不论是国际市场还是国内市场，双抗都已经成为前沿热点与发展趋势。根据Frost ＆ Sullivan的调研数据，2020年全球的单抗行业市场规模达1 749亿美元，预计2024—2030年行业总增速为4.2%。而2020年全球双抗行业市场规模为25亿美元，预计2024—2030年行业总增速为29.3%。预计2030年中国的双抗行业市场规模将达到108亿美元，2024—2030年总增速达54.3%；单抗市场规模将达579亿美元，2024—2030年总增速达16.7%。可见，无论国际市场还是国内市场，双抗行业市场增速都远高于单抗行业市场。布局双抗赛道已经成为国际国内创新药企的共识。

截至2021年3月全球共有325家公司参与到712个双抗药物的研发中。附录1列举了全球双抗药物代表企业及其研发管线。目前国外代表性企业有罗氏、安进、强生、再生缘制药、MacroGenics、阿斯利康、艾伯维、Xencor等。截至2021年年底，全球范围内已有四款双抗药物上市，分别为Removab、Blincyto、Hemlibra和Rybrevant。其中，Removab作为全球首个商业化的双抗药物，因销售不佳及副作用等原因于2017年退市。而Blincyto和Hemlibra两款双抗药物技术更成熟，在临床上也展现了较好的疗效，因此自上市后一直保持放量，2020年分别实现3.79亿美元和21.90亿瑞郎（约24.44亿美元）收入。Rybrevant是首个获批的解决EGFR突变^[13]的非小细胞肺癌的药物，目前市场上没有竞品。表1.4是上述四款双抗药物的简介。

表1.4　全球已获批上市双抗药物Ⅷ

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国际双抗技术日趋成熟，但是专利壁垒密布，多为跨国药企垄断，授权使用的费用极高，动辄上亿美元。同时，高昂的药价也令病患望而却步。2014年，安进Blincyto的上市给了开发双抗的企业很大的鼓舞，但其高昂的药价一直备受关注。吴辰冰对此亦有观察与总结：

药品的价格一直是一个比较重要的问题，特别是生物药品的价格一直比较高。安进的第一代产品之所以价格高，主要受几个方面的影响：第一，它是第一代技术所延伸出来的产品，所以在使用上非常不方便，在半衰期很短的情况下，病人必须携带一个连续静脉注射的泵，所以治疗费用其实涵盖了一整套的给药系统，药只是其中的一部分；第二，由于市场规模相对较小，因此必须达到一定的价格，才能将这个药继续做下去。目前，除了已获批的适应证外，安进还在其他治疗领域不断延伸，希望在其他血液瘤的治疗中有更好的收获。

相比之下，国内双特异性抗体领域的市场发展仍处于萌发期。根据中关村产业研究院报告，目前涉足双抗领域的企业（指双特异性抗体药物正处于临床试验阶段的企业）按性质可大致分为三类。一是企业掌握双抗平台技术，专注于双抗药物开发，如2010年成立的友芝友。二是企业基于自身对抗体技术或其他生物技术的掌握，主要通过外部合作授权的模式进入双抗领域。此类企业或布局抗体多赛道，或布局生物药多赛道，如翰思生物、康宁杰瑞、再鼎医药、康方生物和天广实等早先布局单抗而后深入布局双抗。再如，宜明昂科布局细胞治疗，荣昌制药、绿竹生物、亿一生物等布局重组蛋白。三是综合性大型制药企业依靠自身多年发展积累的经验，以资金、技术和人才资源优势，通过自研或合作快速进入新兴细分赛道，除生物药外也布局化学药，如恒瑞医药、齐鲁制药、百利药业等。在这三类企业中，第一类企业在发展之初就布局双抗药物领域，以双抗平台技术立足，在双抗开发上相对传统药企投入了更多的资源和精力，有望在这一领域率先实现突破。