1．产品瑕疵的含义

所谓瑕疵，各国法律对此定义也不同。《美国侵权行为法重述》（1965年版）第402-A条将瑕疵定义为“对使用者或者消费者或其财产有不合理的危险”。《联邦德国产品责任法》、《丹麦产品责任法》和《挪威产品责任法》把瑕疵定义为“不具备使用或公众所合理要求的安全性”。《斯特拉斯堡公约》第2条规定：“考虑到包括产品说明在内的所有情况，如果一项产品没有向有权期待安全的人提供安全，则该产品为有瑕疵。”《欧洲共同市场产品责任法草案》第4条规定：“产品不能提供对人身或财产所得期待值安全时，视为具有缺陷。”也有学者认为，“产品在其流入市场成为交易或消费客体时，负有交易安全注意义务，应使商品具有消费者可期待值安全性，产品不具有消费者可期待值安全性者，即具有缺陷（或瑕疵）”。从上面的规定可以看出，有的公约或国家立法将产品缺陷与产品瑕疵等同视之。

我国大多数学者认为“缺陷的外延小于瑕疵，产品缺陷只是一种具有不当危险的产品瑕疵”^[4] 。“缺陷”和“瑕疵”若单纯从词汇上理解，确有上述之区别，但联系到产品责任法的内涵，尤其是将“产品缺陷”与“产品瑕疵”提出并进行比较时，实际上“缺陷”和“瑕疵”的区别不是很明显，本书将其内涵等同而视^[5]。

2．产品瑕疵（或缺陷）的分类

产品缺陷，指产品未提供使用者有权期待的安全或具有合理的危险性。缺陷必须在产品离开生产者或销售者控制以前，即投入流通以前已经存在。根据各国法律及判例，各国依产品的生产及制造过程，将缺陷大致分为：

（1）设计上的缺陷。指由于不适当的设计而形成的缺陷。设计产品时，由于对产品可靠性、安全性考虑不周，如没有设计安全保护装置，往往发生产品责任事故，产品生产者对此应负设计上缺陷的责任。(www.daowen.com)

（2）原材料的缺陷。指由于制造产品使用的原材料不符合质量、卫生、安全等标准而形成的缺陷。如制药工业中采用不纯原料使药物中含有伤害人体的物质；食品中加入防腐剂、色素等；电气产品材料绝缘性能差而漏电。《欧洲共同市场产品责任法草案》第2条（1）款规定：“本法所称制造者，指产品制造人，原料或零件制造人，或任何将其姓名、商标或其他具有区别性特征标示于商品之上，以表示其为制造人者。”由此可见，原料的缺陷也是产品的缺陷，从而将导致原料的供应商承担责任。

（3）制造、装配上的缺陷。指因产品生产、装配中的不当，致使产品质量未达到设计或预期的要求。如有的产品制造粗糙，边缘有锐角、毛刺，容易伤人。有的由于装配不当，一些机器、电气产品及交通工具等的一些部件会松动、脱落，而造成伤害事故。

（4）制造人对商品之特殊性质及使用方法指示、警告或说明上的缺陷。许多产品本身并无任何缺陷，但如果使用不当，也会有危险。在这种情况下，生产者或销售者的责任不仅在于保证其产品没有实际缺陷，而且在于对消费者或使用者提出适当告诫以防止不适当的使用。如果生产者、销售者对可能产生的危险没有提出警告或警告没有说明全部危险，也可视为产品有缺陷。

（5）不能预见之瑕疵。“为商品制造，例如新药品或注射液等，的确符合当时科技工艺水准，并经适当之管制检验，但仍然具有不能预见之瑕疵，造成损害。”^[6]