疫测达’两个App,分别用于核酸和抗原检测结果的统计与展示,好的平台,可以直接将这两个App拉在一块,整合形成一个既可以统计核酸又可以统计抗原的新App,快速方便,这都是源于已经成熟的模块化的底层技术平台。我们的平台相当于这个已经模块化非常好的软件开发平台,而我们平台上的单抗就相当于App中的‘核酸码’和‘疫测达’,可以即插即用,不需要进行任何改造,即可成药。”(www.daowen.com)

双抗行业的技术壁垒很高,专利保护也很严密,没有得到专利授权的创新药开发公司容易在不知不觉中踏入其他公司的知识产权陷阱中,面临被起诉的风险。中国制药行业一直以来的掣肘就是缺乏关键技术专利,因此只能生产仿制药,更难将市场拓展到其他国家。目前真正拥有自己专利保护技术的公司仅有为数不多的几家,如基因泰克、安进、艾伯维等,其他公司的专利保护技术多通过收购或专利授权获得。吴辰冰和他的团队对此深有体会,因此,岸迈生物非常重视对FIT-Ig双抗技术平台的专利保护。他们专门找到一家位于美国波士顿律师事务所,该事务所在专利申报方面的专业性极强。经过公司、律师事务所与专利局三方多轮沟通,终于在2019年4月23日取得了美国专利商标局标题为“串联Fabs免疫球蛋白及其用途”的专利授权。这是岸迈生物最早在全球范围内申请的核心平台技术专利,获得授权的专利要求组成中,广泛涵盖和保护了其基于独有平台技术研发的双抗产品。截至2022年1月,岸迈生物已经在中国、美国、澳大利亚日本、韩国、新西兰、墨西哥等国家获得专利授权。

商业角度来说,这项技术也为岸迈生物赢得大量的资本。2017年年初,岸迈生物成功完成A轮2 500万美元融资,由元禾原点领投,德诚资本、本草资本、趋势资本跟投。2017年9月,岸迈生物荣获2017年第六届中国创新创业大赛(生物医药行业初创组)全国总决赛冠军。2017年12月,岸迈生物获得《财富》中国创新大赛医疗技术组冠军并获邀出席当年《财富》全球论坛。2019年6月5日,岸迈生物宣布完成7 400万美元的B轮融资,由国投创新和夏尔巴资本共同领投,包括中南创投等其他投资机构及A轮投资者跟投。

免责声明:以上内容源自网络,版权归原作者所有,如有侵犯您的原创版权请告知,我们将尽快删除相关内容。

我要反馈