中国医疗器械实行分类管理，按安全风险分为三类，第一类医疗器械是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，因此采取备案管理。第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。第二、三类医疗器械采取分级注册审批制度。

2017年度全省实有医疗器械生产企业2486家，同比增加7.4%，一类生产企业996家，其中一类企业数靠前的地市为广州、深圳、佛山，三个地市的总数为746家，占全省的74.9%；二类生产企业1568家，三类生产企业273家。2017年度全省共核发医疗器械生产企业许可证199件，变更医疗器械生产企业许可证791件，延续96件。

图6　广东省医疗器械生产企业（二类、三类）地区分布占比

2017年度全省共有二类、三类医疗器械经营企业47616家，其中，仅经营二类医疗器械产品的企业33448家，仅经营三类医疗器械产品的企业4826家，同时从事第二类、三类医疗器械经营的企业9342家。(www.daowen.com)

图7　2017年深圳市医疗器械行业专业技术人员占比

从各区域上看，截至2017年11月底，全省二、三类医疗器械经营企业总数为47616家，其中总数靠前的地市为广州（10936家）、深圳（8041家）、佛山（5123家），三个地市企业数共计24100家，占全省总数的50.6%。深圳一地创造就业机会6.5万多个，2万人左右是专业技术人员。