近年来,在世界经济受金融风暴、经济危机的严重打击,出现很大波折的情况下,世界药品市场规模仍然保持相对稳定的增长态势,药品产业成为最具活力的高技术产业之一。根据IMS数据,2016年世界医药市场(药品和医疗器械)销售规模达到1.1万亿美元。但从市场增长率看,世界医药市场增长幅度呈逐步放缓趋势,2003年至2016年年均复合增长率为5.36%,而在2011年至2016年,年均复合增长率仅为3.26%(见图1),其中全球药品市场规模复合增长率仅为1.2%。
图1 2005—2015年全球医药行业市场规模
数据来源:IMS。(南方所整理)
2.全球在研药物数量稳步增长
根据国际权威医药信息机构Pharmaprojects/Pipeline数据库收录的在研药物信息(特指那些目前仍处于在研状态的项目,包括临床前研究项目、处于临床研究及注册阶段的项目,以及增加新适应症的已上市药物项目),截至2016年1月,全球在研药物数量为13718个,与2015年的12300个相比,同比增幅高达11.5%(见图2)。
图2 2005—2016年全球在研药物数量情况(单位:个)
数据来源:Pharmaprojects/Pipeline。(南方所整理)
3.美国FDA批准新药数量创十年新高
近年来,美国药品监督管理局(简称:美国FDA)批准上市新药数呈现上升趋势。2017年,美国FDA批准了46个新药(包括新药申请NDA中的新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA)),创近年来新高(见图3)。
图3 美国FDA近年来批准上市的新药数量(单位:个)
4.抗肿瘤药仍是全球研发重点(www.daowen.com)
从治疗领域来看,抗肿瘤物、抗感染药物、神经系统药物、消化系统及代谢药物和心血管系统药物等,在长时间内是药物研发的“热门”领域。抗肿瘤药仍是药品研发的核心领域,其中免疫类抗肿瘤药物增长迅速,表明该类药物在抗肿瘤领域正逐步受到重视(见表1)。2017年,美国FDA批准上市的46个新药中有13个为抗肿瘤药物,占其批准新药数量的28%。
表1 全球新增在研药物的治疗领域分布状况
(续表)
数据来源:汤森路透Cortellis。(南方所整理)
2013—2015年,全球医药市场前十大治疗类别中,抗高血压药、精神疾药、抗菌药和止痛药的销售额出现下滑的主要原因是部分类别的重磅炸弹品种专利到期。从各类别药物的发展趋势看,免疫系统药和糖尿病药从2013—2015年的增长速度在10%以上,其市场成长性较好,其次是抗肿瘤药、抗凝血药和皮肤药,增长速度超过5%。
6.全球行业大型并购意愿强烈,2017年有所降温
近几年,不少企业通过强强联合获得更多市场份额。大型制药企业收入、利润率等指标通过并购得到优化,规模、实力等得以跨越式增长,区域龙头们通过并购巩固在该区域的市场优势地位甚至是垄断地位。2016年后,全球医药并购和交易回归理性,并购数量和交易量呈现下降趋势。2017年,全球医药行业并购交易量与规模进一步下滑,并购交易额790亿美元,交易数量183件,出现明显的“降温”(见图4)。
图4 全球制药和生物技术并购
数据来源:公开资料。(南方所整理)
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