中国医疗器械行业的发展比较快（见图3），2017年全国医疗器械类销售总额为4000亿元，较去年增加8.4%。2001—2017年全国医疗器械销售总额复合增长率为21.45%。据中国医药工业信息中心预测，2019年国内医疗器械市场规模有望超过6000亿元。

据《国家药监局2017年度全国食品药品监管统计年报》，截至2017年11月底，全国实有医疗器械生产企业1.6万家，其中：可生产一类产品的企业6096家，可生产二类产品的企业9340家，可生产三类产品的企业2189家；全国共有二类、三类医疗器械经营企业41.0万家，其中，仅经营二类医疗器械产品的企业22.5万家，仅经营三类医疗器械产品的企业6.1万家，同时从事二类、三类医疗器械经营的企业12.4万家。

图3　2011—2017年中国医疗器械市场规模

数据来源：国家药品监督管理总局网站公开数据。

图4　2006—2017年中国医疗器械生产企业数量

数据来源：《2017年度医疗器械注册工作报告》。

医疗器械行业已经形成了长三角、珠三角和环渤海地区的三个行业集中区域，其中广东、江苏、浙江、山东、上海和北京等六省市占全国总数的58.5%（如图5），在那里一批有实力有发展前途的企业成长迅速，除了前面提到的进入世界百强的6家企业外，更多的企业也在稳步发展，有超过50家企业在沪股、深股、港股上市。

图5　各省市自治区医疗器械生产企业数量（截至2017年12月）（不含港澳台）

据中商产业研究院大数据库数据显示，2017年上半年20家医疗器械A股上市公司总营收为179.95亿元，上半年净利润为22.44亿元。有5家公司主营业务收入超过10亿元，9家营收在5亿元以上。其中新华医疗位居上半年医疗器械A股上市公司营收排行榜榜首，上半年营收45.08亿元。乐普医疗上半年营收共计21.83亿元，排名第二。鱼跃医疗上半年营业收入18.61亿元，排名第三。前3家公司营收合计占医疗器械A股公司前20名总收入的48%。净利润方面总共有5家上市公司净利润超亿元，乐普医疗和鱼跃医疗2017年上半年净利润分别为4.95亿元和3.98亿元，在医疗器械行业中领先。中珠医疗和山东药玻、万孚生物净利润过亿，2017年上半年净利润分别为1.73亿元、1.32亿元和1.09亿元。

表3　2017年51家上市公司的收入排名统计表(www.daowen.com)

（续表）

（续表）

（续表）

数据来源：中国上市公司年报。

有数据表明，2017年，上述公司中有半数在研发的投入达到和超过世界百强的平均水平5.1%，有10家企业的研发投入超过10%。

表4　2016年国内企业专利拥有情况统计表（单位：件）

数据来源：中国生物医学工程专利数据库。

由上述数据可见，中国医疗器械总体规模还较小，平均销售额仅在2500万元左右，排名前50位的企业最高收入超过100亿元，最低刚刚过4亿元。