医疗器械尽管品种繁多，但总的来看，基本可以分成五大类：医学成像设备，医用检查及监护设备，体外诊断，植介入医疗器械和重点治疗设备，行业竞争的热点主要表现在IVD（体外诊断）、智能、微创和影像。

1.医学成像设备

医学成像设备包含X线机、CT（计算机虚拟成像仪）、磁共振、超声成像设备、内窥镜五大类，全球医疗影像设备2013年达到302亿美元，预计到2020年达到490亿美元的规模，2013—2020年复合年均增长率为7.2%，其中到2020年中国占据12%的市场，即58.8亿美元，目前高端市场基本被国外品牌占据。

图8　医学成像设备市场占有率

数据来源：中国医疗设备行业数据。

2.医用检查及监护设备

图9　监护仪及麻醉机市场占有率

数据来源：中国医疗设备行业数据。

医用检查及监护设备中国企业表现较好，已经成为了市场的主导，这类设备包括：检查设备（多参数、生物电、压力、温度、声音、速度等），监护（可穿戴、睡眠、胎孕、麻醉、常规）

3.体外诊断

体外诊断（In Vitro Diagnosis，简称为IVD），指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测，通过与正常人的分布水平相比较，来确定病人相应的功能状态和异常情况，以此作为诊断和治疗的依据。(www.daowen.com)

根据临床医学检验项目所用技术的不同，体外诊断产品可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物学诊断、血液学诊断和尿液诊断等类别，其中生化诊断、免疫诊断和分子诊断是中国体外诊断行业的三大类品种。

图10　2016年全球IVD细分市场占有率

数据来源：中国医疗设备行业数据。

体外诊断产品包括体外诊断试剂与体外诊断仪器，而诊断试剂在体外诊断行业中占主导地位，约占整个体外诊断行业总值的70%。

全球体外诊断产业发展始于20世纪70年代，目前已经进入稳定增长期，并涌现出包括Roche（罗氏）、Abbott（雅培）、Siemens（西门子）、bioMerieux（生物梅里埃）、Becton Dickinson（BD）等一批著名跨国企业集团，这些集团依靠其产品质量稳定、技术含量高及设备制造精密的优势，在全球高端体外诊断市场占据大部分市场份额，2015年前10家企业市场份额占全球市场的75%。国内诊断试剂生产规模排名前20的企业市场占有率仅约30%，市场集中度低。

4.植介入医疗器械

植介入医疗器械包括了心血管支架、药物洗脱球囊、骨科植入物、生物瓣膜等医用高值耗材，是目前医疗器械领域内发展迅速，也是市场空间巨大的类别。然而，由于介入器械尤其是心血管介入器械的技术壁垒较高，国内从事研发和生产支架、球囊等产品，尤其是药物支架、可降解支架以及药物球囊等高端器械的企业数量非常有限，而骨科植入物等器械的发展相对成熟，技术壁垒也相对较低，因此从整体上来看，植入器械获批数量远远高于介入器械。

5.重点医疗设备

重点治疗设备是指有一定市场规模的治疗设备，包括高能射线治疗设备（直线加速器、质子治疗机等）、高能量超声聚焦治疗设备。高能射线治疗设备基本上是美国瓦里安和瑞典医科达的天下，相比较而言，高能量超声聚焦治疗设备（超声聚焦刀）中国企业有较强的技术优势，深圳普仁医疗等企业已经有较好的市场表现。