【摘要】:1.《北京市食品药品监督管理局关于印发〈北京市医疗器械生产企业信息采集和报告规定(试行)〉的通知》为深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》,加强对北京市医疗器械生产企业的监督管理,特制定本规定。
1.《北京市食品药品监督管理局关于印发〈北京市医疗器械生产企业信息采集和报告规定(试行)〉的通知》(2017年9月4日发布)
为深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),加强对北京市医疗器械生产企业的监督管理,特制定本规定。
2.《北京市食品药品监督管理局关于印发〈北京市医疗器械生产企业管理者代表管理制度(试行)〉的通知》(2017年11月14日发布)
为深入贯彻新《医疗器械监督管理条例》及国家食品药品监督管理总局相关配套规章和制度,充分落实医疗器械生产企业承担的产品质量责任,特制定了本《制度》。(www.daowen.com)
3.《北京市食品药品监督管理局关于发布《北京市〈医疗器械经营监督管理办法〉实施细则(2017年修订版)》的通告》(2017年12月8日发布)
为深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)、国家食品药品监督管理总局《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号),继续完善北京市医疗器械经营环节监管体系建设,进一步规范北京市医疗器械经营市场环境,根据北京市医疗器械经营环节监管工作总体规划,特组织修订了《实施细则》。
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