理论教育 浙江省发布90款医疗器械注册公告

浙江省发布90款医疗器械注册公告

时间:2023-05-29 理论教育 版权反馈
【摘要】:2.《浙江省食品药品监督管理局关于批准注册第二类医疗器械产品公告》2017年2月,浙江省食品药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品90个,其中首次注册38个,包括有源类10个,无源类10个,体外诊断试剂18个;延续注册52个,包括有源类3个,无源类30个,体外诊断试剂19个。

浙江省发布90款医疗器械注册公告

1.《省局关于批准注册第二类医疗器械产品公告》(2017年第1号2017年2月7日发布)

2017年1月,浙江省食品药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品122个,其中首次注册39个,包括有源类10个,无源类17个,体外诊断试剂12个;延续注册83个,包括有源类9个,无源类29个,体外诊断试剂45个。

按照注册申请人所在辖区分析,首次批准注册的39个医疗器械产品中,宁波市15个,杭州市8个,温州市6个,金华市5个,嘉兴市2个,台州市1个,绍兴市1个,湖州市1个;批准延续注册的83个产品中,宁波市54个,杭州市12个,绍兴市7个,台州市6个,嘉兴市3个,金华市1个。

2.《浙江省食品药品监督管理局关于批准注册第二类医疗器械产品公告》(2017年第2号2017年3月3日发布)

2017年2月,浙江省食品药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品90个,其中首次注册38个,包括有源类10个,无源类10个,体外诊断试剂18个;延续注册52个,包括有源类3个,无源类30个,体外诊断试剂19个(具体产品目录见附件)。(www.daowen.com)

按照注册申请人所在辖区分析,首次批准注册的38个医疗器械产品中,绍兴市14个,杭州市11个,宁波市6个,湖州市3个,温州市1个,金华市1个,衢州市1个,台州市1个;批准延续注册的52个产品中,杭州市18个,宁波市16个,绍兴市8个,嘉兴市7个,台州市2个,温州市1个。

3.《浙江省食品药品监督管理局关于批准注册第二类医疗器械产品公告》(2017年第4号2017年5月18日发布)

2017年4月,浙江省食品药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品97个,其中首次注册43个,包括有源类14个,无源类27个,体外诊断试剂2个;延续注册54个,包括有源类2个,无源类18个,体外诊断试剂34个(具体产品目录见附件)。

按照注册申请人所在辖区分析,首次批准注册的43个医疗器械产品中,杭州市27个,宁波市6个,湖州市3个,嘉兴市3个,金华市2个,绍兴市1个,台州市1个;批准延续注册的54个产品中,宁波市35个,杭州市11个,绍兴市8个。

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